- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02524080
Terveydenhuolto optimaalisella hoidon tasolla potilaille, jotka tarvitsevat ensihoitoa
Ensihoitoa tarvitsevien potilaiden terveydenhuolto optimaalisella hoidon tasolla – hoidon tarjoajien yhteistyötä ensiapupalvelujen näkökulmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Tutkimuksessa on välittävä tieteellinen lähestymistapa, jossa keskitytään potilaaseen ja jonka yleisenä tavoitteena on kuvata terveyttä vahvistavaa ja tukevaa hoitoa. Lisäksi terveydenhuoltotieteellinen lähestymistapa tunnistaa potilaan kärsimyksen motivaatioksi hoitoon.
Tässä tutkimuksessa ei-kiireellinen potilas on potilas, jolla on sairaus, vamma tai sairaus, joka sopii PC:ssä saatavaan terveydenhuoltoon. PC pystyy hoitamaan ongelmat, jotka eivät ole kiireellisiä ja jotka eivät todennäköisesti vaadi pääsyä. Ongelman ei pitäisi tarvita päivystyskeskuksen erikoispalvelua, kuten tiloja, kiireellistä huoltoa, nopeaa ja/tai monimutkaista diagnostiikkaa, ja se voidaan hallita myös tietokoneella.
Eloonjäämisen lisääntymisen, komplikaatioriskin pienenemisen ja kyvyn palata nopeasti toiminnalliseen elämään kannalta on tärkeää, että on olemassa yhtenäinen hoitoketju. PEN:t (Prehospital Emergency Nurses) ovat tärkeä osa monia hoitoketjuja, nopeita hoitoja ja polkuja esimerkiksi aivohalvauksen, sydänkohtauksen, lonkkamurtuman ja vanhusten hoidossa. tarkoittaa, että käytännössä kaikki potilaat kuljetetaan ensiapuun lääketieteellisestä tarpeesta ja vakavuudesta riippumatta, mikä on nykyisten lääketieteellisten ohjeiden mukaista. Tutkimukset osoittavat, että noin 25 % päivystykseen saapuvista potilaista olisi pitänyt hoitaa toisella hoitotasolla oikean hoidon saamiseksi. Lisääntyneen kuolleisuuden ja ED:n ylikuormituksen välillä on myös yhteys.
Päivystyksen tarve on suuri ja kasvaa erityisesti iäkkäällä väestöllä (≥ 65 vuotta). Jotta resurssit voitaisiin hyödyntää tehokkaasti, terveydenhuolto on annettava sillä hoidon tasolla, joka on sopivin. Tämä edellyttää, että erilaiset palveluntarjoajat, joilla kaikilla on vastuu potilaista, voivat ajatella laatikon ulkopuolella potilaan yksittäisen hoidontarpeen perusteella. Lisäksi edellyttää yhteistyötä ja koordinaatiota mahdollistaakseen organisaatiomuutoksen, joka voi tarjota hyvää hoitoa potilaan näkökulmasta.
Hoidonhakijoiden määrät kasvavat ja terveydenhuollon resursseja on käytettävä tehokkaammin selviytyäkseen lisääntyvistä potilaista. Nykyään terveydenhuollon tarjoajat, maakuntaneuvosto, PC ja Community Care eivät tee yhteistyötä keskenään, vaikka niillä kaikilla on yhteinen vastuu. Terveydenhuollon priorisointipäätösten mukaan noita hallitsee hoidon tarvetta ja hoitoaikaa. Jotta resurssit voitaisiin hyödyntää tehokkaasti, hoitoa tarjotaan sopivimmalla hoitotasolla. Tätä ei kuitenkaan voida saavuttaa tänään alueellisten suuntaviivojen vuoksi.
Ongelma on olemassa valtakunnallisesti ja tutkimusten mukaan se on myös kansainvälinen ongelma, ja hoidonhakijoiden määrän kasvaessa ongelmalla on taipumus kasvaa. Tutkimukset selittävät, että monet potilaat voisivat mennä tietokoneeseen. Ja jotkut tarkoittavat, että kolmanneksen potilaista pitäisi saada hoito muulla tasolla kuin ED.
Uusi malli laajennetulla esisairaalaa edeltävällä ensiapuhoidolla, jota ei ole aiemmin kokeiltu, tarkoittaa, että potilaan tilan ja jatkohoidon tarpeen arviointi tehdään keräyspisteessä, jos potilaan terveydentila sen mahdollistaa. Terveydenhuollon malli nimeltä "Hoito oikealla hoitotasolla" (CRC) tarkoittaa, että arviointi- ja hoitotoimenpiteet toteutetaan ja päätökset jatkohoidosta suunnitellaan yhdessä yleislääkärin kanssa potilaan PC:ssä. Jatkuvaa hoitoa koskevat päätökset voivat tarkoittaa esimerkiksi sitä, että potilas saa käyntiajan yleislääkärille välittömästi tai myöhemmin tai juoksee suoraan ensiapuun.
Tavoitteet Yleisenä tavoitteena on tutkia, onko Prehospital Emergency Nurse (PEN) mahdollista luokitella ei-kiireet potilaat optimaaliselle hoitotasolle Primary Care (PC) -osastolla.
Ongelmat:
- Miten potilaat kokevat luottamuksen terveydenhuoltoon?
- Onko uusi hoitomalli lääketieteellisesti turvallinen?
Tutkimus 1
Otsikko: Ruotsin ensiapupalvelujen tunnistaminen mahdollisista ehdokkaista perusterveydenhuoltoon. Lähetetty uudelleen kesäkuussa 2015, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
Tavoitteena on selvittää, onko mahdollista eristää ja tunnistaa potilasryhmä ja heidän hoitotarpeensa, jotka voidaan tutkia perusterveydenhuollossa ensihoitajan sijasta.
Tutkimus 2
Otsikko: Ensiapupalvelua käyttävät potilaat, joilla epäillään perusterveydenhuollon ongelmia - Potilaiden terveydenhuoltoon kohdistuvaa luottamusta mittaavan kyselylomakkeen kehittäminen. Käsikirjoituksessa.
Tavoitteena on kehittää instrumentti, jolla mitataan potilaan luottamusta terveydenhuoltoon.
Tutkimus 3
Otsikko: Hoito oikealla hoitotasolla – interventiotutkimus. Jatkuu huhtikuusta 2013.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista saada vähemmän sairaita tai loukkaantuneita potilaita toiselle hoitotasolle samalla lääketieteellisellä turvallisuudella ja että heillä on edelleen sama luottamus terveydenhuoltoon.
Tutkimus 4
Otsikko: Esisairaalan ensiapu ensihoitoa tarvitseville potilaille - Potilaiden kokemuksia
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilaan kokemia kokemuksia hoidosta uudessa hoitomallissa.
Eettiset näkökohdat
Interventiotutkimuksessa (tutkimus 3) on olemassa riski, että potilas tarvitsee toissijaisen kuljetuksen terveyskeskuksesta ensiapuun. Tämän riskin vähentämiseksi PEN ottaa aina yhteyttä perusterveydenhuollon lääkäriin, kun CRC-projektissa oleva potilas satunnaistetaan Perushoitoon. On myös aina riski, että potilas kokee olevansa riippuvainen ja tuntee velvollisuutta osallistua tutkimukseen. Siksi on tärkeää, että PEN antaa oikeaa tietoa vapaasta tahdosta. Edellä mainittuja eettisiä näkökohtia lukuun ottamatta ei ole odotettavissa muita. Hyötyä pidetään suurena, kun taas riskiä pidetään pienenä.
Hypoteesi
CRC-mallin avulla potilaat saavat optimaalista terveydenhuoltoa ja tuntevat samanlaisen luottamuksen terveydenhuoltoon kuin perinteisessä terveydenhuollossa.
Ensisijainen ja toissijainen päätepiste.
Ensisijainen päätetapahtuma on se osuus, joka sai optimaalista hoitoa ja koki samanlaisen luottamuksen hoitoon kuin perinteiseen hoitoon. Toissijaiset päätetapahtumat ovat oikea alustava arviointi/lopullinen diagnoosi ilman toissijaista kuljetusta.
Tutkimusten välinen suhde on looginen. Interventiotutkimuksen tekemiseksi on tarpeen tietää, että noitapotilaan on mahdollista ottaa mukaan. Ja PEN tarvitsee päätöksenteon tukea saadakseen oikean potilaan oikealle hoitotasolle (tutkimus 1). Sen arvioimiseksi, tuntevatko potilaat edelleen samaa luottamusta terveydenhuoltoon, tarvitaan mittauslaite, joka on myös validoitava (tutkimus 2). Tietääkseen, onko ei-kiireellinen potilasryhmä mahdollista ohjata terveyskeskukseen, tutkijoiden on kokeiltava interventiota ja arvioitava projekti (tutkimus 3). Jotta potilas ja hänen omaisuutensa ymmärtäisivät paremmin uuden terveydenhuoltomallin hankkimista, tehdään haastatteluja (tutkimus 4).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiireetön potilas ambulanssissa
- Ikä alkaen 18 vuotta
- Ei kommunikaatioongelmia
- Ei dementiaa tai desorientaatiota
- Ei vaadi erityisiä tutkimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ensiapuosasto
Triage optimaaliselle terveydenhuollon tasolle
|
Triage optimaaliselle terveydenhuollon tasolle
|
|
Muut: Terveydenhuoltokeskus
Triage optimaaliselle terveydenhuollon tasolle
|
Triage optimaaliselle terveydenhuollon tasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden terveydenhuoltoon kohdistuvan luottamuksen mittaaminen - Kyselylomake
Aikaikkuna: 2-3 päivää
|
Lickert-asteikko, jossa mahdolliset vastaukset ovat seuraavat (pisteet suluissa): täysin eri mieltä (1), eri mieltä (2), en eri mieltä enkä samaa mieltä (3), samaa mieltä (4) ja täysin samaa mieltä (5).
|
2-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBoras
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .