- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02524080
Gesundheitsversorgung auf optimalem Versorgungsniveau für Patienten, die eine Grundversorgung benötigen
Gesundheitsversorgung auf optimalem Versorgungsniveau für Patienten mit Bedarf an Erstversorgung – Zusammenarbeit zwischen Leistungserbringern aus Sicht des Rettungsdienstes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Die Forschung hat einen pflegewissenschaftlichen Ansatz, der den Patienten in den Mittelpunkt stellt, mit dem allgemeinen Ziel, eine gesundheitsfördernde und gesundheitsfördernde Pflege zu beschreiben. Darüber hinaus erkennt ein gesundheitswissenschaftlicher Ansatz das Leiden des Patienten als Motivation für die Pflege an.
In dieser Studie ist ein nicht dringender Patient ein Patient mit Krankheit, Verletzung oder schlechter Gesundheit, der für die in PC erhaltene Gesundheitsversorgung geeignet ist. Der PC ist in der Lage, sich um Probleme zu kümmern, die nicht dringend sind und wahrscheinlich keine Aufnahme erfordern. Das Problem sollte keinen spezialisierten Service in einer Notaufnahme erfordern, wie z. B. Einrichtungen, dringende Intervention, schnelle und/oder komplexe Diagnose, und könnte gleichermaßen am PC verwaltet werden.
Für ein längeres Überleben, ein geringeres Komplikationsrisiko und die Fähigkeit, schnell zu einem funktionierenden Leben zurückzukehren, ist es wichtig, dass es eine kohärente Versorgungskette gibt. Das EMS mit den Prehospital Emergency Nurses (PEN:s) ist ein wichtiger Bestandteil vieler Behandlungsketten, Fast Tracks und Pathways, beispielsweise für Patienten mit Schlaganfall, Herzinfarkt, Hüftfraktur und der Altenpflege. Das Versorgungsmodell, dem das EMS derzeit folgt, bedeutet, dass praktisch alle Patienten unabhängig von medizinischer Notwendigkeit und Schwere in die Notaufnahme transportiert werden, was den aktuellen medizinischen Richtlinien entspricht. Studien zeigen, dass etwa 25 % der Patienten, die in die Notaufnahme kommen, auf einer anderen Versorgungsebene hätten behandelt werden müssen, um die richtige Versorgung zu haben. Es gibt auch einen Zusammenhang zwischen erhöhter Sterblichkeit und Überlastung in der ED.
Der Bedarf an Notfallversorgung ist groß und nimmt tendenziell zu, insbesondere in der älteren Bevölkerung (≥ 65 Jahre). Damit die Ressourcen effektiv genutzt werden können, muss die Gesundheitsversorgung auf der am besten geeigneten Ebene erfolgen. Dies erfordert, dass unterschiedliche Anbieter, die alle eine Verantwortung für die Patienten tragen, über den Tellerrand schauen können, basierend auf dem individuellen Versorgungsbedarf des Patienten. Übernimmt außerdem die Zusammenarbeit und Koordination, um organisatorische Veränderungen zu ermöglichen, die aus Sicht des Patienten eine gute Versorgung bieten können.
Die Zahl der Pflegesuchenden nimmt tendenziell zu, und die Ressourcen der Gesundheitsversorgung müssen effizienter genutzt werden, um mit der steigenden Patientenzahl fertig zu werden. Heute arbeiten die Gesundheitsdienstleister, der Country Council, der PC und Community Care nicht mehr zusammen, obwohl sie alle eine gemeinsame Verantwortung tragen. Gemäß den Entscheidungen zur Priorisierung der Gesundheitsfürsorge steuern Hexen die Pflegebedürftigkeit und die Pflegezeit. Um die Ressourcen effizient zu nutzen, wird die Pflege auf der am besten geeigneten Pflegestufe geleistet. Aufgrund der regionalen Vorgaben ist dies heute jedoch nicht realisierbar.
Das Problem existiert national und Studien zeigen, dass es auch ein internationales Problem ist, und wenn die Zahl der Pflegesuchenden zunimmt, nimmt das Problem tendenziell zu. Studien erklären, dass viele Patienten an den PC gehen könnten. Und einige bedeutet, dass ein Drittel der Patienten ihre Versorgung auf einer anderen Ebene als ED haben sollte.
Ein neues, bisher nicht erprobtes Modell mit erweiterter präklinischer Notfallversorgung bedeutet, dass die Beurteilung des Zustands des Patienten und der Notwendigkeit einer weiterführenden Betreuung an der Sammelstelle erfolgt, wenn der Gesundheitszustand des Patienten dies zulässt. Das Gesundheitsversorgungsmodell „Versorgung auf der richtigen Versorgungsstufe“ (KRK) bedeutet, dass die Beurteilung und Behandlungsinterventionen durchgeführt und Entscheidungen über die weitere Behandlung in Absprache mit dem Hausarzt (Hausarzt) am PC des Patienten geplant werden. Entscheidungen zur Weiterversorgung können beispielsweise beinhalten, dass der Patient sofort oder später einen Besuchstermin beim Hausarzt erhält oder direkt in die Notaufnahme läuft.
Ziele Das übergeordnete Ziel ist zu untersuchen, ob es für die Prehospital Emergency Nurse (PEN) möglich ist, nicht dringende Patienten in der Primary Care (PC) auf eine optimale Versorgungsstufe zu triagieren.
Themen:
- Wie erfahren Patienten Vertrauen in die Gesundheitsversorgung?
- Ist das neue Versorgungsmodell medizinisch unbedenklich?
Studie 1
Titel: Identifizierung potenzieller Kandidaten für die medizinische Grundversorgung durch die schwedischen Rettungsdienste. Juni 2015 erneut eingereicht, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
Ziel ist es zu untersuchen, ob es möglich ist, die Patientengruppe und ihre Pflegebedürfnisse zu isolieren und zu identifizieren, die in der Primärversorgung statt in der Notaufnahme triagiert werden können.
Studie 2
Titel: Patienten mit vermuteten primären Gesundheitsproblemen, die den Rettungsdienst nutzen – Entwicklung eines Fragebogens zur Messung des Patientenvertrauens in die Gesundheitsversorgung. Im Manuskript.
Ziel ist die Entwicklung eines Instruments zur Messung des Vertrauens der Patienten in die Gesundheitsversorgung.
Studie 3
Titel: Pflege auf der richtigen Pflegestufe – eine Interventionsstudie. Laufend ab April 2013.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob es möglich ist, weniger kranke oder verletzte Patienten mit der gleichen medizinischen Sicherheit auf eine andere Versorgungsebene zu triagieren und dass sie immer noch das gleiche Vertrauen in die Gesundheitsversorgung haben.
Studie 4
Titel: Präklinische Notfallversorgung für Patienten mit Grundversorgungsbedarf – Erfahrungen von Patienten
Ziel der Studie ist es, die gelebten Erfahrungen des Patienten mit der Behandlung im neuen Pflegemodell zu beschreiben.
Ethische Überlegungen
In der Interventionsstudie (Studie 3) besteht das Risiko, dass der Patient einen Sekundärtransport vom Gesundheitszentrum zur Notaufnahme benötigt. Um dieses Risiko zu verringern, nimmt der PEN immer Kontakt mit dem Arzt der Primärversorgungsklinik auf, wenn der Patient im CRC-Projekt randomisiert der Primärversorgung zugewiesen wird. Es besteht auch immer das Risiko, dass sich der Patient abhängig und verpflichtet fühlt, an der Studie teilzunehmen. Daher ist es wichtig, dass der PEN korrekte Angaben zur Willensfreiheit macht. Außer den oben genannten ethischen Erwägungen kommen keine weiteren Aspekte in Frage. Der Nutzen wird als hoch, das Risiko als gering eingeschätzt.
Hypothese
Mit dem CRC-Modell erhalten die Patienten eine optimale Gesundheitsversorgung und fühlen der Gesundheitsversorgung das gleiche Vertrauen wie der traditionellen Gesundheitsversorgung.
Primäre und sekundäre Endpunkte.
Der primäre Endpunkt ist der Anteil, der eine optimale Versorgung erhalten hat und das gleiche Vertrauen in die Versorgung erfährt wie in die herkömmliche Versorgung. Sekundäre Endpunkte sind eine korrekte vorläufige Beurteilung/endgültige Diagnose ohne sekundären Transport.
Der Zusammenhang zwischen den Studien ist logisch. Um eine Interventionsstudie durchzuführen, ist es notwendig zu wissen, welche Patienten eingeschlossen werden können. Und der PEN benötigt eine Entscheidungshilfe für seine Hilfe, um den richtigen Patienten auf die richtige Pflegeebene zu bringen (Studie 1). Um zu beurteilen, ob Patienten immer noch das gleiche Vertrauen in die Gesundheitsversorgung haben, wird ein Messinstrument benötigt, das auch validiert werden muss (Studie 2). Um zu wissen, ob es möglich ist, die nicht dringende Patientengruppe in das Gesundheitszentrum zu bringen, müssen die Prüfärzte die Intervention ausprobieren und das Projekt bewerten (Studie 3). Um ein tieferes Verständnis für die Erfahrungen der Patienten und ihrer Angehörigen mit dem Erhalt des neuen Gesundheitsmodells zu erhalten, werden Interviews durchgeführt (Studie 4).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht dringender Patient im Krankenwagen
- Alter ab 18 Jahren
- Keine Kommunikationsprobleme
- Keine Demenz oder Orientierungslosigkeit
- Keine besonderen Untersuchungen erforderlich
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Notfallabteilung
Triage zum optimalen Versorgungsniveau
|
Triage zum optimalen Versorgungsniveau
|
|
Sonstiges: Gesundheitsvorsorgezentrum
Triage zum optimalen Versorgungsniveau
|
Triage zum optimalen Versorgungsniveau
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um das Vertrauen der Patienten in die Gesundheitsversorgung zu messen – Fragebogen
Zeitfenster: 2-3 Tage
|
Eine Lickert-Skala mit möglichen Antworten wie folgt (Werte in Klammern): stimme überhaupt nicht zu (1), stimme nicht zu (2), stimme weder zu noch zu (3), stimme zu (4) und stimme stark zu (5).
|
2-3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UBoras
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