- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02524080
Cuidados de saúde em nível de cuidado ideal para pacientes que precisam de cuidados primários
Cuidados de saúde no nível ideal de atendimento para pacientes que precisam de atenção primária - colaboração entre prestadores de cuidados na perspectiva dos serviços médicos de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A pesquisa tem abordagem da ciência do cuidado, que tem como foco o paciente, com o objetivo geral de descrever cuidados que fortalecem e sustentam a saúde. Além disso, uma abordagem da ciência da saúde reconhece o sofrimento do paciente como uma motivação para o cuidado.
Neste estudo, um paciente não urgente é um paciente com doença, lesão ou problemas de saúde adequados para os cuidados de saúde recebidos em CP. O CP é capaz de cuidar de problemas que não são urgentes e dificilmente exigirão admissão. O problema não deveria necessitar de um serviço especializado num SU, como facilidades, intervenção urgente, diagnóstico rápido e/ou complexo e poderia igualmente ser gerido no CP.
Para maior sobrevida, menor risco de complicações e capacidade de retornar rapidamente a uma vida funcional, é importante que haja uma cadeia de cuidados coerente. O EMS com os enfermeiros de emergência pré-hospitalar (PEN:s) é uma parte importante de muitas cadeias de tratamento, vias rápidas e caminhos, por exemplo, para pacientes com acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, fratura de quadril e cuidados geriátricos. O modelo de atendimento que o EMS segue atualmente, significa que praticamente todos os pacientes são transportados para o pronto-socorro, independentemente da necessidade e gravidade médica, o que é consistente com as diretrizes médicas atuais. Estudos mostram que cerca de 25% dos pacientes que chegam ao pronto-socorro deveriam ter sido atendidos em outro nível de atendimento por terem o atendimento adequado. Há também uma conexão entre aumento da mortalidade e sobrecarga no ED.
A necessidade de cuidados de urgência é grande e tende a aumentar, sobretudo na população idosa (≥ 65 anos). Para que os recursos sejam utilizados de forma eficaz, os cuidados de saúde devem ser prestados ao nível de cuidados mais adequado. Isso requer que diferentes provedores, todos com responsabilidade pelos pacientes, possam pensar fora da caixa, com base na necessidade individual de cuidados do paciente. Além disso, pressupõe cooperação e coordenação para possibilitar a mudança organizacional, que pode proporcionar um bom atendimento na perspectiva do paciente.
O número de pessoas que procuram atendimento tende a aumentar e os recursos de saúde devem ser usados de forma mais eficiente para lidar com o número crescente de pacientes. Hoje os prestadores de cuidados de saúde, o Conselho de País, os CP e os Cuidados Comunitários não colaboram entre si, embora todos tenham uma responsabilidade partilhada. De acordo com as decisões de priorização de cuidados de saúde, que controlam a necessidade de cuidados e o tempo para cuidar. Para que os recursos sejam utilizados de forma eficiente, o atendimento é realizado no nível de atendimento mais adequado. No entanto, isso não pode ser alcançado hoje, por causa das diretrizes regionais.
O problema existe nacionalmente e estudos mostram que também é um problema internacional, e conforme aumenta o número de buscadores de atendimento, o problema tende a crescer. Estudos explicam que muitos pacientes podem ir para o PC. E alguns significam que um terço dos pacientes deve ter seus cuidados em outro nível que não o ED.
Um novo modelo com atendimento de emergência pré-hospitalar estendido, que não foi testado antes, significa que a avaliação da condição do paciente e a necessidade de cuidados continuados são feitas no ponto de coleta, se a condição médica do paciente permitir isso. O modelo de cuidados de saúde denominado "Cuidados ao nível de cuidados adequados" (CRC), significa que as intervenções de avaliação e tratamento são implementadas e as decisões sobre o tratamento posterior são planeadas em consulta com o médico geral (GP) no CP do paciente. As decisões sobre a continuidade dos cuidados podem, por exemplo, implicar que o paciente receba uma visita ao médico de família imediatamente ou mais tarde, ou corra diretamente para o pronto-socorro.
Objetivos O objetivo geral é investigar se é possível para o Enfermeiro de Emergência Pré-hospitalar (PEN) triar pacientes não urgentes para um nível de atendimento ideal na Atenção Primária (CP).
Problemas:
- Como os pacientes vivenciam a confiança nos cuidados de saúde?
- O novo modelo de atendimento médico é seguro?
Estudo 1
Título: Identificação de potenciais candidatos a cuidados de saúde primários pelos serviços médicos de emergência suecos. Reenviado em junho de 2015, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
O objetivo é investigar se é possível isolar e identificar o grupo de pacientes e suas necessidades de cuidados, que podem ser triados na atenção primária e não no pronto-socorro.
Estudo 2
Título: Doentes com suspeita de problemas de cuidados de saúde primários que utilizam os serviços médicos de emergência - Desenvolvimento de um questionário para medir a confiança do doente nos cuidados de saúde. Em manuscrito.
O objetivo é desenvolver um instrumento para medir a confiança do paciente nos cuidados de saúde.
Estudo 3
Título: Cuidados no nível de cuidado certo - um estudo de intervenção. Em andamento desde abril de 2013.
O objetivo do estudo é investigar se é possível triar pacientes menos doentes ou feridos para outro nível de atendimento com a mesma segurança médica e que eles ainda tenham a mesma confiança nos cuidados de saúde.
Estudo 4
Título: Atendimento pré-hospitalar de emergência para pacientes com necessidades de cuidados primários - Experiências de pacientes
O objetivo do estudo é descrever as experiências vividas pelo paciente ao ser tratado no novo modelo assistencial.
Considerações éticas
No estudo de intervenções (estudo 3), haverá o risco de o doente necessitar de transporte secundário do Centro de Saúde para o SU. Para reduzir esse risco, o PEN sempre entra em contato com o médico na clínica de cuidados primários, quando o paciente no projeto CRC é randomizado para os cuidados primários. Também é sempre um risco que o paciente se sinta dependente e se sinta no dever de participar do estudo. Por isso é importante que o PEN forneça informações corretas sobre o livre arbítrio. Exceto as considerações éticas acima mencionadas, nenhum outro aspecto deve surgir. O benefício é considerado alto, enquanto o risco é considerado pequeno.
Hipótese
Com o modelo CRC, os pacientes recebem cuidados de saúde ideais e sentem a mesma confiança nos cuidados de saúde que os cuidados de saúde tradicionais.
Endpoints primários e secundários.
O endpoint primário é a proporção que recebeu o cuidado ideal e experimentou a mesma confiança no cuidado do que no tratamento tradicional. Os endpoints secundários são avaliação preliminar/diagnóstico final correto sem transporte secundário.
A relação entre os estudos é lógica. Para fazer um estudo de intervenção, é necessário saber quais pacientes é possível incluir. E o PEN precisa de um suporte de decisão para sua ajuda na triagem do paciente certo para o nível certo de atendimento (estudo 1). Para avaliar se os pacientes ainda sentem a mesma confiança nos cuidados de saúde, é necessário um instrumento de medida, que também deve ser validado (estudo 2). Para saber se é possível triar o grupo de doentes não urgentes para o Centro de Saúde, os investigadores têm de experimentar a intervenção e avaliar o projeto (estudo 3). Para obter uma compreensão mais profunda das experiências dos pacientes e seus familiares de obtenção do novo modelo de saúde, serão feitas entrevistas (estudo 4).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente não urgente em ambulância
- Idade a partir de 18 anos
- Sem problemas de comunicação
- Sem demência ou desorientação
- Não necessita de exames especiais
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Departamento de emergência
Triagem para nível de saúde ideal
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Triagem para nível de saúde ideal
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Outro: Centro de cuidados de saúde
Triagem para nível de saúde ideal
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Triagem para nível de saúde ideal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para medir a confiança do paciente nos cuidados de saúde - Questionário
Prazo: 2-3 dias
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Uma escala Lickert com as seguintes respostas possíveis (pontuações entre parênteses): discordo totalmente (1), discordo (2), nem discordo nem concordo (3), concordo (4) e concordo totalmente (5).
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2-3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UBoras
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