- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02506972
Effetto delle dimensioni della porzione e dell'aggiunta di zucchero sulla risposta glicemica provocata dalla farina d'avena (Panther)
22 luglio 2015 aggiornato da: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effetto di quantità variabili di β-glucano e saccarosio nella farina d'avena sulla risposta glicemica
Lo scopo di questo studio era determinare l'impatto delle dimensioni della porzione e dell'aggiunta di zucchero sulla risposta glicemica suscitata dalla farina d'avena rispetto a quella suscitata dalla crema di cereali di riso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Criteri di esclusione:
- notoriamente affetto da diabete
- uso di farmaci considerati dal ricercatore principale per influenzare le risposte glicemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: 30 g di avena
Classic Quick Quaker Oats
|
Varie dosi di avena senza o con zucchero
|
Altro: 30 g di avena più 9 g di zucchero
Classic Quick Quaker Oats
|
Varie dosi di avena senza o con zucchero
|
Altro: 40 g di avena
Classic Quick Quaker Oats
|
Varie dosi di avena senza o con zucchero
|
Altro: 60 g di avena
Classic Quick Quaker Oats
|
Varie dosi di avena senza o con zucchero
|
Altro: 22 g di crema di cereali di riso
Crema di cereali di riso, B&G Foods, Inc.
|
Varie dosi di cereali senza zucchero
|
Altro: 29 g di crema di cereali di riso
Crema di cereali di riso, B&G Foods, Inc.
|
Varie dosi di cereali senza zucchero
|
Altro: 33 g di crema di cereali di riso
Crema di cereali di riso, B&G Foods, Inc.
|
Varie dosi di cereali senza zucchero
|
Altro: 44 g di crema di cereali di riso
Crema di cereali di riso, B&G Foods, Inc.
|
Varie dosi di cereali senza zucchero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Area incrementale sotto la curva di risposta glicemica
Lasso di tempo: Per 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Per 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Picco di aumento della glicemia
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
La più alta concentrazione di glucosio nel sangue raggiunta dopo aver mangiato meno la glicemia a digiuno.
|
Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
È ora di raggiungere il picco
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Il momento in cui si è verificato il picco di aumento della glicemia.
|
Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Tasso medio di diminuzione della glicemia
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Il tasso di variazione della glicemia tra punti temporali consecutivi (Tx e T(x+1)) è stato calcolato come: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), dove G (x+1) e Gx erano rispettivamente le concentrazioni di glucosio ai tempi T(x+1) e Tx.
Il tasso medio di declino della glicemia (Mean RD) è stato calcolato come media ponderata di tutti i valori Rx dal momento della concentrazione massima di glucosio a 120 min, con il peso basato sulla lunghezza dell'intervallo di tempo.
|
Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Tasso massimo di declino della glicemia
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Il tasso di variazione della glicemia tra punti temporali consecutivi (Tx e T(x+1)) è stato calcolato come: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), dove G (x+1) e Gx erano rispettivamente le concentrazioni di glucosio ai tempi T(x+1) e Tx. .
Il tasso massimo di declino della glicemia (Max RD) è stato calcolato come il massimo di tutti i valori Rx dal momento della concentrazione massima di glucosio a 120 min.
|
Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Tempo per la linea di base
Lasso di tempo: Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Il tempo per il ritorno della glicemia al valore basale è stato interpolato linearmente tra la prima concentrazione di glicemia al di sotto del digiuno e il valore precedente; se la glicemia non ha raggiunto il basale, il Bt è stato considerato pari a 120 min.
|
Durante il periodo di 2 ore dopo aver consumato ogni pasto di prova
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIL-1404
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