악성 신경아교종 환자에서 두개내압의 비침습적 측정 (GMaPIC)
두개내압(ICP)이 증가할 위험이 있는 환자의 경우 ICP 측정에는 일반적으로 카테터를 두개골에 삽입하거나 척수 천자를 통해 침습적 변환기가 필요합니다. 이러한 침습적 방식은 위험과 고통을 수반하며 관련 비용이 높은 전문 치료실에서만 수행할 수 있습니다.
ICP의 변화를 감지하는 새로운 방법이 최근에 개발되었습니다. 청각 유모 세포는 소리에 반응하여 소리와 전기 신호를 방출하는데, 이는 외이도 또는 일반 전극에 배치된 마이크 프로브를 통해 비침습적으로 쉽게 감지하고 측정할 수 있습니다. 실제로, 와우수도관은 뇌척수액(CSF) 공간을 내이에 연결하여 ICP와 내이 유체 압력이 몇 초 내에 평형을 이루도록 합니다.
신경아교종 환자에서 종양 주위의 염증 반응, 종양의 종괴 효과, 이차적 혈관 변화, 뇌척수액 흐름의 변화 등의 복합적인 원인으로 인해 두개내압(ICP) 증상이 관찰되었습니다.
증가된 ICP(침습적)에 의한 두개내 고혈압의 평가는 두개내 종양의 모니터링에 사용되지 않습니다. 그런 다음 표준 이미징 방법(MRI)과 함께 일상적인 임상 징후를 사용하여 감지하지만 여전히 주관적입니다.
비침습적 ICP의 측정은 재발의 조기 발견을 가능하게 하고 ICP의 증가가 종양의 임상적 악화 및/또는 영상화에 선행하는지 여부를 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- Centre Jean Perrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 종양의 생검 또는 부분 수술 및 방사선 요법 및/또는 화학 요법 치료를 받은 악성 신경교종 환자.
- 적어도 한쪽 귀에 유효한 고실 측정 검사
- 18세에서 65세 사이
- 적어도 고실 측정 테스트를 검증한 귀에 유용한 달팽이관 반응
- 환자가 검토하고 서명한 서면 동의서
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 악성 신경교종을 완전 절제한 환자
- 양쪽 귀에 대한 잘못된 고실 측정 검사
- 고실 측정 검사를 유효화하는 귀 또는 양쪽 귀에 대해 불가능한 와우 반응 수집
- 깨달은 정보 후 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICP 측정의 비침습적 방법
환자는 각 후속 상담 중에 ICP 변동에 대한 비침습적 측정을 받게 됩니다. 이러한 측정은 첫 번째 상담(결정할 매개변수)의 경우 30분, 나머지 상담의 경우 10분까지 지속됩니다. 자세 검사는 환자 상태가 가능할 때 ICP 측정 중에 수행됩니다. 측정은 귀에 비침습적 음향 탐침이 있는 장치로 수행되며, 전기생리학적 검사의 경우 눈썹에 일반 전극이 있습니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사가 표준 진단 방법(종합 결과 측정)으로 종양의 임상적 또는 형태학적 악화를 진단했을 때 ICP 변이 또는 증가의 존재
기간: 기준선에서 1년까지
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의사가 표준 진단 방법(종합 결과 측정)으로 종양의 임상적 또는 형태학적 악화를 진단했을 때 ICP 변화 또는 증가의 존재: 임상 징후, MRI 및 신경종양 기준(RANO)의 반응 평가.
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기준선에서 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이미징(RMI)에 따른 재발 종양 진행 전후의 ICP 진화
기간: 기준선에서 1년까지
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기준선에서 1년까지
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임상 징후에 따른 재발 종양의 진행 전후 ICP의 진화
기간: 기준선에서 1년까지
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기준선에서 1년까지
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임상 징후, MRI 및 RANO 기준 복합 결과 측정으로 평가하여 반복 측정시 ICP 변화 측정 장치의 효율성 평가
기간: 기준선에서 1년까지
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기준선에서 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier DURANDO, MD, Centre Jean Perrin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-A01568-39
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