- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02520596
Absorción y metabolismo de fenoles dietéticos de frambuesas
7 de agosto de 2015 actualizado por: Daniele Del Rio, University of Parma
Biodisponibilidad de antocianinas en humanos luego de la ingestión de bayas y uvas
Las frambuesas rojas son una rica fuente de compuestos (poli)fenólicos, siendo los componentes principales las antocianinas y los elagitaninos.
Cada vez hay más pruebas que relacionan el consumo de estos compuestos con efectos beneficiosos para la salud humana.
Sin embargo, los mecanismos implicados siguen sin comprenderse bien, principalmente debido a una comprensión limitada de la biodisponibilidad de los elagitaninos y las antocianinas.
Este estudio tiene como objetivo explorar la identidad y las cantidades de los metabolitos fenólicos de antocianinas y elagitaninos en el plasma y la orina humanos después de la ingestión aguda de frambuesas.
Para este propósito, se alimentó a diez voluntarios sanos con 300 g de mezcla de frambuesas que contenían un total de 293 μmol de antocianinas y 250 μmol de elagitaninos.
Se recolectó toda la orina excretada durante las 48 h posteriores a la ingestión de frambuesas y se recolectaron muestras de sangre antes (0 h) y después del consumo de frambuesa hasta 24 h.
Los metabolitos se identificaron y cuantificaron mediante cromatografía líquida de ultra alta resolución-espectrometría de masas (UHPLC-MS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Parma, Italia, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- en general buena salud
Criterio de exclusión:
- de fumar
- el embarazo
- vegetariano
- uso sostenido de suplementos nutricionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la excreción urinaria de metabolitos de antocianina y elagitanina después de la ingestión de 300 g de mezcla de frambuesas medidos por cromatografía líquida de ultra alta resolución-espectrometría de masas
Periodo de tiempo: excreción inicial (12 h antes de la intervención) y 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h después de la ingestión
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Se recogió toda la orina excretada durante las 12 h anteriores a la suplementación, así como la excretada durante las 48 h posteriores a la ingestión de frambuesas.
Las muestras de orina se agitaron con vórtex, se centrifugaron a 16110 g durante 10 min a 5 °C y se pasaron a través de discos de filtro de 0,45 μm antes del análisis de alícuotas de 5 μL mediante UHPLC-MS.
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excreción inicial (12 h antes de la intervención) y 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h después de la ingestión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la concentración plasmática de metabolitos de antocianina y elagitanina después de la ingestión de 300 g de mezcla de frambuesas medidos por cromatografía líquida de ultra alta resolución-espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la ingestión
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Se recogieron muestras de sangre en tubos con heparina antes y después del consumo de frambuesa hasta 24 h.
Las muestras de plasma se agitaron con vórtex y se mezclaron alícuotas de 400 µl con 1 ml de ácido fórmico al 2 % en acetonitrilo.
A continuación, las muestras se sometieron a agitación vorticial y ultrasonicación durante 10 min.
Después de centrifugar a 16110 g durante 10 min, los sobrenadantes se secaron al vacío utilizando un concentrador Speedvac y se resuspendieron en 100 µL de metanol:agua:ácido fórmico (50:50:0,1,
v/v/v) que se centrifugó a 16100 g durante 10 min y se analizaron alícuotas de 5 μL del sobrenadante por UHPLC-MS.
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0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h después de la ingestión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DDR-002
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