- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02506972
Effect van portiegrootte en toevoeging van suiker op de glycemische respons veroorzaakt door havermout (Panther)
22 juli 2015 bijgewerkt door: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effect van variërende hoeveelheden β-glucaan en sucrose in havermout op de glycemische respons
Het doel van deze studie was om de impact te bepalen van de portiegrootte en de toevoeging van suiker op de glycemische respons die wordt opgewekt door havermout in vergelijking met die veroorzaakt door room van rijstgraangewas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lichaamsmassa-index (BMI) 20,0 - 34,9 kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- waarvan bekend is dat ze diabetes hebben
- gebruik van medicijnen waarvan de hoofdonderzoeker meent dat ze de glykemische respons beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 30g haver
Klassieke Quick Quaker Oats
|
Verschillende doseringen haver zonder of met suiker
|
|
Ander: 30g haver plus 9g suiker
Klassieke Quick Quaker Oats
|
Verschillende doseringen haver zonder of met suiker
|
|
Ander: 40g haver
Klassieke Quick Quaker Oats
|
Verschillende doseringen haver zonder of met suiker
|
|
Ander: 60g haver
Klassieke Quick Quaker Oats
|
Verschillende doseringen haver zonder of met suiker
|
|
Ander: 22g crème van rijstgraangewas
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Verschillende doseringen ontbijtgranen zonder suiker
|
|
Ander: 29g crème van rijstgraangewas
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Verschillende doseringen ontbijtgranen zonder suiker
|
|
Ander: 33 g crème van rijstgraangewas
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Verschillende doseringen ontbijtgranen zonder suiker
|
|
Ander: 44g crème van rijstgraangewas
Cream of Rice Cereal, B&G Foods, Inc.
|
Verschillende doseringen ontbijtgranen zonder suiker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incrementeel gebied onder de bloedglucoseresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
|
Gedurende 2 uur na het nuttigen van elke testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek stijging van de bloedglucose
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
De hoogst bereikte bloedglucoseconcentratie na het eten minus de nuchtere bloedglucose.
|
Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
|
Tijd om te pieken
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
Het tijdstip waarop de piekstijging van de bloedglucose plaatsvond.
|
Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
|
Gemiddelde snelheid waarmee de bloedglucose daalt
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
De mate van verandering in bloedglucose tussen opeenvolgende tijdstippen (Tx en T(x+1)) werd berekend als: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), waarbij G (x+1) en Gx waren respectievelijk de glucoseconcentraties op tijden T(x+1) en Tx.
De gemiddelde afnamesnelheid van de bloedglucose (Gemiddelde RD) werd berekend als het gewogen gemiddelde van alle Rx-waarden vanaf het moment van de piekglucoseconcentratie tot 120 minuten, waarbij het gewicht gebaseerd was op de lengte van het tijdsinterval.
|
Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
|
Maximale daling van de bloedglucose
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
De mate van verandering in bloedglucose tussen opeenvolgende tijdstippen (Tx en T(x+1)) werd berekend als: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), waarbij G (x+1) en Gx waren respectievelijk de glucoseconcentraties op tijden T(x+1) en Tx. .
De maximale snelheid in bloedglucosedaling (Max RD) werd berekend als het maximum van alle Rx-waarden vanaf het moment van de piekglucoseconcentratie tot 120 minuten.
|
Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
|
Tijd tot basislijn
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
De tijd die de bloedglucose nodig had om terug te keren naar de basislijn werd lineair geïnterpoleerd tussen de eerste bloedglucoseconcentratie onder nuchtere toestand en de vorige waarde; als de bloedglucose de basislijn niet bereikte, werd aangenomen dat Bt 120 minuten was.
|
Gedurende 2 uur na consumptie van elke testmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GIL-1404
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .