- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02506972
Effekt av portionsstorlek och tillsats av socker på det glykemiska svaret som framkallas av havregryn (Panther)
22 juli 2015 uppdaterad av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekt av varierande mängder β-glukan och sackaros i havregryn på glykemiskt svar
Syftet med denna studie var att bestämma effekten av serveringsstorlek och tillsats av socker på det glykemiska svaret som framkallas av havregryn jämfört med det som framkallas av grädde av risflingor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Exklusions kriterier:
- känt för att ha diabetes
- användning av mediciner som huvudforskaren anser påverka glykemiska svar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 30 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Olika doser havre utan eller med socker
|
|
Övrig: 30g havre plus 9g socker
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Olika doser havre utan eller med socker
|
|
Övrig: 40 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Olika doser havre utan eller med socker
|
|
Övrig: 60 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Olika doser havre utan eller med socker
|
|
Övrig: 22 g grädde av risflingor
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Olika doser spannmål utan socker
|
|
Övrig: 29 g grädde av risflingor
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Olika doser spannmål utan socker
|
|
Övrig: 33 g grädde av risflingor
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Olika doser spannmål utan socker
|
|
Övrig: 44 g grädde av risflingor
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Olika doser spannmål utan socker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell yta under blodsockerresponskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
I 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta höjning av blodsockret
Tidsram: Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Den högsta koncentrationen av blodsocker som uppnås efter att ha ätit minus fastande blodsocker.
|
Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
Dags att toppa
Tidsram: Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Den tidpunkt då den maximala ökningen av blodsocker inträffade.
|
Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
Genomsnittlig minskning av blodsockret
Tidsram: Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Förändringshastigheten i blodsocker mellan på varandra följande tidpunkter (Tx och T(x+1)) beräknades som: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), där G (x+1) och Gx var glukoskoncentrationerna vid tidpunkterna T(x+1) respektive Tx.
Medelhastigheten för minskning av blodglukos (Mean RD) beräknades som det viktade medelvärdet av alla Rx-värden från tidpunkten för toppglukoskoncentrationen till 120 minuter, med vikten baserad på tidsintervallets längd.
|
Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
Maximal nedgångshastighet för blodsocker
Tidsram: Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Förändringshastigheten i blodsocker mellan på varandra följande tidpunkter (Tx och T(x+1)) beräknades som: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), där G (x+1) och Gx var glukoskoncentrationerna vid tidpunkterna T(x+1) respektive Tx. .
Den maximala hastigheten för blodsockerminskning (Max RD) beräknades som maximum av alla Rx-värden från tidpunkten för toppglukoskoncentrationen till 120 min.
|
Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
|
Dags till baslinjen
Tidsram: Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Tiden för blodglukos att återgå till baslinjen interpolerades linjärt mellan den första blodglukoskoncentrationen under fasta och det föregående värdet; om blodsockret inte nådde baslinjen antogs Bt vara 120 min.
|
Under 2 timmar efter intag av varje testmåltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GIL-1404
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .