- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02520596
Vadelman ravintofenolien imeytyminen ja aineenvaihdunta
perjantai 7. elokuuta 2015 päivittänyt: Daniele Del Rio, University of Parma
Antosyaanien biologinen hyötyosuus ihmisillä marjojen ja viinirypäleiden nauttimisen jälkeen
Punaiset vadelmat ovat runsas (poly)fenoliyhdisteiden lähde, joiden pääkomponentit ovat antosyaanit ja ellagitaniinit.
On olemassa yhä enemmän näyttöä siitä, että näiden yhdisteiden kulutus yhdistää myönteisiä vaikutuksia ihmisten terveyteen.
Asiaan liittyvät mekanismit ovat kuitenkin edelleen huonosti ymmärrettyjä pääasiassa siksi, että ellagitanniinien ja antosyaniinien biologinen hyötyosuus on rajallinen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää antosyaniinien ja ellagitaniinien fenolisten metaboliittien identiteettiä ja määriä ihmisen plasmassa ja virtsassa vadelmien akuutin nauttimisen jälkeen.
Tätä tarkoitusta varten kymmenen tervettä vapaaehtoista syötettiin 300 g sekoitettua vadelmaa, joka sisälsi yhteensä 293 µmol antosyaaneja ja 250 µmol ellagitaniinia.
Kaikki 48 tunnin aikana vadelmien nauttimisen jälkeen erittynyt virtsa kerättiin ja verinäytteet otettiin ennen (0 h) ja vadelman nauttimisen jälkeen 24 tuntiin asti.
Metaboliitit tunnistettiin ja kvantifioitiin ultrakorkean erotuskyvyn nestekromatografia-massaspektrometrialla (UHPLC-MS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisesti ottaen hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- raskaus
- kasvissyöjä
- ravintolisien jatkuva käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset virtsan antosyaniinin ja ellagitaniinimetaboliitin erittymisessä 300 g:n sekoitettujen vadelmien nauttimisen jälkeen mitattuna ultrakorkealla nestekromatografia-massaspektrometrialla
Aikaikkuna: lähtötason erittyminen (12 h ennen toimenpidettä) ja 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h nielemisen jälkeen
|
Kaikki virtsa, joka erittyi 12 tunnin aikana ennen lisäravintoa, kerättiin sekä 48 tunnin aikana vadelmien nauttimisen jälkeen.
Virtsanäytteet vorteksoitiin, sentrifugoitiin 16 110 g:llä 10 minuuttia 5 °C:ssa ja ajettiin 0,45 µm:n suodatinlevyjen läpi ennen 5 µl:n erien analysointia UHPLC-MS:llä.
|
lähtötason erittyminen (12 h ennen toimenpidettä) ja 0-4 h, 4-8 h, 8-24 h, 24-32 h, 32-48 h nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset plasman antosyaniini- ja ellagitaniinimetaboliittien pitoisuuksissa 300 g:n sekoitettujen vadelmien nauttimisen jälkeen mitattuna ultrakorkealla nestekromatografia-massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h nielemisen jälkeen
|
Verinäytteet kerättiin hepariiniputkiin ennen ja jälkeen vadelman nauttimisen 24 tuntiin asti.
Plasmanäytteitä vorteksoitiin ja 400 ui:n alikvootteja sekoitettiin 1 ml:aan 2-prosenttista muurahaishappoa asetonitriilissä.
Sitten näytteitä vorteksoitiin ja ultraäänikäsiteltiin 10 minuuttia.
Kun oli sentrifugoitu 16 110 g:llä 10 minuutin ajan, supernatantit kuivattiin tyhjössä käyttämällä Speedvac-konsentraattoria ja suspendoitiin uudelleen 100 µl:aan metanoli:vesi:muurahaishappoa (50:50:0,1,
v/v/v), jota sentrifugoitiin 16 100 g:ssä 10 minuuttia ja 5 µl:n alikvootit supernatanttia analysoitiin UHPLC-MS:llä.
|
0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDR-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .