- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02524080
Здравоохранение на оптимальном уровне для пациентов, нуждающихся в первичной помощи
Здравоохранение на оптимальном уровне для пациентов, нуждающихся в первичной медицинской помощи - сотрудничество между поставщиками медицинских услуг с точки зрения служб неотложной медицинской помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон
Исследование основано на заботливом научном подходе, в котором основное внимание уделяется пациенту, с общей целью описать уход, который укрепляет и поддерживает здоровье. Кроме того, научный подход в области здравоохранения признает страдания пациента мотивацией для оказания помощи.
В этом исследовании несрочный пациент — это пациент с болезнью, травмой или плохим состоянием здоровья, подходящим для медицинской помощи, полученной в ПК. ПК способен справиться с проблемами, которые не являются срочными и вряд ли потребуют госпитализации. Проблема не должна требовать специализированного обслуживания в отделении неотложной помощи, такого как оборудование, срочное вмешательство, быстрая и/или комплексная диагностика, и в равной степени может быть решена на ПК.
Для повышения выживаемости, снижения риска осложнений и возможности быстрого возвращения к функциональной жизни важно наличие последовательной цепочки оказания медицинской помощи. EMS с медсестрами догоспитальной неотложной помощи (PEN:s) является важной частью многих цепочек лечения, быстрых путей и путей, например, для пациентов с инсультом, сердечным приступом, переломом бедра и гериатрической помощью. означает, что практически все пациенты транспортируются в отделение неотложной помощи независимо от медицинской необходимости и тяжести состояния, что согласуется с действующими медицинскими рекомендациями. Исследования показывают, что около 25 % пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, должны были лечиться на другом уровне помощи, чтобы получить надлежащую помощь. Также существует связь между повышенной смертностью и перегрузкой в отделении неотложной помощи.
Потребность в неотложной помощи велика и имеет тенденцию к увеличению, особенно среди пожилых людей (≥ 65 лет). Чтобы ресурсы использовались эффективно, медицинская помощь должна оказываться на наиболее подходящем уровне. Для этого необходимо, чтобы разные поставщики услуг, которые несут ответственность за пациентов, могли мыслить нестандартно, исходя из потребностей конкретного пациента в уходе. Кроме того, предполагается сотрудничество и координация для обеспечения организационных изменений, которые могут обеспечить хороший уход с точки зрения пациента.
Число лиц, обращающихся за медицинской помощью, имеет тенденцию к росту, и ресурсы здравоохранения должны использоваться более эффективно, чтобы справляться с растущим числом пациентов. Сегодня поставщики медицинских услуг, Совет страны, PC и Community Care не сотрудничают друг с другом, хотя все они несут общую ответственность. В соответствии с решениями о приоритетах здравоохранения ведьмы контролируют потребность в уходе и время на уход. Для эффективного использования ресурсов уход предоставляется на наиболее подходящем уровне ухода. Однако сегодня это невозможно из-за региональных директив.
Проблема существует на национальном уровне, и исследования показывают, что она также является международной проблемой, и по мере увеличения числа лиц, обращающихся за медицинской помощью, проблема имеет тенденцию к росту. Исследования объясняют, что многие пациенты могли перейти на ПК. А некоторые означают, что одна треть пациентов должна получать помощь на другом уровне, чем неотложная помощь.
Новая модель с расширенной догоспитальной неотложной помощью, которая ранее не использовалась, означает, что оценка состояния пациента и необходимость продолжения лечения производится в пункте сбора, если состояние здоровья пациента позволяет это сделать. Модель медицинской помощи под названием «Уход на правильном уровне помощи» (CRC) означает, что оценка и лечебные вмешательства осуществляются, а решения о дальнейшем лечении планируются в консультации с врачом общей практики (ВОП) в ПК пациента. Решения о продолжении лечения могут, например, подразумевать, что пациент получает время для посещения врача общей практики немедленно или позже или направляется непосредственно в отделение неотложной помощи.
Цели Общая цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли медсестра догоспитальной неотложной помощи (PEN) сортировать пациентов, не нуждающихся в неотложной помощи, до оптимального уровня оказания первичной медицинской помощи (PC).
Проблемы:
- Как пациенты испытывают доверие к медицинскому обслуживанию?
- Безопасна ли новая модель ухода с медицинской точки зрения?
Исследование 1
Название: Выявление шведскими службами неотложной медицинской помощи потенциальных кандидатов на первичную медико-санитарную помощь. Повторно представлен в июне 2015 г., Scandinavian Journal of Primary Health Care.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, возможно ли изолировать и идентифицировать группу пациентов и их потребности в уходе, которые можно сортировать в первичном звене, а не в отделении неотложной помощи.
Исследование 2
Название: Пациенты с подозрением на первичные проблемы со здоровьем, обращающиеся за неотложной медицинской помощью. Разработка анкеты для измерения доверия пациентов к здравоохранению. В рукописи.
Цель состоит в том, чтобы разработать инструмент для измерения доверия пациентов к медицинской помощи.
Исследование 3
Название: Уход на правильном уровне ухода – интервенционное исследование. Действует с апреля 2013 г.
Цель исследования — выяснить, возможно ли сортировать меньше больных или травмированных пациентов на другой уровень медицинской помощи с той же медицинской безопасностью, и чтобы они по-прежнему доверяли системе здравоохранения.
Исследование 4
Название: Догоспитальная неотложная помощь пациентам, нуждающимся в первичной медико-санитарной помощи - Опыт пациентов
Цель исследования — описать жизненный опыт пациента, получавшего лечение в рамках новой модели ухода.
Этические соображения
В исследовании вмешательств (исследование 3) существует риск того, что пациенту потребуется дополнительная транспортировка из медицинского центра в отделение неотложной помощи. Чтобы уменьшить этот риск, PEN всегда связывается с врачом в клинике первичной медицинской помощи, когда пациент в проекте CRC рандомизируется в первичную медицинскую помощь. Также всегда существует риск того, что пациент будет чувствовать себя зависимым и обязанным участвовать в исследовании. Поэтому важно, чтобы PEN давал правильную информацию о свободе воли. Кроме вышеупомянутых этических соображений не возникает никаких других аспектов. Польза считается высокой, а риск считается небольшим.
Гипотеза
С CRC-моделью пациенты получают оптимальное медицинское обслуживание и испытывают такое же доверие к здравоохранению, как и традиционное здравоохранение.
Первичные и вторичные конечные точки.
Первичная конечная точка — это доля лиц, получивших оптимальную помощь и испытывающих такое же доверие к помощи, как и к традиционной помощи. Вторичные конечные точки — правильная предварительная оценка/окончательный диагноз без вторичной транспортировки.
Связь между исследованиями логична. Чтобы провести интервенционное исследование, необходимо знать, какие пациенты могут быть включены в исследование. И PEN нуждается в поддержке принятия решений для их помощи в сортировке нужного пациента на правильный уровень обслуживания (исследование 1). Для оценки того, чувствуют ли пациенты такое же доверие к медицинскому обслуживанию, необходим измерительный инструмент, который также должен пройти валидацию (исследование 2). Чтобы узнать, можно ли направить несрочную группу пациентов в медицинский центр, исследователи должны попробовать вмешательство и оценить проект (исследование 3). Для более глубокого понимания пациентом и его родственниками опыта получения новой модели здравоохранения будут проведены интервью (исследование 4).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Несрочный пациент в машине скорой помощи
- Возраст от 18 лет
- Никаких проблем со связью
- Нет слабоумия или дезориентации
- Не нуждается в специальных обследованиях
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Отдел скорой помощи
Ориентация на оптимальный уровень здравоохранения
|
Ориентация на оптимальный уровень здравоохранения
|
|
Другой: Медицинский центр
Ориентация на оптимальный уровень здравоохранения
|
Ориентация на оптимальный уровень здравоохранения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для измерения доверия пациентов к здравоохранению - Анкета
Временное ограничение: 2-3 дня
|
Шкала Ликерта со следующими возможными ответами (баллы в скобках): совершенно не согласен (1), не согласен (2), ни не согласен, ни согласен (3), согласен (4) и полностью согласен (5).
|
2-3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UBoras
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .