Vliv velikosti porce a přídavku cukru na glykemickou odezvu vyvolanou ovesnými vločkami (Panther)
22. července 2015 aktualizováno: Glycemic Index Laboratories, Inc
Vliv různých množství β-glukanu a sacharózy v ovesných vločkách na glykemickou odezvu
Účelem této studie bylo určit vliv velikosti porce a přídavku cukru na glykemickou odezvu vyvolanou ovesnými vločkami ve srovnání s odezvou vyvolanou smetanou z rýžových cereálií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- známo, že má cukrovku
- použití léků zvažovaných hlavním výzkumným pracovníkem k ovlivnění glykemických odpovědí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 30 g ovesných vloček
Klasický rychlý kvakerský oves
|
Různé dávky ovsa bez cukru nebo s cukrem
|
|
Jiný: 30 g ovesných vloček plus 9 g cukru
Klasický rychlý kvakerský oves
|
Různé dávky ovsa bez cukru nebo s cukrem
|
|
Jiný: 40 g ovesných vloček
Klasický rychlý kvakerský oves
|
Různé dávky ovsa bez cukru nebo s cukrem
|
|
Jiný: 60 g ovesných vloček
Klasický rychlý kvakerský oves
|
Různé dávky ovsa bez cukru nebo s cukrem
|
|
Jiný: 22 g smetany z rýžových obilovin
Krém z rýžových cereálií, B&G Foods, Inc.
|
Různé dávky cereálií bez cukru
|
|
Jiný: 29 g rýžové cereální smetany
Krém z rýžových cereálií, B&G Foods, Inc.
|
Různé dávky cereálií bez cukru
|
|
Jiný: 33 g smetany z rýžových obilovin
Krém z rýžových cereálií, B&G Foods, Inc.
|
Různé dávky cereálií bez cukru
|
|
Jiný: 44 g rýžové cereální smetany
Krém z rýžových cereálií, B&G Foods, Inc.
|
Různé dávky cereálií bez cukru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy glukózy v krvi
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
Po dobu 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol vzestupu glukózy v krvi
Časové okno: Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
Nejvyšší koncentrace glukózy v krvi dosažená po jídle mínus glykémie nalačno.
|
Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
|
Čas na vrchol
Časové okno: Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
Čas, kdy došlo k maximálnímu vzestupu glukózy v krvi.
|
Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
|
Průměrná rychlost poklesu hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
Rychlost změny glykémie mezi po sobě jdoucími časovými body (Tx a T(x+1)) byla vypočtena jako: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), kde G (x+1) a Gx byly koncentrace glukózy v časech T(x+1) a Tx, v daném pořadí.
Průměrná rychlost poklesu krevní glukózy (Mean RD) byla vypočtena jako vážený průměr všech hodnot Rx od doby maximální koncentrace glukózy do 120 min, přičemž váha byla založena na délce časového intervalu.
|
Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
|
Maximální rychlost poklesu hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
Rychlost změny glykémie mezi po sobě jdoucími časovými body (Tx a T(x+1)) byla vypočtena jako: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), kde G (x+1) a Gx byly koncentrace glukózy v časech T(x+1) a Tx, v daném pořadí. .
Maximální rychlost poklesu krevní glukózy (Max RD) byla vypočtena jako maximum ze všech hodnot Rx od doby maximální koncentrace glukózy do 120 min.
|
Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
|
Čas do základní linie
Časové okno: Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
Doba pro návrat glukózy v krvi na výchozí hodnotu byla lineárně interpolována mezi první koncentrací glukózy v krvi pod hladinou nalačno a předchozí hodnotou; pokud hladina glukózy v krvi nedosáhla výchozí hodnoty, Bt byla stanovena jako 120 minut.
|
Během 2 hodin po konzumaci každého testovacího jídla
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GIL-1404
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klasický kvakerský rychlý oves
-
New York Obesity and Nutrition Research CenterPepsiCo Global R&DDokončeno