- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02520596
Absorption og metabolisme af diætfenoler fra hindbær
7. august 2015 opdateret af: Daniele Del Rio, University of Parma
Biotilgængelighed af anthocyaniner hos mennesker efter indtagelse af bær og druer
Røde hindbær er en rig kilde til (poly)phenoliske forbindelser, hvor hovedkomponenterne er anthocyaniner og ellagitanniner.
Der er voksende beviser, der forbinder forbrug af disse forbindelser med gavnlige virkninger på menneskers sundhed.
De involverede mekanismer er dog stadig dårligt forstået, primært på grund af en begrænset forståelse af biotilgængeligheden af ellagitanniner og anthocyaniner.
Denne undersøgelse har til formål at udforske identiteten og mængderne af de phenoliske metabolitter af anthocyaniner og ellagitanniner i humant plasma og urin efter akut indtagelse af hindbær.
Til dette formål blev ti raske frivillige fodret med 300 g blandede hindbær indeholdende i alt 293 μmol anthocyaniner og 250 μmol ellagitanniner.
Al urin udskilt i løbet af 48 timer efter indtagelse af hindbær blev opsamlet, og blodprøver blev indsamlet før (0 timer) og efter indtagelse af hindbær op til 24 timer.
Metabolitter blev identificeret og kvantificeret ved ultra højtydende væskekromatografi-massespektrometri (UHPLC-MS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italien, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- graviditet
- vegetar
- vedvarende brug af kosttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i urinanthocyanin og ellagitannin metabolitudskillelse efter indtagelse af 300 g blandede hindbær målt ved ultrahøj ydeevne væskekromatografi-massespektrometri
Tidsramme: baseline udskillelse (12 timer før intervention) og 0-4 timer, 4-8 timer, 8-24 timer, 24-32 timer, 32-48 timer efter indtagelse
|
Al urin udskilt i 12 timer før tilskud blev opsamlet såvel som urin udskilt over 48 timer efter indtagelse af hindbær.
Urinprøver blev vortexet, centrifugeret ved 16110 g i 10 minutter ved 5 °C og passeret gennem 0,45 μm filterskiver før analyse af 5 μL alikvoter med UHPLC-MS.
|
baseline udskillelse (12 timer før intervention) og 0-4 timer, 4-8 timer, 8-24 timer, 24-32 timer, 32-48 timer efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i plasmakoncentrationen af anthocyanin- og ellagitannin-metabolitter efter indtagelse af 300 g blandede hindbær målt ved ultrahøjtydende væskekromatografi-massespektrometri
Tidsramme: 0 timer, 0,5 timer, 1 time, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter indtagelse
|
Blodprøver blev opsamlet i heparinrør før og efter indtagelse af hindbær op til 24 timer.
Plasmaprøver blev vortexet, og 400 µL alikvoter blev blandet med 1 ml 2% myresyre i acetonitril.
Prøverne blev derefter vortexbehandlet og ultralydbehandlet i 10 min.
Efter centrifugering ved 16110 g i 10 minutter blev supernatanterne reduceret til tørhed i vakuum under anvendelse af en Speedvac-koncentrator og resuspenderet i 100 µL methanol:vand:myresyre (50:50:0,1,
v/v/v), som blev centrifugeret ved 16100 g i 10 minutter og 5 μL alikvoter af supernatanten analyseret ved UHPLC-MS.
|
0 timer, 0,5 timer, 1 time, 1,5 timer, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer, 24 timer efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2015
Først opslået (Skøn)
13. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DDR-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostændringer
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel