- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02520596
Absorption und Metabolismus von diätetischen Phenolen aus Himbeeren
7. August 2015 aktualisiert von: Daniele Del Rio, University of Parma
Bioverfügbarkeit von Anthocyanen beim Menschen nach Einnahme von Beeren und Trauben
Rote Himbeeren sind eine reiche Quelle an (poly)phenolischen Verbindungen, wobei die Hauptbestandteile Anthocyane und Ellagitannine sind.
Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass der Konsum dieser Verbindungen positive Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit hat.
Die beteiligten Mechanismen bleiben jedoch hauptsächlich aufgrund eines begrenzten Verständnisses der Bioverfügbarkeit von Ellagitanninen und Anthocyaninen kaum verstanden.
Diese Studie zielt darauf ab, die Identität und Menge der phenolischen Metaboliten von Anthocyanen und Ellagitanninen in menschlichem Plasma und Urin nach akuter Einnahme von Himbeeren zu untersuchen.
Zu diesem Zweck wurden zehn gesunden Probanden 300 g gemischte Himbeeren gefüttert, die insgesamt 293 μmol Anthocyane und 250 μmol Ellagitannine enthielten.
Der gesamte Urin, der über 48 h nach der Einnahme von Himbeeren ausgeschieden wurde, wurde gesammelt und Blutproben wurden vor (0 h) und nach dem Verzehr von Himbeeren bis zu 24 h gesammelt.
Metaboliten wurden durch Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (UHPLC-MS) identifiziert und quantifiziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Parma, Italien, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Allgemeinen gute Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Schwangerschaft
- Vegetarier
- nachhaltige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Anthocyanin- und Ellagitannin-Metabolitenausscheidung im Urin nach Einnahme von 300 g gemischten Himbeeren, gemessen durch Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie
Zeitfenster: Baseline-Ausscheidung (12 h vor Intervention) und 0–4 h, 4–8 h, 8–24 h, 24–32 h, 32–48 h nach Einnahme
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Der gesamte Urin, der 12 h vor der Supplementierung ausgeschieden wurde, wurde gesammelt, ebenso wie derjenige, der über 48 h nach der Einnahme von Himbeeren ausgeschieden wurde.
Die Urinproben wurden gevortext, bei 16110 g für 10 min bei 5°C zentrifugiert und vor der Analyse von 5-ul-Aliquots durch UHPLC-MS durch 0,45-μm-Filterscheiben geleitet.
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Baseline-Ausscheidung (12 h vor Intervention) und 0–4 h, 4–8 h, 8–24 h, 24–32 h, 32–48 h nach Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Plasmakonzentration von Anthocyanin- und Ellagitannin-Metaboliten nach Einnahme von 300 g gemischten Himbeeren, gemessen durch Ultrahochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie
Zeitfenster: 0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h nach Einnahme
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Blutproben wurden in Heparinröhrchen vor und nach dem Verzehr von Himbeeren bis zu 24 h gesammelt.
Plasmaproben wurden gevortext und 400-ul-Aliquots wurden mit 1 ml 2%iger Ameisensäure in Acetonitril gemischt.
Die Proben wurden dann gevortext und für 10 min mit Ultraschall behandelt.
Nach 10-minütiger Zentrifugation bei 16110 g wurden die Überstände im Vakuum unter Verwendung eines Speedvac-Konzentrators zur Trockne eingeengt und in 100 &mgr;l Methanol:Wasser:Ameisensäure (50:50:0,1,
v/v/v), das bei 16100 g für 10 min zentrifugiert wurde, und 5-ul-Aliquots des Überstands wurden durch UHPLC-MS analysiert.
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0 h, 0,5 h, 1 h, 1,5 h, 2 h, 3 h, 4 h, 5 h, 6 h, 8 h, 24 h nach Einnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DDR-002
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