Az adag méretének és a cukor hozzáadásának hatása a zabpehely által kiváltott glikémiás reakcióra (Panther)
2015. július 22. frissítette: Glycemic Index Laboratories, Inc
A zabpehelyben lévő változó mennyiségű β-glükán és szacharóz hatása a glikémiás reakcióra
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az adag méretének és a cukor hozzáadásának hatását a zabpehely által kiváltott glikémiás reakcióra, összehasonlítva a rizspehely tejszínnel kiváltott glikémiás reakcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömeg-index (BMI) 20,0-34,9 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- ismert, hogy cukorbeteg
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyeket a vezető kutató úgy vélt, hogy befolyásolják a glikémiás válaszokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 30 g zab
Klasszikus Quick Quaker Oats
|
Különféle adag zab cukor nélkül vagy cukorral
|
|
Egyéb: 30 g zab és 9 g cukor
Klasszikus Quick Quaker Oats
|
Különféle adag zab cukor nélkül vagy cukorral
|
|
Egyéb: 40 g zab
Klasszikus Quick Quaker Oats
|
Különféle adag zab cukor nélkül vagy cukorral
|
|
Egyéb: 60 g zab
Klasszikus Quick Quaker Oats
|
Különféle adag zab cukor nélkül vagy cukorral
|
|
Egyéb: 22 g tejszín rizspehely
Rizsgabona krém, B&G Foods, Inc.
|
Különféle adag gabonafélék cukor nélkül
|
|
Egyéb: 29 g tejszín rizspehely
Rizsgabona krém, B&G Foods, Inc.
|
Különféle adag gabonafélék cukor nélkül
|
|
Egyéb: 33 g tejszín rizspehely
Rizsgabona krém, B&G Foods, Inc.
|
Különféle adag gabonafélék cukor nélkül
|
|
Egyéb: 44 g tejszín rizspehely
Rizsgabona krém, B&G Foods, Inc.
|
Különféle adag gabonafélék cukor nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekményes terület a vércukor-válasz görbe alatt
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint csúcsemelkedése
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Az étkezés után elért legmagasabb vércukorkoncentráció mínusz az éhgyomri vércukorszint.
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
Ideje a csúcsnak
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Az az időpont, amikor a vércukorszint csúcsértéke bekövetkezett.
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
A vércukorszint csökkenésének átlagos mértéke
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A vércukorszint változásának sebességét az egymást követő időpontok között (Tx és T(x+1)) a következőképpen számítottuk ki: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), ahol G (x+1) és Gx a glükózkoncentráció a T(x+1) és Tx időpontokban.
A vércukorszint csökkenésének átlagos mértékét (átlagos RD) az összes Rx érték súlyozott átlagaként számítottuk ki a glükóz csúcskoncentráció időpontjától 120 percig, a súlyt az időintervallum hosszán alapulva.
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
A vércukorszint csökkenésének maximális mértéke
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A vércukorszint változásának sebességét az egymást követő időpontok között (Tx és T(x+1)) a következőképpen számítottuk ki: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), ahol G (x+1) és Gx a glükózkoncentráció a T(x+1) és Tx időpontokban. .
A vércukorszint csökkenésének maximális sebességét (Max RD) az összes Rx érték maximumaként számítottuk ki a glükóz csúcskoncentráció időpontjától 120 percig.
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
Ideje az alapvonalhoz
Időkeret: Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A vércukorszint alapértékre való visszatérésének idejét lineárisan interpoláltuk az éhgyomri alatti első vércukorszint és az előző érték között; ha a vércukorszint nem érte el az alapértéket, a Bt-t 120 percnek vettük.
|
Minden próbaétkezés elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIL-1404
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .