- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02520596
Absorpsjon og metabolisme av kostholdsfenoler fra bringebær
7. august 2015 oppdatert av: Daniele Del Rio, University of Parma
Biotilgjengelighet av antocyaniner hos mennesker etter inntak av bær og druer
Røde bringebær er en rik kilde til (poly)fenoliske forbindelser, hovedkomponentene er antocyaniner og ellagitanniner.
Det er økende bevis som forbinder forbruk av disse forbindelsene med gunstige effekter på menneskers helse.
Imidlertid forblir de involverte mekanismene dårlig forstått hovedsakelig på grunn av en begrenset forståelse av biotilgjengeligheten til ellagitanniner og antocyaniner.
Denne studien tar sikte på å utforske identiteten og mengden av fenoliske metabolitter av antocyaniner og ellagitanniner i humant plasma og urin etter akutt inntak av bringebær.
Til dette formålet ble ti friske frivillige fôret med 300 g blandede bringebær som inneholdt totalt 293 μmol antocyaniner og 250 μmol ellagitanniner.
All urin som ble utskilt i løpet av 48 timer etter inntak av bringebær ble samlet og blodprøver ble tatt før (0 timer) og etter bringebærinntak opp til 24 timer.
Metabolitter ble identifisert og kvantifisert ved ultrahøy ytelse væskekromatografi-massespektrometri (UHPLC-MS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generelt god helse
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- svangerskap
- vegetarianer
- vedvarende bruk av kosttilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i utskillelse av antocyanin og ellagitannin-metabolitt i urin etter inntak av 300 g blandede bringebær målt ved ultrahøy ytelse væskekromatografi-massespektrometri
Tidsramme: baseline utskillelse (12 timer før intervensjon), og 0-4 timer, 4-8 timer, 8-24 timer, 24-32 timer, 32-48 timer etter inntak
|
All urin som ble utskilt i 12 timer før tilskudd ble samlet, så vel som den som ble utskilt i løpet av 48 timer etter inntak av bringebær.
Urinprøver ble vortexet, sentrifugert ved 16110 g i 10 minutter ved 5 °C og ført gjennom 0,45 μm filterskiver før analyse av 5 μL alikvoter med UHPLC-MS.
|
baseline utskillelse (12 timer før intervensjon), og 0-4 timer, 4-8 timer, 8-24 timer, 24-32 timer, 32-48 timer etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i plasmakonsentrasjon av antocyanin- og ellagitannin-metabolitter etter inntak av 300 g blandede bringebær målt ved ultrahøy ytelse væskekromatografi-massespektrometri
Tidsramme: 0 t, 0,5 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 24 t etter inntak
|
Blodprøver ble samlet i heparinrør før og etter bringebærkonsum i opptil 24 timer.
Plasmaprøver ble vortexet og 400 µL alikvoter ble blandet med 1 ml 2 % maursyre i acetonitril.
Prøvene ble deretter vortexet og ultralydbehandlet i 10 minutter.
Etter sentrifugering ved 16110 g i 10 minutter ble supernatantene redusert til tørrhet i vakuum ved bruk av en Speedvac-konsentrator og resuspendert i 100 µL metanol:vann:maursyre (50:50:0,1,
v/v/v) som ble sentrifugert ved 16100 g i 10 minutter og 5 μL alikvoter av supernatanten analysert med UHPLC-MS.
|
0 t, 0,5 t, 1 t, 1,5 t, 2 t, 3 t, 4 t, 5 t, 6 t, 8 t, 24 t etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DDR-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kostholdsendringer
-
Istanbul Bilgi UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk betennelse | Bariatrisk kirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | Dietary inflammatory Index (DII) | Systemiske betennelsesmarkører | BetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Har ikke rekruttert ennåOvervekt | Dietary inflammatory Index (DII)
-
Tel Aviv UniversityFullførtAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia