- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02506972
Effekt av porsjonsstørrelse og tilsetning av sukker på den glykemiske responsen fremkalt av havregryn (Panther)
22. juli 2015 oppdatert av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekt av varierende mengder β-glukan og sukrose i havregryn på glykemisk respons
Hensikten med denne studien var å bestemme virkningen av porsjonsstørrelse og tilsetning av sukker på den glykemiske responsen fremkalt av havregryn sammenlignet med den fremkalt av krem med ris.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- kjent for å ha diabetes
- bruk av medisiner som av hovedetterforskeren vurderes å påvirke glykemisk respons
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 30 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Ulike doser havre uten eller med sukker
|
|
Annen: 30 g havre pluss 9 g sukker
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Ulike doser havre uten eller med sukker
|
|
Annen: 40 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Ulike doser havre uten eller med sukker
|
|
Annen: 60 g havre
Klassisk Quick Quaker Oats
|
Ulike doser havre uten eller med sukker
|
|
Annen: 22 g krem med risblanding
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Ulike doser frokostblanding uten sukker
|
|
Annen: 29 g krem med risblanding
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Ulike doser frokostblanding uten sukker
|
|
Annen: 33 g krem med risblanding
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Ulike doser frokostblanding uten sukker
|
|
Annen: 44 g krem med risblanding
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Ulike doser frokostblanding uten sukker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: I 2 timer etter inntak av hvert testmåltid
|
I 2 timer etter inntak av hvert testmåltid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Topp stigning av blodsukker
Tidsramme: I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
Den høyeste konsentrasjonen av blodsukker oppnådd etter å ha spist minus fastende blodsukker.
|
I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
|
Tid til topps
Tidsramme: I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
Tidspunktet da den høyeste stigningen i blodsukkeret inntraff.
|
I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
|
Gjennomsnittlig nedgang i blodsukker
Tidsramme: I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
Hastigheten for endring i blodsukker mellom påfølgende tidspunkter (Tx og T(x+1)) ble beregnet som: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), hvor G (x+1) og Gx var glukosekonsentrasjonene til henholdsvis tidspunktene T(x+1) og Tx.
Den gjennomsnittlige reduksjonshastigheten i blodsukker (Mean RD) ble beregnet som det vektede gjennomsnittet av alle Rx-verdiene fra tidspunktet for toppglukosekonsentrasjonen til 120 minutter, med vekten basert på lengden på tidsintervallet.
|
I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
|
Maksimal nedgang i blodsukkeret
Tidsramme: I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
Hastigheten for endring i blodsukker mellom påfølgende tidspunkter (Tx og T(x+1)) ble beregnet som: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), hvor G (x+1) og Gx var glukosekonsentrasjonene til henholdsvis tidspunktene T(x+1) og Tx. .
Maksimal hastighet i blodsukkernedgang (Max RD) ble beregnet som maksimum av alle Rx-verdiene fra tidspunktet for toppglukosekonsentrasjonen til 120 minutter.
|
I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
|
Tid til baseline
Tidsramme: I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
Tiden for blodsukkeret å gå tilbake til baseline ble lineært interpolert mellom den første blodsukkerkonsentrasjonen under fastende og den forrige verdien; hvis blodsukkeret ikke nådde baseline, ble Bt antatt å være 120 min.
|
I løpet av 2 timers periode etter inntak av hvert testmåltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GIL-1404
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykemi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forente stater
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia