- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02506972
Wpływ wielkości porcji i dodatku cukru na odpowiedź glikemiczną wywołaną przez płatki owsiane (Panther)
22 lipca 2015 zaktualizowane przez: Glycemic Index Laboratories, Inc
Wpływ różnych ilości β-glukanu i sacharozy w płatkach owsianych na odpowiedź glikemiczną
Celem tego badania było określenie wpływu wielkości porcji i dodatku cukru na odpowiedź glikemiczną wywołaną przez płatki owsiane w porównaniu z odpowiedzią wywołaną przez śmietankę z płatków ryżowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- wiadomo, że ma cukrzycę
- stosowanie leków uznanych przez głównego badacza za mające wpływ na odpowiedź glikemiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 30g owsa
Klasyczne szybkie płatki owsiane Quaker
|
Różne dawki owsa bez cukru lub z cukrem
|
|
Inny: 30 g płatków owsianych plus 9 g cukru
Klasyczne szybkie płatki owsiane Quaker
|
Różne dawki owsa bez cukru lub z cukrem
|
|
Inny: 40g owsa
Klasyczne szybkie płatki owsiane Quaker
|
Różne dawki owsa bez cukru lub z cukrem
|
|
Inny: 60g owsa
Klasyczne szybkie płatki owsiane Quaker
|
Różne dawki owsa bez cukru lub z cukrem
|
|
Inny: 22g kremu z płatków ryżowych
Krem z płatków ryżowych, B&G Foods, Inc.
|
Różne dawki płatków bez cukru
|
|
Inny: 29g kremu z płatków ryżowych
Krem z płatków ryżowych, B&G Foods, Inc.
|
Różne dawki płatków bez cukru
|
|
Inny: 33g kremu z płatków ryżowych
Krem z płatków ryżowych, B&G Foods, Inc.
|
Różne dawki płatków bez cukru
|
|
Inny: 44g kremu z płatków ryżowych
Krem z płatków ryżowych, B&G Foods, Inc.
|
Różne dawki płatków bez cukru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
|
Przez 2 godziny po spożyciu każdego posiłku testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy wzrost poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
Najwyższe stężenie glukozy we krwi osiągnięte po jedzeniu minus stężenie glukozy we krwi na czczo.
|
W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
|
Czas na szczyt
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
Czas, w którym wystąpił szczytowy wzrost stężenia glukozy we krwi.
|
W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
|
Średnia szybkość spadku stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
Szybkość zmiany stężenia glukozy we krwi pomiędzy kolejnymi punktami czasowymi (Tx i T(x+1)) obliczono w następujący sposób: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), gdzie G (x+1) i Gx były odpowiednio stężeniami glukozy w czasach T(x+1) i Tx.
Średnie tempo spadku glukozy we krwi (Mean RD) obliczono jako średnią ważoną wszystkich wartości Rx od czasu szczytowego stężenia glukozy do 120 min, z wagą opartą na długości przedziału czasowego.
|
W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
|
Maksymalna szybkość spadku stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
Szybkość zmiany stężenia glukozy we krwi pomiędzy kolejnymi punktami czasowymi (Tx i T(x+1)) obliczono w następujący sposób: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), gdzie G (x+1) i Gx były odpowiednio stężeniami glukozy w czasach T(x+1) i Tx. .
Maksymalne tempo spadku glukozy we krwi (Max RD) obliczono jako maksimum wszystkich wartości Rx od czasu szczytowego stężenia glukozy do 120 min.
|
W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
|
Czas na linię bazową
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
Czas powrotu glukozy we krwi do wartości wyjściowych był interpolowany liniowo między pierwszym stężeniem glukozy we krwi poniżej wartości na czczo a poprzednią wartością; jeśli poziom glukozy we krwi nie osiągnął wartości wyjściowej, przyjęto, że Bt wynosi 120 min.
|
W ciągu 2 godzin po spożyciu każdego posiłku testowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIL-1404
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia