- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02524080
Assistenza sanitaria a livello di assistenza ottimale per i pazienti che necessitano di cure primarie
Assistenza sanitaria a livello di assistenza ottimale per i pazienti che necessitano di cure primarie - Collaborazione tra operatori sanitari dal punto di vista dei servizi medici di emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
La ricerca ha un approccio di caring science, che ha il paziente al centro, con l'obiettivo generale di descrivere l'assistenza che rafforza e sostiene la salute. Inoltre, un approccio di scienza sanitaria riconosce la sofferenza del paziente come motivazione per la cura.
In questo studio un paziente non urgente è un paziente con malattia, infortunio o cattiva salute idonea per l'assistenza sanitaria ricevuta in PC. Il PC è in grado di prendersi cura di problemi che non sono urgenti e che difficilmente richiedono il ricovero. Il problema non dovrebbe necessitare di prestazioni specialistiche in PS, come strutture, interventi urgenti, diagnosi rapide e/o complesse e potrebbe essere ugualmente gestito al PC.
Per una maggiore sopravvivenza, un ridotto rischio di complicanze e la capacità di tornare rapidamente a una vita funzionale, è importante che vi sia una catena di cure coerente. L'EMS con gli infermieri di emergenza preospedaliera (PEN:s) è una parte importante di molte catene di trattamento, corsi veloci e percorsi, ad esempio per i pazienti con ictus, infarto, frattura dell'anca e assistenza geriatrica. Il modello di assistenza che l'EMS segue attualmente, significa che praticamente tutti i pazienti sono stati trasportati in PS indipendentemente dalla necessità medica e dalla gravità, il che è coerente con le attuali linee guida mediche. Gli studi dimostrano che circa il 25% dei pazienti che arrivano al pronto soccorso avrebbe dovuto essere trattato a un altro livello di assistenza per avere le cure giuste. Esiste anche una connessione tra l'aumento della mortalità e il sovraccarico nell'ED.
La necessità di cure di emergenza è ampia e tende ad aumentare, in particolare nella popolazione anziana (≥ 65 anni). Affinché le risorse siano utilizzate in modo efficace, l'assistenza sanitaria deve essere fornita al livello di assistenza più appropriato. Ciò richiede che diversi fornitori, tutti responsabili dei pazienti, possano pensare fuori dagli schemi, in base alle esigenze di assistenza del singolo paziente. Inoltre, presuppone la cooperazione e il coordinamento per consentire il cambiamento organizzativo, che può fornire una buona assistenza dal punto di vista del paziente.
Il numero di persone in cerca di assistenza tende ad aumentare e le risorse sanitarie devono essere utilizzate in modo più efficiente per far fronte all'aumento dei pazienti. Oggi gli operatori sanitari, il Consiglio di Paese, il PC e la Community Care, non collaborano tra loro, sebbene abbiano tutti una responsabilità condivisa. Secondo le decisioni sulla priorità dell'assistenza sanitaria, le streghe controllano la necessità di cure e il tempo per prendersi cura. Affinché le risorse siano utilizzate in modo efficiente, l'assistenza viene fornita al livello di assistenza più appropriato. Tuttavia questo non può essere raggiunto oggi, a causa delle linee guida regionali.
Il problema esiste a livello nazionale e gli studi dimostrano che è anche un problema internazionale, e con l'aumentare del numero di persone in cerca di assistenza, il problema tende a crescere. Gli studi spiegano che molti pazienti potrebbero andare al PC. E alcuni significano che un terzo dei pazienti dovrebbe ricevere cure a un livello diverso rispetto all'ED.
Un nuovo modello con assistenza di emergenza preospedaliera estesa, che non è mai stato sperimentato prima, significa che la valutazione delle condizioni del paziente e la necessità di cure continue vengono effettuate presso il punto di raccolta, se le condizioni mediche del paziente lo rendono possibile. Il modello di assistenza sanitaria denominato "Care at the right care level" (CRC), significa che gli interventi di valutazione e trattamento sono attuati e le decisioni su ulteriori trattamenti sono pianificate in consultazione con il medico di base (GP) nel PC del paziente. Le decisioni sulla continuazione delle cure possono, ad esempio, implicare che il paziente riceva un tempo di visita dal medico di base immediatamente o successivamente, o che corra direttamente al pronto soccorso.
Obiettivi L'obiettivo generale è indagare se è possibile per l'infermiere di emergenza preospedaliera (PEN) assegnare i pazienti non urgenti a un livello di assistenza ottimale nell'assistenza primaria (PC).
Problemi:
- In che modo i pazienti sperimentano la fiducia nei confronti dell'assistenza sanitaria?
- Il nuovo modello di assistenza medica è sicuro?
Studio 1
Titolo: Identificazione da parte dei servizi medici di emergenza svedesi di potenziali candidati all'assistenza sanitaria di base. Ripresentato a giugno 2015, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
L'obiettivo è indagare se è possibile isolare e identificare il gruppo di pazienti e le loro esigenze assistenziali, che possono essere classificate presso le cure primarie anziché in PS.
Studio 2
Titolo: Pazienti con sospetti problemi sanitari primari che utilizzano i servizi medici di emergenza - Sviluppo di un questionario per misurare la fiducia dei pazienti nell'assistenza sanitaria. Nel manoscritto.
L'obiettivo è sviluppare uno strumento per misurare la fiducia del paziente nei confronti dell'assistenza sanitaria.
Studio 3
Titolo: Cura al giusto livello di cura - uno studio di intervento. In corso da aprile 2013.
Lo scopo dello studio è indagare se è possibile classificare meno pazienti malati o feriti a un altro livello di assistenza con la stessa sicurezza medica e che hanno ancora la stessa fiducia nei confronti dell'assistenza sanitaria.
Studio 4
Titolo: Pronto Soccorso Preospedaliero per pazienti con bisogni di cure primarie - Esperienze dei pazienti
Lo scopo dello studio è quello di descrivere le esperienze vissute dal paziente di essere trattato nel nuovo modello di cura.
Considerazioni etiche
Nello studio degli interventi (studio 3), ci sarà il rischio che il paziente necessiti di un trasporto secondario dal Centro sanitario al PS. Per ridurre tale rischio, il PEN prende sempre contatto con il medico presso la clinica di cure primarie, quando il paziente nel progetto CRC viene randomizzato a The Primary care. È anche sempre un rischio che il paziente si senta dipendente e senta il dovere di partecipare allo studio. Quindi è importante che la PEN fornisca informazioni corrette sul libero arbitrio. A parte le considerazioni etiche sopra menzionate, nessun altro dovrebbe sorgere. Il beneficio è considerato alto, mentre il rischio è considerato piccolo.
Ipotesi
Con il modello CRC i pazienti ricevono un'assistenza sanitaria ottimale e sentono la stessa fiducia nell'assistenza sanitaria dell'assistenza sanitaria tradizionale.
Endpoint primari e secondari.
L'endpoint primario è la proporzione che ha ricevuto un'assistenza ottimale e sperimenta la stessa fiducia nell'assistenza rispetto all'assistenza tradizionale. Gli endpoint secondari sono la corretta valutazione preliminare/diagnosi finale senza trasporto secondario.
La relazione tra gli studi è logica. Per fare uno studio di intervento, è necessario sapere quale paziente è possibile includere. E il PEN ha bisogno di un supporto decisionale per il loro aiuto nel selezionare il giusto paziente al giusto livello di cura (studio 1). Per valutare se i pazienti nutrono ancora la stessa fiducia nei confronti dell'assistenza sanitaria, è necessario uno strumento di misurazione, che deve anche essere convalidato (studio 2). Per sapere se è possibile assegnare il gruppo di pazienti non urgenti al Centro sanitario, gli investigatori devono provare l'intervento e valutare il progetto (studio 3). Per ottenere una comprensione più profonda per le esperienze dei pazienti e dei suoi parenti nell'ottenere il nuovo modello sanitario, verranno effettuate interviste (studio 4).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente non urgente in ambulanza
- Età da 18 anni
- Nessun problema di comunicazione
- Nessuna demenza o disorientamento
- Non ha bisogno di esami speciali
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Dipartimento di Emergenza
Triage a livello sanitario ottimale
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Triage a livello sanitario ottimale
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Altro: Centro sanitario
Triage a livello sanitario ottimale
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Triage a livello sanitario ottimale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la fiducia dei pazienti nell'assistenza sanitaria - Questionario
Lasso di tempo: 2-3 giorni
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Una scala Lickert con possibili risposte come segue (punteggi tra parentesi): fortemente in disaccordo (1), in disaccordo (2), né in disaccordo né d'accordo (3), d'accordo (4) e fortemente d'accordo (5).
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2-3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBoras
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