- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02520596
라즈베리에서 추출한 식이 페놀의 흡수 및 대사
2015년 8월 7일 업데이트: Daniele Del Rio, University of Parma
베리와 포도 섭취 후 인간의 안토시아닌 생체 이용률
레드 라즈베리는 (폴리)페놀 화합물의 풍부한 공급원이며 주요 구성 요소는 안토시아닌과 엘라기탄닌입니다.
이러한 화합물의 섭취와 인체 건강에 유익한 효과를 연결하는 증거가 증가하고 있습니다.
그러나 관련 메커니즘은 주로 엘라지탄닌과 안토시아닌의 생체 이용률에 대한 제한된 이해 때문에 제대로 이해되지 않고 있습니다.
이 연구는 라즈베리를 급성으로 섭취한 후 사람의 혈장과 소변에서 안토시아닌과 엘라기탄닌의 페놀성 대사산물의 정체와 양을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이를 위해 건강한 지원자 10명에게 총 293μmol의 안토시아닌과 250μmol의 엘라기탄닌을 함유한 혼합 라즈베리 300g을 먹였습니다.
라즈베리 섭취 후 48시간 동안 배설된 모든 소변을 채취하고 혈액 샘플을 라즈베리 섭취 전(0시간)과 라즈베리 섭취 후 24시간까지 수집했습니다.
초고성능 액체 크로마토그래피-질량분석법(UHPLC-MS)으로 대사산물을 확인하고 정량화했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Parma, 이탈리아, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강
제외 기준:
- 흡연
- 임신
- 채식주의자
- 영양 보충제의 지속적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초고성능액체크로마토그래피-질량분석법으로 측정한 혼합산딸기 300g 섭취 후 소변 안토시아닌 및 엘라지탄닌 대사체 배설량 변화
기간: 베이스라인 배설(개입 전 12시간) 및 섭취 후 0-4시간, 4-8시간, 8-24시간, 24-32시간, 32-48시간
|
보충 전 12시간 동안 배설된 모든 소변과 라즈베리 섭취 후 48시간 동안 배설된 소변을 수집했습니다.
UHPLC-MS로 5μL 분량을 분석하기 전에 소변 샘플을 볼텍싱하고 16110g에서 10분 동안 5°C에서 원심분리하고 0.45μm 필터 디스크를 통과했습니다.
|
베이스라인 배설(개입 전 12시간) 및 섭취 후 0-4시간, 4-8시간, 8-24시간, 24-32시간, 32-48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초고성능액체크로마토그래피-질량분석기로 측정한 라즈베리 블렌딩 300g 섭취 후 안토시아닌과 엘라기탄닌 대사체의 혈장농도 변화
기간: 섭취 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간, 24시간
|
라즈베리 소비 전후 최대 24시간 동안 혈액 샘플을 헤파린 튜브에 수집했습니다.
혈장 샘플을 볼텍싱하고 400μL 분취량을 아세토니트릴 중 2% 포름산 1mL와 혼합했습니다.
그런 다음 샘플을 10분 동안 볼텍싱하고 초음파 처리했습니다.
16110g에서 10분 동안 원심분리한 후, Speedvac 농축기를 사용하여 상청액을 진공에서 건조 상태로 줄이고 100µL의 메탄올:물:포름산(50:50:0.1,
v/v/v)를 16100g에서 10분 동안 원심분리하고 상청액 5μL 분취량을 UHPLC-MS로 분석했습니다.
|
섭취 후 0시간, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 8시간, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .