- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02524080
Soins de santé au niveau de soins optimal pour les patients qui ont besoin de soins primaires
Soins de santé au niveau de soins optimal pour les patients qui ont besoin de soins primaires - Collaboration entre les fournisseurs de soins du point de vue des services médicaux d'urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
La recherche a une approche scientifique bienveillante, qui met l'accent sur le patient, dans le but général de décrire les soins qui renforcent et soutiennent la santé. De plus, une approche scientifique des soins de santé reconnaît la souffrance du patient comme une motivation pour les soins.
Dans cette étude, un patient non urgent est un patient souffrant d'une maladie, d'une blessure ou d'un mauvais état de santé convenant aux soins de santé reçus en PC. Le PC est capable de prendre en charge des problèmes qui ne sont pas urgents et peu susceptibles de nécessiter une admission. Le problème ne devrait pas nécessiter de service spécialisé dans un service d'urgence, tel que des installations, une intervention urgente, un diagnostic rapide et/ou complexe et pourrait également être géré au PC.
Pour une survie accrue, un risque réduit de complications et une capacité à retrouver rapidement une vie fonctionnelle, il est important qu'il existe une chaîne de soins cohérente. L'EMS avec les infirmières d'urgence préhospitalières (PEN: s) est une partie importante de nombreuses chaînes de traitement, voies rapides et voies, par exemple pour les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral, d'une crise cardiaque, d'une fracture de la hanche et de soins gériatriques.Le modèle de soins que l'EMS suit actuellement, signifie que pratiquement tous les patients sont transportés aux urgences, quels que soient leurs besoins médicaux et leur gravité, ce qui est conforme aux directives médicales actuelles. Des études montrent qu'environ 25 % des patients arrivant aux urgences auraient dû être traités à un autre niveau de soins pour avoir les bons soins. Il existe également un lien entre l'augmentation de la mortalité et la surcharge au service des urgences.
Le besoin en soins d'urgence est important et tend à augmenter, en particulier dans la population âgée (≥ 65 ans). Pour que les ressources soient utilisées efficacement, les soins de santé doivent être prodigués au niveau de soins le plus approprié. Cela exige que différents prestataires qui ont tous la responsabilité des patients puissent sortir des sentiers battus, en fonction des besoins de soins de chaque patient. En outre, suppose la coopération et la coordination pour permettre un changement organisationnel, qui peut fournir de bons soins du point de vue du patient.
Le nombre de demandeurs de soins a tendance à augmenter et les ressources de soins de santé doivent être utilisées plus efficacement pour faire face à l'augmentation du nombre de patients. Aujourd'hui, les prestataires de soins de santé, le Conseil de Pays, le PC et Community Care, ne collaborent pas entre eux, bien qu'ils aient tous une responsabilité partagée. Selon les décisions de hiérarchisation des soins de santé, les sorcières contrôlent le besoin de soins et le temps consacré aux soins. Pour que les ressources soient utilisées efficacement, les soins sont prodigués au niveau de soins le plus approprié. Cependant, cela ne peut pas être réalisé aujourd'hui, en raison des directives régionales.
Le problème existe au niveau national et des études montrent qu'il s'agit également d'un problème au niveau international, et à mesure que le nombre de demandeurs de soins augmente, le problème tend à s'aggraver. Des études expliquent que beaucoup de patients pourraient aller au PC. Et certains signifient qu'un tiers des patients devraient être soignés à un autre niveau que l'urgence.
Un nouveau modèle avec des soins d'urgence préhospitaliers étendus, qui n'a pas été essayé auparavant, signifie que l'évaluation de l'état du patient et de la nécessité de soins continus est faite au point de collecte, si l'état médical du patient le permet. Le modèle de soins de santé appelé "Soins au bon niveau de soins" (CRC), signifie que les interventions d'évaluation et de traitement sont mises en œuvre et que les décisions concernant la poursuite du traitement sont planifiées en consultation avec le médecin généraliste (MG) du PC du patient. Les décisions sur les soins continus peuvent, par exemple, impliquer que le patient reçoive une visite chez le médecin généraliste immédiatement ou plus tard, ou qu'il se rende directement aux urgences.
Objectifs L'objectif général est d'étudier s'il est possible pour l'infirmière préhospitalière d'urgence (PEN) de trier les patients non urgents vers le niveau de soins optimal dans les soins primaires (PC).
Questions:
- Comment les patients ressentent-ils la confiance envers les soins de santé ?
- Le nouveau modèle de soins est-il sûr sur le plan médical ?
Étude 1
Titre : Identification par les services médicaux d'urgence suédois de candidats potentiels aux soins de santé primaires. Resoumis en juin 2015, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
L'objectif est d'étudier s'il est possible d'isoler et d'identifier le groupe de patients et leurs besoins en soins, qui peuvent être triés au niveau des soins primaires plutôt qu'au service des urgences.
Étude 2
Titre : Patients suspects de problèmes de santé primaires utilisant les services médicaux d'urgence - Élaboration d'un questionnaire pour mesurer la confiance des patients dans les soins de santé. En manuscrit.
L'objectif est de développer un instrument de mesure de la confiance des patients envers les soins de santé.
Étude 3
Titre : Soins au bon niveau de soins - une étude d'intervention. En cours depuis avril 2013.
L'objectif de l'étude est d'étudier s'il est possible de trier les patients moins malades ou blessés vers un autre niveau de soins avec la même sécurité médicale et s'ils ont toujours la même confiance envers les soins de santé.
Étude 4
Titre : Soins préhospitaliers d'urgence pour les patients nécessitant des soins primaires - Expériences des patients
Le but de l'étude est de décrire les expériences vécues par le patient d'être traité dans le nouveau modèle de soins.
Considérations éthiques
Dans l'étude d'interventions (étude 3), il y aura un risque que le patient ait besoin d'un transport secondaire du centre de santé au service des urgences. Pour réduire ce risque, le PEN prend toujours contact avec le médecin de la clinique de soins primaires, lorsque le patient du projet CRC est randomisé vers les soins primaires. C'est aussi toujours un risque que le patient se sente dépendant et se sente obligé de participer à l'étude. Il est donc important que le PEN fournisse des informations correctes sur le libre arbitre. À l'exception des considérations éthiques mentionnées ci-dessus, aucune autre ne doit survenir. Le bénéfice est considéré comme élevé, tandis que le risque est considéré comme faible.
Hypothèse
Avec le modèle CRC, les patients reçoivent des soins de santé optimaux et ressentent la même confiance envers les soins de santé que les soins de santé traditionnels.
Critères primaires et secondaires.
Le critère d'évaluation principal est la proportion de ceux qui ont reçu des soins optimaux et éprouvent la même confiance dans les soins que dans les soins traditionnels. Les critères d'évaluation secondaires sont une évaluation préliminaire correcte/diagnostic final sans transport secondaire.
La relation entre les études est logique. Pour faire une étude d'intervention, il est nécessaire de savoir quels patients il est possible d'inclure. Et le PEN a besoin d'une aide à la décision pour leur aide à trier le bon patient vers le bon niveau de soins (étude 1). Pour évaluer si les patients ressentent toujours la même confiance envers les soins de santé, un instrument de mesure est nécessaire, et il doit également être validé (étude 2). Pour savoir s'il est possible de trier le groupe de patients non urgents vers le centre de santé, les enquêteurs doivent essayer l'intervention et évaluer le projet (étude 3). Pour mieux comprendre les expériences des patients et de leurs proches concernant l'obtention du nouveau modèle de soins de santé, des entretiens seront réalisés (étude 4).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient non urgent en ambulance
- Âge à partir de 18 ans
- Aucun problème de communication
- Pas de démence ni de désorientation
- Pas besoin d'examens spéciaux
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Département d'urgence
Triage vers un niveau de soins optimal
|
Triage vers un niveau de soins optimal
|
Autre: Centre de santé
Triage vers un niveau de soins optimal
|
Triage vers un niveau de soins optimal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesurer la confiance des patients dans les soins de santé - Questionnaire
Délai: 2-3 jours
|
Une échelle de lickert avec les réponses possibles comme suit (scores entre parenthèses) : fortement en désaccord (1), en désaccord (2), ni en désaccord ni en accord (3), d'accord (4) et fortement d'accord (5).
|
2-3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UBoras
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Conformité des patients
-
Columbia AsiaComplétéL'observance du patient | Relations médecin-patientInde
-
University of British ColumbiaComplétéCommunication | Satisfaction | Relations médecin-patient | Relations infirmière-patientCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKantonsspital Aarau; Kantonsspital LiestalComplétéPrésentation de cas de patient au chevet du patient | Présentation de cas de patient hors de la chambreSuisse
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceComplétéPatient prédementiel Alzheimer | Patient démentiel Alzheimer | TémoinFrance
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiréRéalité virtuelle | Imagerie diagnostique | Éducation du patient | Patient cancéreuxÉtats-Unis
-
Peking Union Medical College HospitalComplétéPatient après chirurgie valvulaire cardiaque | Patient sous ventilation mécanique prolongéeChine
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts,... et autres collaborateursComplétéParticipation des patients | Relations médecin-patient | Rôle du médecin | Activation du patientÉtats-Unis
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...ComplétéCommunication | Connaissances, attitudes, pratique de la santé | Consentement éclairé | L'observance du patient | Soins centrés sur le patient | Interface utilisateur-ordinateur | Neurochirurgie | Relations médecin-patient | Humains | Rétroaction, PsychologiqueItalie
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityComplété
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRésilié