- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02506972
Auswirkung der Portionsgröße und Zugabe von Zucker auf die durch Haferflocken hervorgerufene glykämische Reaktion (Panther)
22. Juli 2015 aktualisiert von: Glycemic Index Laboratories, Inc
Wirkung unterschiedlicher Mengen an β-Glucan und Saccharose in Haferflocken auf die glykämische Reaktion
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Einfluss der Portionsgröße und der Zugabe von Zucker auf die glykämische Reaktion zu bestimmen, die durch Haferflocken im Vergleich zu der durch Reiscreme hervorgerufenen Reaktion hervorgerufen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- bekanntermaßen an Diabetes erkrankt sind
- Verwendung von Medikamenten, die nach Meinung des leitenden Prüfarztes die glykämischen Reaktionen beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: 30 g Hafer
Klassischer Quick Quaker Hafer
|
Hafer in verschiedenen Dosierungen ohne oder mit Zucker
|
Sonstiges: 30 g Haferflocken plus 9 g Zucker
Klassischer Quick Quaker Hafer
|
Hafer in verschiedenen Dosierungen ohne oder mit Zucker
|
Sonstiges: 40 g Hafer
Klassischer Quick Quaker Hafer
|
Hafer in verschiedenen Dosierungen ohne oder mit Zucker
|
Sonstiges: 60 g Hafer
Klassischer Quick Quaker Hafer
|
Hafer in verschiedenen Dosierungen ohne oder mit Zucker
|
Sonstiges: 22 g Reisbrei-Creme
Reiscreme-Müsli, B&G Foods, Inc.
|
Verschiedene Dosen Müsli ohne Zucker
|
Sonstiges: 29 g Reisbrei-Creme
Reiscreme-Müsli, B&G Foods, Inc.
|
Verschiedene Dosen Müsli ohne Zucker
|
Sonstiges: 33 g Reiscreme-Müsli
Reiscreme-Müsli, B&G Foods, Inc.
|
Verschiedene Dosen Müsli ohne Zucker
|
Sonstiges: 44 g Reisbrei-Creme
Reiscreme-Müsli, B&G Foods, Inc.
|
Verschiedene Dosen Müsli ohne Zucker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerreaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Für 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spitzenanstieg des Blutzuckers
Zeitfenster: Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Die höchste nach dem Essen erreichte Blutzuckerkonzentration abzüglich des Nüchternblutzuckers.
|
Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Höchste Zeit
Zeitfenster: Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Der Zeitpunkt, zu dem der Spitzenwert des Blutzuckeranstiegs auftrat.
|
Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Mittlere Abnahmerate des Blutzuckers
Zeitfenster: Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Die Änderungsrate des Blutzuckers zwischen aufeinanderfolgenden Zeitpunkten (Tx und T(x+1)) wurde wie folgt berechnet: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), wobei G (x+1) und Gx waren die Glukosekonzentrationen zu den Zeitpunkten T(x+1) bzw. Tx.
Die mittlere Abnahmerate des Blutzuckers (Mean RD) wurde als gewichteter Durchschnitt aller Rx-Werte vom Zeitpunkt der maximalen Glukosekonzentration bis 120 min berechnet, wobei die Gewichtung auf der Länge des Zeitintervalls basiert.
|
Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Maximale Abnahmerate des Blutzuckers
Zeitfenster: Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Die Änderungsrate des Blutzuckers zwischen aufeinanderfolgenden Zeitpunkten (Tx und T(x+1)) wurde wie folgt berechnet: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), wobei G (x+1) und Gx waren die Glukosekonzentrationen zu den Zeitpunkten T(x+1) bzw. Tx. .
Die maximale Geschwindigkeit des Blutzuckerabfalls (Max RD) wurde als Maximum aller Rx-Werte vom Zeitpunkt der maximalen Glukosekonzentration bis 120 min berechnet.
|
Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Zeit bis zur Grundlinie
Zeitfenster: Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Die Zeit bis zur Rückkehr des Blutzuckers zum Ausgangswert wurde zwischen der ersten Blutzuckerkonzentration unterhalb des Nüchternzustands und dem vorherigen Wert linear interpoliert; Wenn der Blutzucker den Ausgangswert nicht erreichte, wurde Bt mit 120 Minuten angenommen.
|
Während eines Zeitraums von 2 Stunden nach dem Verzehr jeder Testmahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GIL-1404
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