- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02520596
Absorpce a metabolismus dietních fenolických látek z malin
7. srpna 2015 aktualizováno: Daniele Del Rio, University of Parma
Biologická dostupnost anthokyanů u lidí po požití bobulí a hroznů
Červené maliny jsou bohatým zdrojem (poly)fenolických sloučenin, jejichž hlavními složkami jsou anthokyany a ellagitany.
Existuje stále více důkazů spojujících konzumaci těchto sloučenin s příznivými účinky na lidské zdraví.
Zapojené mechanismy však zůstávají nedostatečně pochopeny především kvůli omezenému pochopení biologické dostupnosti ellagitaninů a anthokyanů.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat identitu a množství fenolických metabolitů antokyanů a ellagitaninů v lidské plazmě a moči po akutním požití malin.
Za tímto účelem bylo deseti zdravým dobrovolníkům podáváno 300 g míchaných malin obsahujících celkem 293 μmol anthokyanů a 250 μmol ellagitaninů.
Byla odebrána veškerá moč vyloučená za 48 hodin po požití malin a vzorky krve byly odebrány před (0 hodin) a po konzumaci malin až do 24 hodin.
Metabolity byly identifikovány a kvantifikovány ultra vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (UHPLC-MS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Parma, Itálie, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- celkově dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- kouření
- těhotenství
- vegetariánský
- trvalé užívání doplňků výživy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vylučování anthokyaninu a metabolitu ellagitanninu močí po požití 300 g míchaných malin měřené ultra vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií
Časové okno: výchozí exkrece (12 h před intervencí) a 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h po požití
|
Veškerá moč vyloučená po dobu 12 hodin před suplementací byla shromážděna, stejně jako moč vyloučená během 48 hodin po požití malin.
Vzorky moči byly vortexovány, odstřeďovány při 16110 g po dobu 10 minut při 5 °C a před analýzou 5 ul alikvotů pomocí UHPLC-MS prošly přes 0,45 um filtrační disky.
|
výchozí exkrece (12 h před intervencí) a 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h po požití
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny plazmatické koncentrace metabolitů anthokyaninu a ellagitaninu po požití 300 g míchaných malin měřené ultra vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h po požití
|
Vzorky krve byly odebírány do heparinových zkumavek před a po konzumaci malin do 24 hodin.
Vzorky plazmy byly vortexovány a 400 ul alikvoty byly smíchány s 1 ml 2% kyseliny mravenčí v acetonitrilu.
Vzorky byly poté vortexovány a ultrazvukem po dobu 10 minut.
Po odstředění při 16110 g po dobu 10 minut byly supernatanty zredukovány do sucha ve vakuu pomocí koncentrátoru Speedvac a resuspendovány ve 100 ul směsi methanol:voda:kyselina mravenčí (50:50:0,1,
v/v/v), který byl centrifugován při 16100 g po dobu 10 minut a 5 ul alikvoty supernatantu analyzovány pomocí UHPLC-MS.
|
0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DDR-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .