- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02524080
Sundhedspleje på optimalt plejeniveau for patienter, der har brug for primær pleje
Sundhedsydelser på optimalt plejeniveau for patienter, der har brug for primær pleje - Samarbejde mellem plejeudbydere fra akutmedicinske tjenesters perspektiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Forskningen har en omsorgsvidenskabelig tilgang, som har patienten i fokus, med det overordnede formål at beskrive pleje, der styrker og understøtter sundhed. Yderligere anerkender en sundhedsvidenskabelig tilgang patientens lidelse som en motivation for pleje.
I denne undersøgelse er en ikke-hastende patient en patient med sygdom, skade eller dårligt helbred, der er egnet til den sundhedspleje, der modtages i PC. Pc'en er i stand til at tage sig af problemer, der ikke haster og næppe kræver optagelse. Problemet burde ikke kræve specialiseret service i en ED, såsom faciliteter, akut indgreb, hurtig og/eller kompleks diagnostik og kunne lige så håndteres på pc'en.
For øget overlevelse, nedsat risiko for komplikationer og mulighed for hurtigt at vende tilbage til et funktionelt liv er det vigtigt, at der er en sammenhængende plejekæde. EMS med de præhospitale akutsygeplejersker (PEN:s) er en vigtig del af mange behandlingskæder, hurtige spor og veje, for eksempel for patienter med slagtilfælde, hjerteanfald, hoftebrud og ældrepleje. betyder, at stort set alle patienter transporteres til akutmodtagelse uanset medicinsk behov og alvor, hvilket er i overensstemmelse med gældende lægelige retningslinjer. Undersøgelser viser, at omkring 25 % af patienterne, der ankommer til akutmodtagelsen, burde have været behandlet på et andet plejeniveau for at have den rette pleje. Der er også en sammenhæng mellem øget dødelighed og overbelastning i ED.
Behovet for akut behandling er stort og har en tendens til at stige, især i den ældre befolkning (≥ 65 år). For at ressourcerne kan udnyttes effektivt, skal sundhedsplejen gives på det plejeniveau, der er mest passende. Det kræver, at forskellige udbydere, der alle har et ansvar for patienterne, kan tænke ud af boksen med udgangspunkt i den enkelte patients behov for pleje. Forudsætter desuden samarbejde og koordinering for at muliggøre organisatoriske forandringer, som kan give god pleje set fra patientens perspektiv.
Antallet af plejesøgende har en tendens til at stige, og sundhedsvæsenets ressourcer skal bruges mere effektivt for at klare de stigende patienter. I dag samarbejder sundhedsudbyderne, Landsrådet, PC'en og Community Care, ikke med hinanden, selvom de alle har et fælles ansvar. Ifølge beslutninger om prioritering af sundhedsvæsenet, kontrollerer heksen behovet for pleje og tid til pleje. For at ressourcerne kan udnyttes effektivt, ydes plejen på det plejeniveau, der er mest hensigtsmæssigt. Dette kan dog ikke opnås i dag på grund af de regionale retningslinjer.
Problemet eksisterer nationalt og undersøgelser viser, at det også er et internationalt problem, og i takt med at antallet af plejesøgende stiger, har problemet en tendens til at vokse. Undersøgelser forklarer, at mange patienter kunne gå til pc'en. Og nogle betyder, at en tredjedel af patienterne skal have deres pleje på et andet niveau end ED.
En ny model med udvidet præhospital akutbehandling, som ikke er forsøgt tidligere, betyder, at vurdering af patientens tilstand og behov for fortsat pleje foretages på opsamlingsstedet, hvis patientens helbredstilstand gør det muligt. Sundhedsmodellen kaldet "Omsorg på det rigtige plejeniveau" (CRC), betyder, at udrednings- og behandlingsindsatserne implementeres, og beslutninger om videre behandling planlægges i samråd med den praktiserende læge (praktiserende læge) i patientens pc. Beslutninger om fortsat pleje kan f.eks. indebære, at patienten får besøg hos den praktiserende læge med det samme eller senere, eller løbe direkte til skadestuen.
Mål Det overordnede formål er at undersøge, om det er muligt for den præhospitale akutsygeplejerske (PEN) at triagere ikke-hastepatienter til optimalt plejeniveau i den primære sygepleje (PC).
Problemer:
- Hvordan oplever patienterne tillid til sundhedsvæsenet?
- Er den nye plejemodel medicinsk sikker?
Studie 1
Titel: Svenske akutmedicinske tjenesters identifikation af potentielle kandidater til primær sundhedspleje. Genindsendt juni 2015, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
Formålet er at undersøge, om det er muligt at isolere og identificere patientgruppen og deres plejebehov, som kan triageres i primærplejen i stedet for til skadestuen.
Studie 2
Titel: Patienter med formodede primære sundhedsproblemer ved hjælp af akutmedicinske tjenester - Udvikling af et spørgeskema til måling af patientens tillid til sundhedsvæsenet. I manuskript.
Formålet er at udvikle et instrument til at måle patientens tillid til sundhedsvæsenet.
Studie 3
Titel: Omsorg på det rette plejeniveau - en interventionsundersøgelse. Løbende fra april 2013.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om det er muligt at triagere færre syge eller tilskadekomne patienter til et andet plejeniveau med samme medicinske sikkerhed, og at de stadig har samme tillid til sundhedsvæsenet.
Studie 4
Titel: Præhospital akuthjælp til patienter med primære behov - Patienternes oplevelser
Formålet med undersøgelsen er at beskrive patientens levede oplevelser af at blive behandlet i den nye omsorgsmodel.
Etiske overvejelser
I interventionsstudiet (undersøgelse 3) vil der være risiko for, at patienten har behov for en sekundær transport fra Sundhedscentret til skadestuen. For at mindske den risiko tager PEN altid kontakt med lægen på Primærklinikken, når patienten i CRC-projektet randomiseres til Primærplejen. Det er også altid en risiko, at patienten føler sig afhængig og føler pligt til at deltage i undersøgelsen. Så det er vigtigt, at PEN giver korrekte oplysninger om den frie vilje. Bortset fra de ovennævnte etiske overvejelser er der ingen andre aspekter, der kan opstå. Gevinsten anses for høj, mens risikoen anses for lille.
Hypotese
Med CRC-modellen får patienterne optimal sundhedspleje og føler den samme tillid til sundhedsvæsenet som det traditionelle sundhedsvæsen.
Primære og sekundære endepunkter.
Det primære endepunkt er andelen, der modtog optimal pleje og oplever samme tillid til plejen som til den traditionelle pleje. Sekundære endepunkter er korrekt foreløbig vurdering/endelig diagnose uden sekundær transport.
Forholdet mellem studierne er logisk. For at lave en interventionsundersøgelse er det nødvendigt at vide, hvilke patienter er muligt at inkludere. Og PEN har brug for en beslutningsstøtte for deres hjælp til at triage den rigtige patient til det rigtige plejeniveau (undersøgelse 1). For at vurdere, om patienter stadig føler den samme tillid til sundhedsvæsenet, er der behov for et måleinstrument, og det skal også valideres (studie 2). For at vide, om det er muligt at triagere den ikke-hastende patientgruppe til Sundhedscentret, skal efterforskerne prøve interventionen og evaluere projektet (studie 3). For at få en dybere forståelse for patienternes og deres pårørendes erfaringer med at opnå den nye sundhedsmodel, vil der blive gennemført interviews (studie 4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uhastende patient i ambulance
- Alder fra 18 år
- Ingen kommunikationsproblemer
- Ingen demens eller desorientering
- Ikke behov for særlige undersøgelser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Skadestue
Triage til optimalt sundhedsniveau
|
Triage til optimalt sundhedsniveau
|
|
Andet: Sundhedscenter
Triage til optimalt sundhedsniveau
|
Triage til optimalt sundhedsniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle patientens tillid til sundhedsvæsenet - Spørgeskema
Tidsramme: 2-3 dage
|
En slikskala med mulige svar som følger (score i parentes): meget uenig (1), uenig (2), hverken uenig eller enig (3), enig (4) og meget enig (5).
|
2-3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UBoras
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Triage til optimalt sundhedsniveau
-
Ankara Etlik City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Lumbal spinal fusionkirurgi | Erector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetRadikulopati | Myelopati | Cervikal Degenerativ Disc SygdomForenede Stater