- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02520596
Absorção e metabolismo de fenólicos dietéticos de framboesas
7 de agosto de 2015 atualizado por: Daniele Del Rio, University of Parma
Biodisponibilidade de antocianinas em humanos após a ingestão de bagas e uvas
As framboesas vermelhas são uma rica fonte de compostos (poli)fenólicos, sendo os principais componentes as antocianinas e os elagitaninos.
Há evidências crescentes que relacionam o consumo desses compostos com efeitos benéficos à saúde humana.
No entanto, os mecanismos envolvidos permanecem pouco compreendidos principalmente por causa de uma compreensão limitada da biodisponibilidade de elagitaninos e antocianinas.
Este estudo tem como objetivo explorar a identidade e as quantidades dos metabólitos fenólicos de antocianinas e elagitaninos no plasma humano e na urina após a ingestão aguda de framboesas.
Para este propósito, dez voluntários saudáveis foram alimentados com 300 g de mistura de framboesas contendo no total 293 μmol de antocianinas e 250 μmol de elagitaninos.
Foi coletada toda a urina excretada 48 h após a ingestão de framboesa e amostras de sangue foram coletadas antes (0 h) e após o consumo de framboesa até 24 h.
Os metabólitos foram identificados e quantificados por cromatografia líquida de ultra alta eficiência-espectrometria de massa (UHPLC-MS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Parma, Itália, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- em geral boa saúde
Critério de exclusão:
- fumar
- gravidez
- vegetariano
- uso sustentado de suplementos nutricionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na excreção urinária de metabólitos de antocianina e elagitanino após a ingestão de 300g de mistura de framboesas, medida por cromatografia líquida de ultra alta eficiência-espectrometria de massa
Prazo: excreção basal (12 h antes da intervenção) e 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h após a ingestão
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Foi coletada toda a urina excretada 12 h antes da suplementação, bem como aquela excretada 48 h após a ingestão de framboesas.
As amostras de urina foram submetidas a vórtex, centrifugadas a 16110 g por 10 minutos a 5°C e passadas por discos de filtro de 0,45 μm antes da análise de alíquotas de 5 μL por UHPLC-MS.
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excreção basal (12 h antes da intervenção) e 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h após a ingestão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na concentração plasmática de metabólitos de antocianina e elagitanino após a ingestão de 300 g de mistura de framboesas, medidas por cromatografia líquida de ultra alta eficiência e espectrometria de massa
Prazo: 0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h após ingestão
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Amostras de sangue foram coletadas em tubos de heparina antes e após o consumo de framboesa até 24 h.
Amostras de plasma foram agitadas em vórtex e alíquotas de 400 µL foram misturadas com 1 mL de ácido fórmico a 2% em acetonitrila.
As amostras foram então agitadas em vórtex e ultrassônicas por 10 min.
Após centrifugação a 16110 g por 10 min, os sobrenadantes foram reduzidos à secura in vacuo usando um concentrador Speedvac e ressuspensos em 100 µL de metanol:água:ácido fórmico (50:50:0,1,
v/v/v) que foi centrifugado a 16100 g por 10 min e alíquotas de 5 μL do sobrenadante analisadas por UHPLC-MS.
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0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h após ingestão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DDR-002
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