- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02524080
Egészségügyi ellátás az optimális ellátási szinten az alapellátást igénylő betegek számára
Egészségügyi ellátás az optimális ellátási szinten az alapellátásra szoruló betegek számára – az ellátók közötti együttműködés a sürgősségi egészségügyi ellátás szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
A kutatás gondoskodó tudományos megközelítést alkalmaz, amelynek középpontjában a beteg áll, általános célja az egészséget erősítő és támogató ellátás leírása. Továbbá az egészségtudományi megközelítés a beteg szenvedését az ellátás motivációjaként ismeri el.
Ebben a vizsgálatban a nem sürgős beteg olyan beteg, sérült vagy rossz egészségi állapotú beteg, amely alkalmas a PC-ben igénybe vett egészségügyi ellátásra. A számítógép képes megoldani azokat a problémákat, amelyek nem sürgősek, és valószínűleg nem igényelnek felvételt. A probléma nem igényel speciális szolgáltatást az ED-ben, például létesítményeket, sürgős beavatkozást, gyors és/vagy összetett diagnosztikát, és ugyanúgy kezelhető a számítógépen.
A megnövekedett túlélés, a szövődmények kockázatának csökkentése és a funkcionális életbe való gyors visszatérés érdekében fontos, hogy koherens ellátási lánc legyen. A Prehospital Emergency Nurses (PEN:s) sürgősségi ellátása számos kezelési lánc, gyorsított pálya és útvonal fontos része, például a stroke-ban, szívinfarktusban, csípőtörésben szenvedő és időskori ellátásban szenvedő betegeknél. Az EMS jelenleg követett ellátási modellje, azt jelenti, hogy gyakorlatilag minden beteget ED-re szállítanak, függetlenül az orvosi szükséglettől és annak súlyosságától, ami összhangban van a jelenlegi orvosi irányelvekkel. A tanulmányok azt mutatják, hogy az ED-re érkező betegek körülbelül 25%-át más ellátási szinten kellett volna kezelni a megfelelő ellátás érdekében. Szintén összefüggés van a megnövekedett mortalitás és a túlterhelés között az ED-ben.
A sürgősségi ellátás iránti igény nagy és növekvő tendenciát mutat, különösen az idősek (65 év felettiek) körében. A források hatékony felhasználásához az egészségügyi ellátást a legmegfelelőbb ellátási szinten kell biztosítani. Ez megköveteli, hogy a különböző szolgáltatók, amelyek mindegyike felelősséggel tartoznak a betegekért, a kereteken kívül gondolkodhassanak, az egyes betegek ellátási igénye alapján. Ezen túlmenően együttműködést és koordinációt feltételez a szervezeti változás lehetővé tétele érdekében, amely a beteg szemszögéből jó ellátást tud nyújtani.
Az ellátást igénylők száma nő, és az egészségügyi forrásokat hatékonyabban kell felhasználni a növekvő betegek kezelésére. Ma az egészségügyi szolgáltatók, az Országos Tanács, a PC és a Community Care nem működnek együtt egymással, bár mindegyiküknek közös a felelőssége. Az egészségügyi prioritási döntések szerint a boszorkányok ellenőrzik a gondozási igényt és az ellátásra fordított időt. Az erőforrások hatékony felhasználása érdekében az ellátást a legmegfelelőbb ellátási szinten biztosítják. Ez azonban ma nem valósítható meg a regionális irányelvek miatt.
A probléma országosan is fennáll, és a vizsgálatok azt mutatják, hogy nemzetközi szinten is probléma, és az ellátást igénylők számának növekedésével a probléma egyre nő. A tanulmányok megmagyarázzák, hogy sok beteg mehet a számítógéphez. Néhányan pedig azt jelentik, hogy a betegek egyharmadának az ED-től eltérő szinten kell gondoskodnia.
A kibővített prehospitális sürgősségi ellátással korábban még nem kipróbált új modell azt jelenti, hogy a beteg állapotának és a folyamatos ellátás szükségességének felmérése a gyűjtőponton történik, amennyiben a beteg egészségi állapota ezt lehetővé teszi. Az „Ellátás a megfelelő ellátási szinten” (CRC) elnevezésű egészségügyi modell azt jelenti, hogy a felmérést és a kezelési beavatkozásokat végrehajtják, és a további kezeléssel kapcsolatos döntéseket a beteg PC-jén a háziorvossal egyeztetve tervezik. A folyamatos gondozásra vonatkozó döntések tartalmazhatják például azt, hogy a beteg azonnal vagy később felkeresi a háziorvost, vagy közvetlenül az orvosi osztályhoz kell futnia.
Célok Az átfogó cél annak vizsgálata, hogy a Prehospital Emergency Nurse (PEN) képes-e a nem sürgős betegeket optimális ellátási szintre osztályozni az alapellátásban (PC).
Problémák:
- Hogyan tapasztalják a betegek az egészségügyi ellátásba vetett bizalmat?
- Biztonságos az új ellátási modell orvosi szempontból?
1. tanulmány
Cím: A svéd sürgősségi egészségügyi szolgálatok azonosítják az elsődleges egészségügyi ellátásra potenciális jelölteket. Újra benyújtva 2015. június, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
A cél annak vizsgálata, hogy lehetséges-e elkülöníteni és azonosítani a betegcsoportot és az ellátási szükségleteiket, amelyek az alapellátásban, nem pedig a sürgősségi ellátásban vizsgálhatók.
2. tanulmány
Cím: A sürgősségi orvosi szolgálatot igénybe vevő, feltételezett egészségügyi problémákkal küzdő betegek – Kérdőív kidolgozása a betegek egészségügybe vetett bizalmának mérésére. Kéziratban.
A cél egy olyan eszköz kifejlesztése, amellyel mérhető a betegek egészségügyi ellátás iránti bizalma.
3. tanulmány
Cím: Gondozás megfelelő ellátási szinten – beavatkozási tanulmány. Folyamatban 2013 áprilisától.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy lehetséges-e a kevésbé beteg vagy sérült betegeket más ellátási szintre osztályozni, ugyanolyan egészségügyi biztonság mellett, és továbbra is ugyanolyan bizalommal vannak-e az egészségügyi ellátás iránt.
4. tanulmány
Cím: Az alapellátást igénylő betegek prehospitális sürgősségi ellátása - A betegek tapasztalatai
A tanulmány célja, hogy leírja a páciens megélt tapasztalatait az új gondozási modellben való kezelés során.
Etikai megfontolások
Az intervenciós vizsgálatban (3. vizsgálat) fennáll annak a veszélye, hogy a betegnek másodlagos szállításra van szüksége az Egészségügyi Központból az orvosi rendelőbe. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében a PEN mindig felveszi a kapcsolatot az alapellátási klinika orvosával, amikor a CRC-projektben részt vevő pácienst véletlenszerűen besorolják az Alapellátásba. Az is mindig fennáll annak a veszélye, hogy a páciens függőnek érzi magát, és kötelességének érzi, hogy részt vegyen a vizsgálatban. Ezért fontos, hogy a PEN helyes tájékoztatást adjon a szabad akaratról. A fent említett etikai megfontolásokon kívül más nem merülhet fel. A haszon magasnak, míg a kockázat kicsinek tekinthető.
Hipotézis
A CRC-modell segítségével a betegek optimális egészségügyi ellátásban részesülnek, és ugyanolyan bizalmat éreznek az egészségügyi ellátás iránt, mint a hagyományos egészségügyi ellátásban.
Elsődleges és másodlagos végpontok.
Az elsődleges végpont az optimális ellátásban részesülők aránya, akik ugyanolyan bizalmat tapasztaltak az ellátásban, mint a hagyományos ellátásban. A másodlagos végpontok a helyes előzetes felmérés/végső diagnózis másodlagos transzport nélkül.
A tanulmányok közötti kapcsolat logikus. Egy intervenciós vizsgálat elvégzéséhez tudnia kell, hogy a boszorkánybetegek bevonhatók. A PEN-nek pedig döntési támogatásra van szüksége ahhoz, hogy segítséget nyújtson a megfelelő beteg megfelelő ellátási szintre történő besorolásához (1. vizsgálat). Annak értékeléséhez, hogy a betegek továbbra is ugyanazt a bizalmat éreznek-e az egészségügy iránt, mérőműszerre van szükség, amelyet validálni is kell (2. vizsgálat). Ahhoz, hogy megtudják, lehetséges-e a nem sürgős betegcsoportot az Egészségügyi Központba irányítani, a vizsgálóknak ki kell próbálniuk a beavatkozást, és értékelniük kell a projektet (3. vizsgálat). Annak érdekében, hogy a betegek és hozzátartozói mélyebben megértsék az új egészségügyi modell elsajátításával kapcsolatos tapasztalatokat, interjúkat készítenek (4. vizsgálat).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sürgős beteg a mentőautóban
- Életkor 18 évtől
- Nincsenek kommunikációs problémák
- Nincs demencia vagy tájékozódási zavar
- Nem igényel speciális vizsgálatokat
Kizárási kritériumok:
- Nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sürgősségi osztály
Az optimális egészségügyi szint elérése
|
Az optimális egészségügyi szint elérése
|
|
Egyéb: Egészségügyi Központ
Az optimális egészségügyi szint elérése
|
Az optimális egészségügyi szint elérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek egészségügybe vetett bizalmának mérése – Kérdőív
Időkeret: 2-3 nap
|
Lickert skála a következő lehetséges válaszokkal (zárójelben a pontszámok): egyáltalán nem értek egyet (1), nem értek egyet (2), sem nem értek egyet, sem nem értek egyet (3), egyetértek (4) és teljesen egyetértek (5).
|
2-3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBoras
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .