홍합, 염증 및 류마티스 관절염(MIRA) (MIRA)
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 인구의 ~1%에 영향을 미치는 만성 질환입니다. 기존의 효과적인 약리학적 치료에도 불구하고 많은 비율의 확립된 질병 환자가 지속적으로 높은 질병 활성도를 보입니다. 따라서 최적의 약물 치료 외에 대체 치료법을 포함한 개선된 치료법이 절실히 필요합니다. 이 연구의 주요 목적은 푸른 홍합(Mytilus Edulis)의 높은 섭취가 확립된 RA 환자의 염증 및 질병 활동을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 민감도와 특이성이 높은 대사체학 접근법을 사용하여 푸른 홍합 섭취와 이 식단에 대한 대사 반응에 대한 새로운 바이오마커를 식별하는 것입니다. 세 번째 목표는 LCPUFA 및 염증 마커와 관련된 유전적 다형성을 살펴보는 것입니다.
식습관과 생활습관은 심혈관 질환, 암, 당뇨병과 같은 만성 질환과 관련이 있습니다. 여기에서 증거 기반식이 치료 지침을 사용할 수 있습니다. 반면 류마티스관절염과 같은 염증성 질환의 경우 식이 가이드라인이 존재하지 않아 근거가 모호하다. 많은 식이 성분은 인간의 면역 체계 또는 염증과 관련이 있습니다. 일부는 아연과 같은 면역 또는 염증 반응의 보조 인자입니다. 다른 것들은 셀레늄, 비타민 E 및 C와 같은 항산화제입니다. RA는 아연, 셀레늄, 비타민 D 및 B6의 낮은 혈청 농도와 관련이 있지만 이 중 일부는 염증 반응을 반영할 수 있습니다. RA 증상에 대한 식이 효과는 생선의 장쇄 지방산에 대해 보고되었으며 프로바이오틱스는 RA 환자의 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 프리바이오틱스는 다른 조건에서 염증을 감소시키기 때문에 RA에도 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 항산화제에 대한 대부분의 연구는 단일 영양소에 초점을 맞추었지만 몇 가지 식이 실험도 혼합된 결과로 수행되었습니다. 요컨대, RA에 대한 지표 효과가 있는 식품 조합의 효과를 평가하는 고품질 연구가 필요합니다.
푸른 홍합은 비타민(B2 및 B12)과 미네랄(철, 셀레늄 및 아연)이 풍부하고 LCPUFA 에이코사펜타엔산(EPA) 및 도코사헥사엔산(DHA)을 함유하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Not In US/Canada
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Göteborg, Not In US/Canada, 스웨덴, 405 30
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 18-40kg/m2,
- 질병 기간 > 2년,
- 다스28 >3.0
제외 기준:
- 기타 생명을 위협하는 질병,
- 임신한,
- 수유,
- 연구에 포함된 식품 불내성 또는 식품 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸른 홍합 다이어트
푸른 홍합을 포함한 주 5끼 식사
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푸른 홍합을 포함한 주 5끼
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활성 비교기: 육류/조절 식단
육류를 포함한 주 5식
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일주일에 5끼 고기 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이요법 후 질병 활성도 점수 28(DAS28) 간의 차이
기간: 11주 개입 후
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임상적으로 측정됨
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11주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이요법 후 염증 마커/사이토카인(IL-1베타, IL-6, 종양 괴사 인자-알파, IL-10)의 차이
기간: 11주 개입 후
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혈액으로 측정
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11주 개입 후
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SF36, EQ5D, HAQ 다이어트 후 삶의 질과 건강의 차이
기간: 11주 개입 후
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검증된 기기로 측정(SF36, EQ5D och HAQ)
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11주 개입 후
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두 다이어트 후 대사물의 차이와 변화
기간: 11주 개입 후
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Metabolomics 혈청 및 소변 샘플의 핵 자기 공명(NMR) 분석.
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11주 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 후 혈장 및 RBC 지방산의 차이 및 식이 중 변화
기간: 11주 개입 후
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혈장 및 적혈구(RBC)의 지방산
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11주 개입 후
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다이어트 후 혈중 지질(TAG, HDL, LDL)의 차이
기간: 11주 개입 후
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TAG, HDL, LDL의 혈청 분석
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11주 개입 후
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다이어트 후 Hb의 차이
기간: 11주 개입 후
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혈액 상태(Hb)
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11주 개입 후
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Eular 응답 기준
기간: 11주 개입 후
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DAS28에 대한 효과를 해석하려면
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11주 개입 후
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머리카락의 안정한 동위원소
기간: 11주 개입 후
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안정 동위원소
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11주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helen M Lindqvist, PhD, Göteborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaUniversity of Parma모병특발성 폐 섬유증(IPF) | 전신 질환으로 인한 간질성 폐질환(장애) | Reumatoid Arthritis | 결합 조직 질환 (CTD)체코, 이탈리아
푸른 홍합 다이어트에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Kardelen Kandemir완전한
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University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한