- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02520596
Assorbimento e metabolismo dei fenoli alimentari dai lamponi
7 agosto 2015 aggiornato da: Daniele Del Rio, University of Parma
Biodisponibilità di antociani negli esseri umani dopo l'ingestione di bacche e uva
I lamponi rossi sono una ricca fonte di composti (poli)fenolici, i componenti principali sono gli antociani e gli ellagitannini.
Vi sono prove crescenti che collegano il consumo di questi composti con effetti benefici sulla salute umana.
Tuttavia, i meccanismi coinvolti rimangono poco conosciuti principalmente a causa di una comprensione limitata della biodisponibilità di ellagitannini e antociani.
Questo studio si propone di esplorare l'identità e le quantità dei metaboliti fenolici di antociani ed ellagitannini nel plasma umano e nelle urine dopo l'ingestione acuta di lamponi.
A questo scopo dieci volontari sani sono stati nutriti con 300 g di lamponi miscelati contenenti in totale 293 μmol di antociani e 250 μmol di ellagitannini.
Sono state raccolte tutte le urine escrete oltre 48 ore dopo l'ingestione di lamponi e sono stati raccolti campioni di sangue prima (0 ore) e dopo il consumo di lamponi fino a 24 ore.
I metaboliti sono stati identificati e quantificati mediante cromatografia liquida ad altissime prestazioni-spettrometria di massa (UHPLC-MS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Parma, Italia, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in generale buona salute
Criteri di esclusione:
- fumare
- gravidanza
- vegetariano
- uso prolungato di integratori alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'escrezione urinaria di antociani e metaboliti ellagitannini dopo l'ingestione di 300 g di lamponi miscelati misurati mediante cromatografia liquida ad altissima prestazione-spettrometria di massa
Lasso di tempo: escrezione basale (12 ore prima dell'intervento) e 0-4 ore, 4-8 ore, 8-24 ore, 24-32 ore, 32-48 ore dopo l'ingestione
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Tutta l'urina escreta per 12 ore prima dell'integrazione è stata raccolta così come quella escreta oltre 48 ore dopo l'ingestione di lamponi.
I campioni di urina sono stati sottoposti a vortex, centrifugati a 16110 g per 10 minuti a 5°C e passati attraverso dischi filtranti da 0,45 μm prima dell'analisi di aliquote da 5 μL mediante UHPLC-MS.
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escrezione basale (12 ore prima dell'intervento) e 0-4 ore, 4-8 ore, 8-24 ore, 24-32 ore, 32-48 ore dopo l'ingestione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni della concentrazione plasmatica dei metaboliti di antociani ed ellagitannini dopo l'ingestione di 300 g di lamponi miscelati misurati mediante cromatografia liquida ad altissima prestazione-spettrometria di massa
Lasso di tempo: 0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h dopo l'ingestione
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I campioni di sangue sono stati raccolti in tubi di eparina prima e dopo il consumo di lamponi fino a 24 ore.
I campioni di plasma sono stati sottoposti a vortex e aliquote di 400 µL sono state miscelate con 1 mL di acido formico al 2% in acetonitrile.
I campioni sono stati quindi vortexati e sottoposti ad ultrasuoni per 10 minuti.
Dopo la centrifugazione a 16110 g per 10 min, i surnatanti sono stati ridotti a secchezza sotto vuoto utilizzando un concentratore Speedvac e risospesi in 100 µL di metanolo:acqua:acido formico (50:50:0,1,
v/v/v) che è stato centrifugato a 16100 g per 10 min e aliquote da 5 μL del surnatante analizzato mediante UHPLC-MS.
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0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h dopo l'ingestione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDR-002
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