- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02524080
Gezondheidszorg op optimaal zorgniveau voor patiënten die eerstelijnszorg nodig hebben
Gezondheidszorg op optimaal zorgniveau voor patiënten die eerstelijnszorg nodig hebben - Samenwerking tussen zorgverleners vanuit het perspectief van de medische spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Het onderzoek heeft een zorgzame wetenschappelijke benadering, waarbij de patiënt centraal staat, met als algemeen doel zorg te beschrijven die de gezondheid versterkt en ondersteunt. Verder erkent een gezondheidszorgwetenschappelijke benadering het lijden van de patiënt als motivatie voor zorg.
In deze studie is een niet-spoedeisende patiënt een patiënt met ziekte, verwonding of slechte gezondheid die geschikt is voor de gezondheidszorg die in PC wordt ontvangen. De pc kan problemen oplossen die niet urgent zijn en waarschijnlijk geen toegang vereisen. Het probleem hoeft geen gespecialiseerde service op een SEH te vereisen, zoals faciliteiten, dringende interventie, snelle en/of complexe diagnostiek en kan evengoed op de pc worden beheerd.
Voor een betere overleving, een kleiner risico op complicaties en het vermogen om snel terug te keren naar een functioneel leven, is het belangrijk dat er een samenhangende zorgketen is. De EMS met de Prehospital Emergency Nurses (PEN:s) is een belangrijk onderdeel van veel behandelketens, fasttracks en trajecten, bijvoorbeeld voor patiënten met een beroerte, hartinfarct, heupfractuur en geriatrische zorg. Het zorgmodel dat de EMS momenteel volgt, betekent dat vrijwel alle patiënten naar de SEH worden vervoerd ongeacht de medische noodzaak en ernst, wat in overeenstemming is met de huidige medische richtlijnen. Studies tonen aan dat ongeveer 25% van de patiënten die op de spoedeisende hulp arriveren, op een ander zorgniveau hadden moeten worden behandeld om de juiste zorg te krijgen. Er is ook een verband tussen verhoogde sterfte en overbelasting op de SEH.
De behoefte aan spoedeisende zorg is groot en neemt toe, vooral bij ouderen (≥ 65 jaar). Om de middelen effectief te kunnen gebruiken, moet de gezondheidszorg worden verleend op het niveau van zorg dat het meest geschikt is. Dit vereist dat verschillende aanbieders, die allemaal een verantwoordelijkheid hebben voor de patiënt, out-of-the-box kunnen denken, vanuit de zorgbehoefte van de individuele patiënt. Gaat daarnaast uit van samenwerking en afstemming om organisatieverandering mogelijk te maken, waardoor goede zorg kan worden geleverd vanuit het perspectief van de patiënt.
Het aantal zorgvragers lijkt te stijgen en de middelen in de gezondheidszorg moeten efficiënter worden ingezet om het toenemende aantal patiënten het hoofd te bieden. Vandaag werken de zorgverleners, de Landsraad, de PC en de Wijkzorg niet met elkaar samen, terwijl ze allemaal een gedeelde verantwoordelijkheid hebben. Volgens beslissingen over de prioriteitstelling van de gezondheidszorg bepalen heksen de behoefte aan zorg en de tijd om te zorgen. Voor een efficiënte inzet van middelen wordt zorg verleend op het zorgniveau dat het meest geschikt is. Dit kan vandaag echter niet worden bereikt vanwege de regionale richtlijnen.
Het probleem bestaat landelijk en studies tonen aan dat het ook een internationaal probleem is, en naarmate het aantal zorgvragers toeneemt, neigt het probleem te groeien. Studies leggen uit dat veel patiënten naar de pc zouden kunnen gaan. En sommigen betekenen dat een derde van de patiënten hun zorg op een ander niveau dan ED zou moeten hebben.
Een nieuw model met uitgebreide preklinische spoedeisende hulp, dat nog niet eerder is uitgeprobeerd, betekent dat de beoordeling van de toestand van de patiënt en de behoefte aan voortdurende zorg wordt gemaakt op het verzamelpunt, als de medische toestand van de patiënt dit mogelijk maakt. Het zorgmodel genaamd "Zorg op het juiste zorgniveau" (CRC) houdt in dat de beoordeling en behandelingsinterventies worden geïmplementeerd en beslissingen over verdere behandeling worden gepland in overleg met de huisarts in de pc van de patiënt. Beslissingen over doorlopende zorg kunnen bijvoorbeeld inhouden dat de patiënt direct of later een bezoekmoment krijgt bij de huisarts, of direct doorloopt naar de SEH.
Doelstellingen Het algemene doel is om te onderzoeken of het mogelijk is voor de Prehospital Emergency Nurse (PEN) om niet-spoedeisende patiënten te trieren naar een optimaal zorgniveau in de Eerstelijnszorg (PC).
Problemen:
- Hoe ervaren patiënten het vertrouwen in de zorg?
- Is het nieuwe zorgmodel medisch veilig?
Studie 1
Titel: identificatie van potentiële kandidaten voor eerstelijnsgezondheidszorg door de Zweedse medische hulpdiensten. Opnieuw ingediend in juni 2015, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
Het doel is om te onderzoeken of het mogelijk is om de patiëntengroep en hun zorgvraag te isoleren en in kaart te brengen, die op de eerstelijnszorg triaget in plaats van op de SEH.
Studie 2
Titel: Patiënten met vermoedelijke problemen in de eerstelijnsgezondheidszorg die gebruikmaken van de medische hulpdiensten - Een vragenlijst ontwikkelen om het vertrouwen van patiënten in de gezondheidszorg te meten. Met manuscript.
Het doel is een instrument te ontwikkelen om het vertrouwen van de patiënt in de gezondheidszorg te meten.
Studie 3
Titel: Zorg op het juiste zorgniveau - een interventiestudie. Loopt vanaf april 2013.
Het doel van de studie is om te onderzoeken of het mogelijk is om minder zieke of gewonde patiënten te triage naar een ander niveau van zorg met dezelfde medische veiligheid en dat ze nog steeds hetzelfde vertrouwen hebben in de gezondheidszorg.
Studie 4
Titel: Preklinische spoedeisende zorg voor patiënten met primaire zorgbehoeften - Ervaringen van patiënten
Het doel van de studie is om de geleefde ervaringen van de patiënt te beschrijven tijdens de behandeling in het nieuwe zorgmodel.
Ethische overwegingen
In het interventieonderzoek (onderzoek 3) bestaat het risico dat de patiënt secundair vervoer nodig heeft van het Zorgcentrum naar de SEH. Om dat risico te verkleinen neemt de PEN altijd contact op met de arts van de Eerstelijnskliniek, wanneer de patiënt in het CRC-project gerandomiseerd wordt naar de Eerstelijnszorg. Ook bestaat altijd het risico dat de patiënt zich afhankelijk voelt en plicht voelt om mee te doen aan het onderzoek. Het is dus belangrijk dat de PEN juiste informatie geeft over de vrije wil. Behalve de bovengenoemde ethische overwegingen komen er geen andere naar voren. Het voordeel wordt als hoog beschouwd, terwijl het risico als klein wordt beschouwd.
Hypothese
Met het CRC-model krijgen de patiënten optimale zorg en voelen ze hetzelfde vertrouwen in de zorg als de traditionele zorg.
Primaire en secundaire eindpunten.
Het primaire eindpunt is het deel dat optimale zorg heeft gekregen en hetzelfde vertrouwen in de zorg ervaart als in de traditionele zorg. Secundaire eindpunten zijn een juiste voorlopige beoordeling/einddiagnose zonder secundair vervoer.
De relatie tussen de studies is logisch. Om een interventieonderzoek te kunnen doen, is het noodzakelijk om te weten welke patiënt kan worden opgenomen. En de PEN heeft beslissingsondersteuning nodig om de juiste patiënt naar het juiste zorgniveau te triage (onderzoek 1). Om te beoordelen of patiënten nog steeds hetzelfde vertrouwen in de zorg hebben, is een meetinstrument nodig en moet het ook worden gevalideerd (onderzoek 2). Om te weten of het mogelijk is om de niet-spoedeisende patiëntengroep naar het Gezondheidscentrum te triage, moeten de onderzoekers de interventie uitproberen en het project evalueren (studie 3). Om meer inzicht te krijgen in de ervaringen van de patiënt en zijn familieleden met het verkrijgen van het nieuwe zorgmodel, zullen er interviews worden afgenomen (studie 4).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-spoedeisende patiënt in ambulance
- Leeftijd vanaf 18 jaar
- Geen communicatieproblemen
- Geen dementie of desoriëntatie
- Geen speciale onderzoeken nodig
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Afdeling spoedeisende hulp
Triage naar optimaal zorgniveau
|
Triage naar optimaal zorgniveau
|
|
Ander: Zorgcentrum
Triage naar optimaal zorgniveau
|
Triage naar optimaal zorgniveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het vertrouwen van patiënten in de gezondheidszorg te meten - Vragenlijst
Tijdsspanne: 2-3 dagen
|
Een lickert-schaal met de volgende mogelijke antwoorden (scores tussen haakjes): helemaal niet mee eens (1), niet mee eens (2), niet mee eens, niet mee eens (3), mee eens (4) en helemaal mee eens (5).
|
2-3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UBoras
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .