- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02506972
Efeito do Tamanho da Porção e da Adição de Açúcar na Resposta Glicêmica Induzida pela Farinha de Aveia (Panther)
22 de julho de 2015 atualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
Efeito de quantidades variáveis de β-glucana e sacarose na farinha de aveia na resposta glicêmica
O objetivo deste estudo foi determinar o impacto do tamanho da porção e da adição de açúcar na resposta glicêmica induzida pela farinha de aveia em comparação com a induzida pelo creme de cereal de arroz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- índice de massa corporal (IMC) 20,0 - 34,9 kg/m²
Critério de exclusão:
- conhecido por ter diabetes
- uso de medicamentos considerados pelo investigador principal como influenciadores das respostas glicêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: 30g de aveia
Aveia Quaker Rápida Clássica
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Várias doses de aveia sem ou com açúcar
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Outro: 30g de aveia mais 9g de açúcar
Aveia Quaker Rápida Clássica
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Várias doses de aveia sem ou com açúcar
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Outro: 40g de aveia
Aveia Quaker Rápida Clássica
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Várias doses de aveia sem ou com açúcar
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Outro: 60g de aveia
Aveia Quaker Rápida Clássica
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Várias doses de aveia sem ou com açúcar
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Outro: 22g de creme de cereais de arroz
Creme de Cereais de Arroz, B&G Foods, Inc.
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Várias doses de cereais sem açúcar
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Outro: 29g de creme de cereais de arroz
Creme de Cereais de Arroz, B&G Foods, Inc.
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Várias doses de cereais sem açúcar
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Outro: 33g de creme de cereais de arroz
Creme de Cereais de Arroz, B&G Foods, Inc.
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Várias doses de cereais sem açúcar
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Outro: 44g de creme de cereais de arroz
Creme de Cereais de Arroz, B&G Foods, Inc.
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Várias doses de cereais sem açúcar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área incremental sob a curva de resposta de glicose no sangue
Prazo: Por 2 horas após consumir cada refeição de teste
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Por 2 horas após consumir cada refeição de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico de aumento da glicemia
Prazo: Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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A maior concentração de glicose no sangue alcançada depois de comer menos a glicose no sangue em jejum.
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Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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Hora de atingir o pico
Prazo: Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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O momento em que ocorreu o pico de aumento da glicose no sangue.
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Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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Taxa média de declínio da glicose no sangue
Prazo: Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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A taxa de alteração na glicose sanguínea entre pontos de tempo consecutivos (Tx e T(x+1)) foi calculada como: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), onde G (x+1) e Gx foram as concentrações de glicose nos tempos T(x+1) e Tx, respectivamente.
A taxa média de declínio da glicose no sangue (Mean RD) foi calculada como a média ponderada de todos os valores Rx desde o momento do pico de concentração de glicose até 120 min, com o peso baseado na duração do intervalo de tempo.
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Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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Taxa máxima de declínio da glicose no sangue
Prazo: Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
|
A taxa de alteração na glicose sanguínea entre pontos de tempo consecutivos (Tx e T(x+1)) foi calculada como: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), onde G (x+1) e Gx foram as concentrações de glicose nos tempos T(x+1) e Tx, respectivamente. .
A taxa máxima de declínio da glicose no sangue (Max RD) foi calculada como o máximo de todos os valores de Rx desde o momento do pico de concentração de glicose até 120 min.
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Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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Tempo para linha de base
Prazo: Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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O tempo de retorno da glicemia ao valor basal foi interpolado linearmente entre a primeira glicemia abaixo do jejum e o valor anterior; se a glicemia não atingisse a linha de base, o Bt era considerado 120min.
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Durante um período de 2 horas após consumir cada refeição de teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GIL-1404
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