- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02524080
1차 진료가 필요한 환자를 위한 최적의 진료 수준의 의료
1차 진료가 필요한 환자를 위한 최적의 진료 수준의 의료 - 응급의료 관점에서 본 의료진 간 협업
연구 개요
상세 설명
배경
이 연구는 건강을 강화하고 지원하는 치료를 설명하는 일반적인 목표와 함께 환자에 초점을 맞춘 돌봄 과학 접근 방식을 가지고 있습니다. 또한 의료 과학 접근 방식은 환자의 고통을 치료 동기로 인식합니다.
이 연구에서 긴급하지 않은 환자는 PC에서 받는 의료 서비스에 적합한 질병, 부상 또는 건강 상태가 좋지 않은 환자입니다. PC는 긴급하지 않고 승인이 필요하지 않은 문제를 처리할 수 있습니다. 문제는 응급실에서 시설, 긴급 개입, 신속하고 복잡한 진단과 같은 전문 서비스를 필요로 하지 않아야 하며 PC에서 동등하게 관리할 수 있습니다.
생존율 증가, 합병증 위험 감소, 기능적 삶으로의 빠른 복귀 능력을 위해서는 일관성 있는 치료 사슬이 있는 것이 중요합니다. Prehospital Emergency Nurses(PEN:s)와 함께하는 EMS는 예를 들어 뇌졸중, 심장마비, 고관절 골절 및 노인병 환자를 위한 많은 치료 체인, 빠른 경로 및 경로의 중요한 부분입니다. EMS가 현재 따르는 치료 모델은 다음과 같습니다. 의학적 필요와 심각성에 관계없이 거의 모든 환자가 응급실로 이송됨을 의미하며 이는 현재 의료 지침과 일치합니다. 연구에 따르면 응급실에 도착한 환자의 약 25%는 적절한 치료를 받기 위해 다른 수준의 치료를 받아야 했습니다. 응급실의 사망률 증가와 과부하 사이에는 연관성도 있습니다.
응급 치료의 필요성이 크고 특히 노인 인구(≥ 65세)에서 증가하는 경향이 있습니다. 자원을 효과적으로 활용하려면 가장 적절한 수준의 의료 서비스가 제공되어야 합니다. 이를 위해서는 환자에 대한 책임이 있는 다양한 제공자가 개별 환자의 치료 필요에 따라 상자 밖에서 생각할 수 있어야 합니다. 또한 환자의 입장에서 좋은 진료를 제공할 수 있는 조직 변화를 가능하게 하는 협력과 조율을 가정한다.
간병인의 수가 증가하는 경향이 있으며 증가하는 환자에 대처하기 위해 의료 자원을 보다 효율적으로 사용해야 합니다. 오늘날 의료 서비스 제공자, 국가 위원회, PC 및 커뮤니티 케어는 모두 책임을 공유하지만 서로 협력하지 않습니다. 의료 우선 순위 결정에 따라 마녀는 치료의 필요성과 치료 시간을 통제합니다. 리소스를 효율적으로 활용하기 위해 가장 적절한 케어 수준에서 케어가 제공됩니다. 그러나 이것은 지역 지침 때문에 오늘날 달성할 수 없습니다.
문제는 국가적으로 존재하고 연구에 따르면 국제적으로도 문제이며 간병인의 수가 증가함에 따라 문제가 커지는 경향이 있습니다. 연구에 따르면 많은 환자가 PC에 갈 수 있다고 합니다. 그리고 일부는 환자의 1/3이 ED가 아닌 다른 수준에서 치료를 받아야 함을 의미합니다.
이전에 시도된 적이 없는 확장된 병원 전 응급 치료를 포함하는 새로운 모델은 환자의 상태와 지속적인 치료의 필요성에 대한 평가가 환자의 의학적 상태가 가능하다면 수집 지점에서 이루어짐을 의미합니다. "올바른 치료 수준에서의 치료"(CRC)라는 건강 관리 모델은 평가 및 치료 개입이 구현되고 추가 치료에 대한 결정이 환자의 PC에서 일반 의사(GP)와 협의하여 계획됨을 의미합니다. 예를 들어 지속적인 치료에 대한 결정은 환자가 즉시 또는 나중에 GP 방문 시간을 받거나 ED로 직접 달려가는 것을 의미할 수 있습니다.
목표 전반적인 목표는 Prehospital Emergency Nurse(PEN)가 긴급하지 않은 환자를 1차 진료(PC)에서 최적의 치료 수준으로 분류하는 것이 가능한지 조사하는 것입니다.
문제:
- 환자는 의료 서비스에 대한 신뢰를 어떻게 경험합니까?
- 새로운 치료 모델은 의료적으로 안전한가요?
연구 1
제목: 스웨덴 응급 의료 서비스의 1차 의료에 대한 잠재적 후보 식별. 2015년 6월에 다시 제출됨, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
목표는 응급실 대신 1차 진료에서 분류할 수 있는 환자 그룹과 치료 요구를 격리하고 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 2
제목: 응급의료서비스를 이용하는 1차 의료문제가 의심되는 환자 - 의료에 대한 환자의 신뢰도를 측정하기 위한 설문지 개발. 원고에서.
목표는 건강 관리에 대한 환자의 신뢰도를 측정하기 위한 도구를 개발하는 것입니다.
연구 3
제목: 적절한 치료 수준의 치료 - 개입 연구. 2013년 4월부터 진행.
이 연구의 목적은 덜 아프거나 부상을 입은 환자를 동일한 의료 안전을 가진 다른 수준의 치료로 분류할 수 있는지, 그리고 여전히 의료에 대해 동일한 확신을 가지고 있는지 조사하는 것입니다.
연구 4
제목: 일차 진료가 필요한 환자를 위한 병원 전 응급 치료 - 환자의 경험
이 연구의 목적은 새로운 돌봄 모델에서 치료받는 환자의 살아있는 경험을 설명하는 것입니다.
윤리적 고려
개입 연구(연구 3)에서 환자가 의료 센터에서 응급실로 2차 이송이 필요할 위험이 있습니다. 그 위험을 줄이기 위해 PEN은 항상 CRC 프로젝트의 환자가 1차 진료에 무작위 배정될 때 1차 진료 클리닉의 의사와 접촉합니다. 또한 환자가 연구에 참여해야 할 의무감과 의존감을 느끼는 것은 항상 위험합니다. 따라서 PEN이 자유의지에 대한 정확한 정보를 제공하는 것이 중요합니다. 위에서 언급한 윤리적 고려 사항을 제외하고 다른 어떤 측면도 발생하지 않습니다. 이익은 높은 것으로 간주되는 반면 위험은 작은 것으로 간주됩니다.
가설
CRC 모델을 통해 환자는 최적의 건강 관리를 받고 의료에 대해 전통적인 의료와 동일한 신뢰를 느낍니다.
기본 및 보조 엔드포인트.
1차 종점은 최적의 치료를 받고 기존 치료와 동일한 신뢰를 경험한 비율입니다. 2차 종점은 2차 이동 없이 올바른 예비 평가/최종 진단입니다.
연구 간의 관계는 논리적입니다. 개입 연구를 하기 위해서는 마녀 환자의 포함이 가능하다는 것을 알아야 합니다. 그리고 PEN은 올바른 환자를 올바른 수준의 치료로 분류하는 데 도움이 되는 의사 결정 지원이 필요합니다(연구 1). 환자가 여전히 의료 서비스에 대해 동일한 자신감을 느끼는지 평가하려면 측정 도구가 필요하며 검증도 필요합니다(연구 2). 긴급하지 않은 환자 그룹을 의료 센터로 분류하는 것이 가능한지 알기 위해 조사관은 개입을 시도하고 프로젝트를 평가해야 합니다(연구 3). 새로운 의료 모델을 얻은 환자와 그의 가족 경험에 대한 더 깊은 이해를 얻기 위해 인터뷰가 수행됩니다(연구 4).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 구급차에 급하지 않은 환자
- 18세 이상
- 통신 문제 없음
- 치매 또는 방향 감각 상실 없음
- 특별한 검사가 필요하지 않음
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 응급실
최적의 의료 수준으로 분류
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최적의 의료 수준으로 분류
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다른: 건강관리센터
최적의 의료 수준으로 분류
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최적의 의료 수준으로 분류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료에 대한 환자 신뢰도 측정 - 설문지
기간: 2-3일
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다음과 같은 응답이 가능한 리커트 척도(괄호 안의 점수): 강하게 동의하지 않음(1), 동의하지 않음(2), 동의하지도 동의하지도 않음(3), 동의함(4), 매우 동의함(5).
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2-3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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