- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02524080
Helsetjenester på optimalt omsorgsnivå for pasienter som trenger primæromsorg
Helsetjenester på optimalt omsorgsnivå for pasienter som trenger primæromsorg – Samarbeid mellom omsorgsleverandører fra akuttmedisinens perspektiv
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Forskningen har en omsorgsvitenskapelig tilnærming, som har pasienten i fokus, med det generelle målet å beskrive omsorg som styrker og støtter helse. Videre anerkjenner en helsevitenskapelig tilnærming pasientens lidelse som en motivasjon for omsorg.
I denne studien er en ikke-hastende pasient en pasient med sykdom, skade eller dårlig helse egnet for helsehjelpen mottatt i PC. PC-en er i stand til å ta seg av problemer som ikke haster og som neppe vil kreve opptak. Problemet skal ikke trenge spesialisert service i en akuttmottak, slik som fasiliteter, akutt intervensjon, rask og/eller kompleks diagnostikk og kan like gjerne håndteres på PC-en.
For økt overlevelse, redusert risiko for komplikasjoner og evne til raskt å komme tilbake til et funksjonelt liv, er det viktig at det er en sammenhengende omsorgskjede. EMS med Prehospital Emergency Nurses (PEN:s) er en viktig del av mange behandlingskjeder, raske spor og veier, for eksempel for pasienter med hjerneslag, hjerteinfarkt, hoftebrudd og geriatrisk omsorg. Pleiemodellen EMS følger i dag, betyr at praktisk talt alle pasienter transporteres til akuttmottak uavhengig av medisinsk behov og alvorlighetsgrad, noe som er i samsvar med gjeldende medisinske retningslinjer. Studier viser at rundt 25 % av pasientene som ankommer akuttmottaket burde ha blitt behandlet på et annet omsorgsnivå for å ha riktig omsorg. Det er også en sammenheng mellom økt dødelighet og overbelastning i ED.
Behovet for akutthjelp er stort og har en tendens til å øke, spesielt i den eldre befolkningen (≥ 65 år). For at ressursene skal kunne utnyttes effektivt, må helsehjelpen gis på det omsorgsnivået som er mest hensiktsmessig. Dette krever at ulike tilbydere som alle har et ansvar for pasientene kan tenke utenfor boksen, ut fra den enkelte pasients behov for pleie. Forutsetter i tillegg samarbeid og koordinering for å muliggjøre organisasjonsendring, som kan gi god omsorg fra pasientens perspektiv.
Antallet omsorgssøkere har en tendens til å stige og helsevesenets ressurser må brukes mer effektivt for å takle de økende pasientene. I dag samarbeider ikke helsepersonell, landsstyret, PC-en og samfunnsomsorgen med hverandre, selv om de alle har et felles ansvar. I henhold til helsevesenets prioriteringsbeslutninger, kontrollerer heks behovet for omsorg og tid til omsorg. For at ressursene skal utnyttes effektivt, gis omsorgen på det omsorgsnivået som er mest hensiktsmessig. Dette kan imidlertid ikke oppnås i dag, på grunn av de regionale retningslinjene.
Problemet eksisterer nasjonalt og studier viser at det også er et internasjonalt problem, og etter hvert som antall omsorgssøkere øker, har problemet en tendens til å vokse. Studier forklarer at mange pasienter kan gå til PC-en. Og noen betyr at en tredjedel av pasientene bør ha omsorgen på et annet nivå enn ED.
En ny modell med utvidet prehospital akutthjelp, som ikke har vært prøvd tidligere, innebærer at vurdering av pasientens tilstand og behov for fortsatt omsorg foretas ved oppsamlingssted, dersom pasientens medisinske tilstand gjør dette mulig. Helsehjelpsmodellen kalt «Omsorg på rett omsorgsnivå» (CRC), innebærer at utrednings- og behandlingsintervensjonene iverksettes, og beslutninger om videre behandling planlegges i samråd med fastlege i pasientens PC. Vedtak om fortsatt behandling kan for eksempel innebære at pasienten får besøkstid til fastlegen umiddelbart eller senere, eller løper direkte til legevakten.
Mål Det overordnede målet er å undersøke om det er mulig for Prehospital Emergency Nurse (PEN) å triagere ikke-hastende pasienter til optimalt omsorgsnivå i primærhelsetjenesten (PC).
Problemer:
- Hvordan opplever pasientene tillit til helsevesenet?
- Er den nye pleiemodellen medisinsk trygg?
Studie 1
Tittel: Svensk akuttmedisinsk identifikasjon av potensielle kandidater til primærhelsetjenesten. Gjeninnsendt juni 2015, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
Målet er å undersøke om det er mulig å isolere og identifisere pasientgruppen og deres omsorgsbehov, som kan triageres i primærhelsetjenesten i stedet for til akuttmottaket.
Studie 2
Tittel: Pasienter med mistanke om primærhelseproblemer ved bruk av akuttmedisinsk tjeneste – Utvikling av et spørreskjema for å måle pasienttilliten til helsevesenet. I manuskript.
Målet er å utvikle et instrument for å måle pasientens tillit til helsevesenet.
Studie 3
Tittel: Omsorg på rett omsorgsnivå – en intervensjonsstudie. Pågår fra april 2013.
Målet med studien er å undersøke om det er mulig å triagere mindre syke eller skadde pasienter til et annet omsorgsnivå med samme medisinske sikkerhet og at de fortsatt har samme tillit til helsevesenet.
Studie 4
Tittel: Prehospital akutthjelp for pasienter med primærhjelpsbehov - Pasientenes erfaringer
Målet med studien er å beskrive pasientens levde opplevelser av å bli behandlet i den nye omsorgsmodellen.
Etiske vurderinger
I intervensjonsstudien (studie 3) vil det være en risiko for at pasienten trenger sekundær transport fra Helsesenteret til akuttmottaket. For å redusere den risikoen tar PEN alltid kontakt med legen på primærhelseklinikken, når pasienten i CRC-prosjektet er randomisert til Primærhelsetjenesten. Det er også alltid en risiko at pasienten føler seg avhengig og føler plikt til å delta i studien. Så det er viktig at PEN gir korrekt informasjon om den frie viljen. Bortsett fra de ovennevnte etiske hensynene, er det ingen andre aspekter som kan oppstå. Nytten vurderes som høy, mens risikoen anses som liten.
Hypotese
Med CRC-modellen får pasientene optimal helsehjelp og føler samme tillit til helsevesenet som det tradisjonelle helsevesenet.
Primære og sekundære endepunkter.
Det primære endepunktet er andelen som fikk optimal omsorg og opplever samme tillit til pleien enn til den tradisjonelle pleien. Sekundære endepunkter er korrekt forvurdering/endelig diagnose uten sekundær transport.
Forholdet mellom studiene er logisk. For å gjøre en intervensjonsstudie er det nødvendig å vite at det er mulig å inkludere hekspasienter. Og PEN trenger beslutningsstøtte for deres hjelp til å triagere rett pasient til riktig behandlingsnivå (studie 1). For å vurdere om pasienter fortsatt føler den samme tilliten til helsevesenet, trengs et måleinstrument, og det må også valideres (studie 2). For å vite om det er mulig å triagere den ikke-hastende pasientgruppen til Helsesenteret, må etterforskerne prøve intervensjonen og evaluere prosjektet (studie 3). For å få en dypere forståelse for pasientene og hans pårørendes erfaringer med å få den nye helsemodellen, vil det bli gjennomført intervjuer (studie 4).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uhastende pasient i ambulanse
- Alder fra 18 år
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Ingen demens eller desorientering
- Ikke behov for spesielle undersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Akuttmottak
Triage til optimal helsetjenestenivå
|
Triage til optimal helsetjenestenivå
|
|
Annen: Helsesenter
Triage til optimal helsetjenestenivå
|
Triage til optimal helsetjenestenivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle pasientens tillit til helsevesenet - Spørreskjema
Tidsramme: 2-3 dager
|
En slikkeskala med mulige svar som følger (skårer i parentes): helt uenig (1), uenig (2), verken uenig eller enig (3), enig (4) og helt enig (5).
|
2-3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UBoras
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .