- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02506972
Effekt af portionsstørrelse og tilsætning af sukker på den glykæmiske respons fremkaldt af havregryn (Panther)
22. juli 2015 opdateret af: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekt af varierende mængder af β-glucan og saccharose i havregryn på glykæmisk respons
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme indvirkningen af serveringsstørrelse og tilsætning af sukker på den glykæmiske respons fremkaldt af havregryn sammenlignet med den, der fremkaldes af fløde af riskorn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- kendt for at have diabetes
- brug af medicin, som hovedforskeren anser for at påvirke glykæmiske reaktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 30 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Forskellige doser havre uden eller med sukker
|
|
Andet: 30 g havre plus 9 g sukker
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Forskellige doser havre uden eller med sukker
|
|
Andet: 40 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Forskellige doser havre uden eller med sukker
|
|
Andet: 60 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Forskellige doser havre uden eller med sukker
|
|
Andet: 22 g fløde med ris
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Forskellige doser korn uden sukker
|
|
Andet: 29 g fløde af riskorn
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Forskellige doser korn uden sukker
|
|
Andet: 33 g fløde med ris
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Forskellige doser korn uden sukker
|
|
Andet: 44 g fløde af riskorn
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Forskellige doser korn uden sukker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
|
I 2 timer efter indtagelse af hvert testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal stigning i blodsukkeret
Tidsramme: I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
Den højeste koncentration af blodsukker opnået efter at have spist minus fastende blodsukker.
|
I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
|
Tid til at toppe
Tidsramme: I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
Det tidspunkt, hvor den maksimale stigning i blodsukkeret indtraf.
|
I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
|
Gennemsnitlig hastighed for fald i blodsukker
Tidsramme: I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
Ændringshastigheden i blodsukker mellem på hinanden følgende tidspunkter (Tx og T(x+1)) blev beregnet som: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), hvor G (x+1) og Gx var glucosekoncentrationerne på tidspunkterne henholdsvis T(x+1) og Tx.
Den gennemsnitlige hastighed for fald i blodglukose (Middelværdi RD) blev beregnet som det vægtede gennemsnit af alle Rx-værdierne fra tidspunktet for den maksimale glucosekoncentration til 120 minutter, med vægten baseret på længden af tidsintervallet.
|
I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
|
Maksimal hastighed for fald i blodsukker
Tidsramme: I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
Ændringshastigheden i blodsukker mellem på hinanden følgende tidspunkter (Tx og T(x+1)) blev beregnet som: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), hvor G (x+1) og Gx var glucosekoncentrationerne på tidspunkterne henholdsvis T(x+1) og Tx. .
Den maksimale hastighed i blodglucosefald (Max RD) blev beregnet som maksimum af alle Rx-værdier fra tidspunktet for den maksimale glucosekoncentration til 120 min.
|
I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
|
Tid til baseline
Tidsramme: I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
Tiden for blodglucose til at vende tilbage til baseline blev lineært interpoleret mellem den første blodglucosekoncentration under faste og den foregående værdi; hvis blodsukkeret ikke nåede baseline, blev Bt taget til at være 120 min.
|
I løbet af 2 timers periode efter indtagelse af hvert testmåltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2015
Først opslået (Skøn)
23. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GIL-1404
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Insulet CorporationRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina