贻贝、炎症和类风湿性关节炎 (MIRA) (MIRA)
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎 (RA) 是一种影响约 1% 人口的慢性疾病。 尽管存在有效的药物治疗,但很大一部分患有已确诊疾病的患者仍具有持续的高疾病活动性。 因此迫切需要改进的治疗方法,包括除了最佳药物治疗之外的替代疗法。 本研究的主要目的是调查大量摄入蓝贻贝 (Mytilus Edulis) 是否可以降低已确诊 RA 患者的炎症和疾病活动度。 第二个目标是使用具有高灵敏度和特异性的代谢组学方法,确定蓝贻贝摄入量和对该饮食的代谢反应的新生物标志物。 第三个目标是研究与 LCPUFA 和炎症标志物相关的遗传多态性。
饮食和生活方式与心血管疾病、癌症和糖尿病等慢性疾病有关。 此处提供了基于证据的饮食治疗指南。 相反,对于类风湿性关节炎等炎症性疾病,没有饮食指南,反映出证据基础不明确。 许多饮食成分与人体免疫系统或炎症有关。 有些是免疫或炎症反应的辅助因子,例如锌。 其他是抗氧化剂,例如硒、维生素 E 和 C。RA 与低血清浓度的锌、硒、维生素 D 和 B6 有关,尽管其中一些可能反映了炎症反应。 已经报道了来自鱼类的长链脂肪酸对 RA 症状的饮食影响,益生菌已显示可改善 RA 患者的功能。 由于益生元可减少其他情况下的炎症,因此它也可能对 RA 产生积极影响。 大多数关于抗氧化剂的研究都集中在单一营养素上,但也进行了一些饮食试验,结果喜忧参半。 总之,需要高质量的研究来评估具有指示性影响的食品组合对 RA 的影响。
蓝贻贝富含维生素(B2 和 B12)和矿物质(铁、硒和锌),并含有 LCPUFA 二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Not in US/Canada
-
Göteborg、Not in US/Canada、瑞典、405 30
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重指数 18-40 公斤/平方米,
- 病程>2年,
- DAS28 >3.0
排除标准:
- 其他危及生命的疾病,
- 孕,
- 哺乳期,
- 食物不耐受或对研究中包含的食物过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:蓝贻贝饮食
每周 5 餐,包括蓝贻贝
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每周 5 餐含蓝贻贝
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有源比较器:肉类/控制饮食
每周 5 餐,包括肉类
|
每周 5 餐含肉
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食后疾病活动评分 28 (DAS28) 之间的差异
大体时间:干预 11 周后
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临床测量
|
干预 11 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食后炎症标志物/细胞因子(IL-1beta、IL-6、肿瘤坏死因子-α、IL-10)的差异
大体时间:干预 11 周后
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在血液中测量
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干预 11 周后
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饮食后 SF36、EQ5D 和 HAQ 的生活质量和健康差异
大体时间:干预 11 周后
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由经过验证的仪器(SF36、EQ5D 或 HAQ)测量
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干预 11 周后
|
两种饮食后代谢物的差异和变化
大体时间:干预 11 周后
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代谢组学 血清和尿液样本的核磁共振 (NMR) 分析。
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干预 11 周后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
节食后血浆和红细胞脂肪酸的差异以及节食期间的变化
大体时间:干预 11 周后
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血浆和红细胞 (RBC) 中的脂肪酸
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干预 11 周后
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节食后血脂(TAG、HDL、LDL)的差异
大体时间:干预 11 周后
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TAG、HDL、LDL的血清分析
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干预 11 周后
|
节食后 Hb 的差异
大体时间:干预 11 周后
|
血液状态 (Hb)
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干预 11 周后
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欧洲反应标准
大体时间:干预 11 周后
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解释对 DAS28 的影响
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干预 11 周后
|
头发中的稳定同位素
大体时间:干预 11 周后
|
稳定同位素
|
干预 11 周后
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Helen M Lindqvist, PhD、Göteborg University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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