- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02520596
Wchłanianie i metabolizm dietetycznych fenoli z malin
7 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Daniele Del Rio, University of Parma
Biodostępność antocyjanów u ludzi po spożyciu jagód i winogron
Czerwone maliny są bogatym źródłem związków (poli)fenolowych, których głównymi składnikami są antocyjany i elagotaniny.
Istnieje coraz więcej dowodów łączących spożywanie tych związków z korzystnym wpływem na zdrowie człowieka.
Jednak zaangażowane mechanizmy pozostają słabo poznane, głównie z powodu ograniczonego zrozumienia biodostępności elagotanin i antocyjanów.
To badanie ma na celu zbadanie tożsamości i ilości fenolowych metabolitów antocyjanów i elagotanin w ludzkim osoczu i moczu po ostrym spożyciu malin.
W tym celu dziesięciu zdrowych ochotników karmiono 300 g mieszanki malinowej zawierającej łącznie 293 μmol antocyjanów i 250 μmol elagotanin.
Pobrano cały mocz wydalony w ciągu 48 h po spożyciu malin oraz próbki krwi przed (0 h) i po spożyciu malin do 24 h.
Metabolity zidentyfikowano i oznaczono ilościowo za pomocą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (UHPLC-MS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parma, Włochy, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólnie dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- ciąża
- wegetariański
- stałe stosowanie suplementów diety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wydalaniu z moczem metabolitów antocyjanów i elagitaniny po spożyciu 300 g mieszanki malin mierzone metodą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas
Ramy czasowe: wydalanie wyjściowe (12 h przed interwencją) i 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h po spożyciu
|
Zbierano cały mocz wydalany w ciągu 12 godzin przed suplementacją oraz mocz wydalany w ciągu 48 godzin po spożyciu malin.
Próbki moczu worteksowano, odwirowano przy 16110 g przez 10 minut w 5°C i przepuszczono przez krążki filtracyjne 0,45 μm przed analizą 5 μl porcji za pomocą UHPLC-MS.
|
wydalanie wyjściowe (12 h przed interwencją) i 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia w osoczu metabolitów antocyjanów i elagitaniny po spożyciu 300 g mieszanki malin mierzone metodą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas
Ramy czasowe: 0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h po spożyciu
|
Próbki krwi pobierano do probówek z heparyną przed i po spożyciu malin do 24 godzin.
Próbki osocza worteksowano i porcje 400 ul mieszano z 1 ml 2% kwasu mrówkowego w acetonitrylu.
Następnie próbki wirowano i poddawano działaniu ultradźwięków przez 10 minut.
Po odwirowaniu przy 16110 g przez 10 minut supernatanty odparowano do sucha pod próżnią przy użyciu koncentratora Speedvac i ponownie zawieszono w 100 µl mieszaniny metanol:woda:kwas mrówkowy (50:50:0,1,
v/v/v), które odwirowano przy 16100 g przez 10 minut i 5 μl alikwoty supernatantu analizowano metodą UHPLC-MS.
|
0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDR-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .