- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02520596
Absorptie en metabolisme van voedingsfenolen uit frambozen
7 augustus 2015 bijgewerkt door: Daniele Del Rio, University of Parma
Biologische beschikbaarheid van anthocyanen bij mensen na inname van bessen en druiven
Rode frambozen zijn een rijke bron van (poly)fenolverbindingen, met als belangrijkste componenten anthocyanen en ellagitanninen.
Er is steeds meer bewijs dat de consumptie van deze verbindingen in verband wordt gebracht met gunstige effecten op de menselijke gezondheid.
De betrokken mechanismen blijven echter slecht begrepen, voornamelijk vanwege een beperkt begrip van de biologische beschikbaarheid van ellagitanninen en anthocyanen.
Deze studie heeft tot doel de identiteit en hoeveelheden van de fenolische metabolieten van anthocyanen en ellagitanninen in menselijk plasma en urine na acute inname van frambozen te onderzoeken.
Hiervoor kregen tien gezonde vrijwilligers 300 g gemengde frambozen met in totaal 293 μmol anthocyanen en 250 μmol ellagitanninen.
Alle urine die meer dan 48 uur na inname van frambozen werd uitgescheiden, werd verzameld en bloedmonsters werden verzameld vóór (0 uur) en na consumptie van frambozen tot 24 uur.
Metabolieten werden geïdentificeerd en gekwantificeerd door ultrahogedrukvloeistofchromatografie-massaspectrometrie (UHPLC-MS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië, 43125
- University of Parma - Department of Food Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen een goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- roken
- zwangerschap
- vegetarisch
- langdurig gebruik van voedingssupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de uitscheiding van anthocyanine en ellagitannine in de urine na inname van 300 g gemengde frambozen, gemeten met ultrahogedrukvloeistofchromatografie-massaspectrometrie
Tijdsspanne: uitgangsuitscheiding (12 uur voor interventie) en 0-4 uur, 4-8 uur, 8-24 uur, 24-32 uur, 32-48 uur na inname
|
Alle urine die gedurende 12 uur vóór de suppletie werd uitgescheiden, werd verzameld, evenals de urine die gedurende 48 uur na inname van frambozen werd uitgescheiden.
Urinemonsters werden gevortext, gecentrifugeerd bij 16110 g gedurende 10 minuten bij 5°C en door 0,45 μm filterschijven geleid voorafgaand aan de analyse van 5 μl aliquots door UHPLC-MS.
|
uitgangsuitscheiding (12 uur voor interventie) en 0-4 uur, 4-8 uur, 8-24 uur, 24-32 uur, 32-48 uur na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van anthocyanine- en ellagitanninemetabolieten na inname van 300 g gemengde frambozen, gemeten met ultrahogedrukvloeistofchromatografie-massaspectrometrie
Tijdsspanne: 0 uur, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur, 8 uur, 24 uur na inname
|
Bloedmonsters werden verzameld in heparinebuizen voor en na frambozenconsumptie tot 24 uur.
Plasmamonsters werden gevortext en aliquots van 400 µl werden gemengd met 1 ml 2% mierenzuur in acetonitril.
De monsters werden vervolgens gedurende 10 minuten gevortext en ultrasoon behandeld.
Na centrifugatie bij 16110 g gedurende 10 minuten werden supernatanten in vacuo drooggedampt met behulp van een Speedvac-concentrator en opnieuw gesuspendeerd in 100 µl methanol:water:mierenzuur (50:50:0,1,
v/v/v) die gedurende 10 minuten bij 16100 g werd gecentrifugeerd en fracties van 5 μl van het supernatant werden geanalyseerd met UHPLC-MS.
|
0 uur, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur, 8 uur, 24 uur na inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniele Del Rio, PhD, University of Parma
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Czank C, Cassidy A, Zhang Q, Morrison DJ, Preston T, Kroon PA, Botting NP, Kay CD. Human metabolism and elimination of the anthocyanin, cyanidin-3-glucoside: a (13)C-tracer study. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):995-1003. doi: 10.3945/ajcn.112.049247.
- Del Rio D, Rodriguez-Mateos A, Spencer JP, Tognolini M, Borges G, Crozier A. Dietary (poly)phenolics in human health: structures, bioavailability, and evidence of protective effects against chronic diseases. Antioxid Redox Signal. 2013 May 10;18(14):1818-92. doi: 10.1089/ars.2012.4581. Epub 2012 Aug 27.
- Gonzalez-Barrio R, Borges G, Mullen W, Crozier A. Bioavailability of anthocyanins and ellagitannins following consumption of raspberries by healthy humans and subjects with an ileostomy. J Agric Food Chem. 2010 Apr 14;58(7):3933-9. doi: 10.1021/jf100315d.
- Gonzalez-Barrio R, Edwards CA, Crozier A. Colonic catabolism of ellagitannins, ellagic acid, and raspberry anthocyanins: in vivo and in vitro studies. Drug Metab Dispos. 2011 Sep;39(9):1680-8. doi: 10.1124/dmd.111.039651. Epub 2011 May 27.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Gastrointestinal stability and bioavailability of (poly)phenolic compounds following ingestion of Concord grape juice by humans. Mol Nutr Food Res. 2012 Mar;56(3):497-509. doi: 10.1002/mnfr.201100566. Epub 2012 Feb 14.
- Fang J. Some anthocyanins could be efficiently absorbed across the gastrointestinal mucosa: extensive presystemic metabolism reduces apparent bioavailability. J Agric Food Chem. 2014 May 7;62(18):3904-11. doi: 10.1021/jf405356b. Epub 2014 Mar 31.
- de Ferrars RM, Czank C, Zhang Q, Botting NP, Kroon PA, Cassidy A, Kay CD. The pharmacokinetics of anthocyanins and their metabolites in humans. Br J Pharmacol. 2014 Jul;171(13):3268-82. doi: 10.1111/bph.12676.
- Cassidy A, Mukamal KJ, Liu L, Franz M, Eliassen AH, Rimm EB. High anthocyanin intake is associated with a reduced risk of myocardial infarction in young and middle-aged women. Circulation. 2013 Jan 15;127(2):188-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.122408.
- Stalmach A, Edwards CA, Wightman JD, Crozier A. Identification of (poly)phenolic compounds in concord grape juice and their metabolites in human plasma and urine after juice consumption. J Agric Food Chem. 2011 Sep 14;59(17):9512-22. doi: 10.1021/jf2015039. Epub 2011 Aug 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DDR-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieetaanpassingen
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op Biologische beschikbaarheid van frambozenpolyfenolen
-
The Cleveland ClinicOhio State University Comprehensive Cancer CenterVoltooidFamiliaire adenomateuze polyposisVerenigde Staten