- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02524080
Opieka zdrowotna na optymalnym poziomie dla pacjentów wymagających podstawowej opieki zdrowotnej
Opieka zdrowotna na optymalnym poziomie dla pacjentów wymagających podstawowej opieki zdrowotnej – współpraca między świadczeniodawcami z perspektywy ratownictwa medycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Badania opierają się na opiekuńczym podejściu naukowym, które koncentruje się na pacjencie, a ogólnym celem jest opisanie opieki, która wzmacnia i wspiera zdrowie. Co więcej, naukowe podejście do opieki zdrowotnej uznaje cierpienie pacjenta za motywację do opieki.
W tym badaniu pacjent niepilny to pacjent z chorobą, urazem lub złym stanem zdrowia, odpowiedni do opieki zdrowotnej otrzymanej w PC. PC jest w stanie zająć się problemami, które nie są pilne i raczej nie wymagają wstępu. Problem nie powinien wymagać specjalistycznej obsługi na SOR, takiej jak wyposażenie, pilna interwencja, szybka i/lub złożona diagnostyka i równie dobrze mógłby być rozwiązany na komputerze.
Dla zwiększenia przeżycia, zmniejszenia ryzyka powikłań i możliwości szybkiego powrotu do normalnego życia ważny jest spójny łańcuch opieki. EMS z przedszpitalnymi pielęgniarkami ratunkowymi (PEN:s) jest ważną częścią wielu łańcuchów leczenia, szybkich ścieżek i ścieżek, na przykład dla pacjentów z udarem, zawałem serca, złamaniem biodra i opieką geriatryczną. Model opieki, który jest obecnie stosowany przez EMS, oznacza, że praktycznie wszyscy pacjenci byli transportowani na SOR bez względu na potrzebę medyczną i powagę, co jest zgodne z aktualnymi wytycznymi medycznymi. Badania pokazują, że około 25% pacjentów przybywających na SOR powinno być leczonych na innym poziomie opieki, aby mieć odpowiednią opiekę. Istnieje również związek między zwiększoną śmiertelnością a przeciążeniem na SOR.
Zapotrzebowanie na opiekę w nagłych wypadkach jest duże i wykazuje tendencję wzrostową, zwłaszcza w populacji osób starszych (≥ 65 lat). Aby zasoby były efektywnie wykorzystywane, opieka zdrowotna musi być świadczona na najbardziej odpowiednim poziomie. Wymaga to, aby różni usługodawcy, z których wszyscy ponoszą odpowiedzialność za pacjentów, mogli myśleć nieszablonowo, w oparciu o indywidualną potrzebę opieki nad pacjentem. Ponadto zakłada współpracę i koordynację w celu umożliwienia zmiany organizacyjnej, która może zapewnić dobrą opiekę z perspektywy pacjenta.
Liczba osób poszukujących opieki zwykle rośnie, a zasoby opieki zdrowotnej muszą być wykorzystywane bardziej efektywnie, aby poradzić sobie z rosnącą liczbą pacjentów. Obecnie świadczeniodawcy, Rada Krajowa, PC i Community Care nie współpracują ze sobą, chociaż wszyscy ponoszą wspólną odpowiedzialność. Zgodnie z decyzjami dotyczącymi ustalania priorytetów opieki zdrowotnej, które kontrolują potrzebę opieki i czas na opiekę. Aby zasoby były efektywnie wykorzystywane, opieka jest zapewniana na najbardziej odpowiednim poziomie opieki. Jednak dzisiaj nie można tego osiągnąć ze względu na regionalne wytyczne.
Problem istnieje na poziomie krajowym, a badania pokazują, że jest to również problem międzynarodowy, a wraz ze wzrostem liczby osób poszukujących opieki problem ten ma tendencję do narastania. Badania wyjaśniają, że wielu pacjentów może przejść do komputera. A niektóre oznaczają, że jedna trzecia pacjentów powinna mieć opiekę na innym poziomie niż ED.
Nowy model z niespotykaną dotąd rozszerzoną opieką przedszpitalną polega na tym, że ocena stanu pacjenta i konieczności kontynuacji opieki dokonywana jest w punkcie pobrań, jeśli pozwala na to stan zdrowia pacjenta. Model opieki zdrowotnej „Opieka na właściwym poziomie opieki” (CRC) oznacza, że ocena i interwencje lecznicze są realizowane, a decyzje o dalszym leczeniu planowane są w porozumieniu z lekarzem rodzinnym (GP) w PC pacjenta. Decyzje o kontynuacji opieki mogą na przykład sugerować, że pacjent otrzymuje natychmiastową lub późniejszą wizytę u lekarza rodzinnego lub bezpośrednio na SOR.
Cele Ogólnym celem jest zbadanie, czy przedszpitalna pielęgniarka ratunkowa (PEN) jest w stanie segregować pacjentów, którzy nie są naglącymi, do optymalnego poziomu opieki w podstawowej opiece zdrowotnej (PC).
Kwestie:
- Jak pacjenci doświadczają zaufania do służby zdrowia?
- Czy nowy model opieki jest bezpieczny pod względem medycznym?
Studium 1
Tytuł: Identyfikacja przez szwedzkie służby ratownictwa medycznego potencjalnych kandydatów do podstawowej opieki zdrowotnej. Ponownie przesłane w czerwcu 2015 r., Scandinavian Journal of Primary Health Care.
Celem jest zbadanie, czy możliwe jest wyizolowanie i zidentyfikowanie grupy pacjentów oraz ich potrzeb w zakresie opieki, które można sklasyfikować w podstawowej opiece zdrowotnej zamiast na SOR.
Studium 2
Tytuł: Pacjenci z podejrzeniem problemów podstawowej opieki zdrowotnej korzystający z usług ratownictwa medycznego - Opracowanie kwestionariusza do badania zaufania pacjentów do opieki zdrowotnej. w rękopisie.
Celem jest opracowanie narzędzia do pomiaru zaufania pacjenta do opieki zdrowotnej.
Studium 3
Tytuł: Opieka na odpowiednim poziomie opieki – badanie interwencyjne. Trwa od kwietnia 2013 r.
Celem badania jest zbadanie, czy możliwe jest segregowanie mniej chorych lub rannych pacjentów na inny poziom opieki z takim samym bezpieczeństwem medycznym i czy nadal mają takie samo zaufanie do opieki zdrowotnej.
Badanie 4
Tytuł: Doraźna opieka przedszpitalna dla pacjentów wymagających podstawowej opieki zdrowotnej – doświadczenia pacjentów
Celem pracy jest opisanie przeżyć pacjenta związanych z leczeniem w nowym modelu opiekuńczym.
Względy etyczne
W badaniu interwencyjnym (badanie 3) będzie istniało ryzyko, że pacjent będzie potrzebował transportu wtórnego z ZOZ na SOR. Aby zmniejszyć to ryzyko, PEN zawsze nawiązuje kontakt z lekarzem w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, kiedy pacjent w projekcie CRC jest losowo przydzielany do podstawowej opieki zdrowotnej. Zawsze istnieje również ryzyko, że pacjent poczuje się zależny i czuje się zobowiązany do udziału w badaniu. Dlatego ważne jest, aby PEN zawierał prawidłowe informacje o wolnej woli. Poza wyżej wymienionymi względami etycznymi nie pojawiają się żadne inne aspekty. Korzyść jest uważana za dużą, podczas gdy ryzyko za małe.
Hipoteza
Dzięki modelowi CRC pacjenci otrzymują optymalną opiekę zdrowotną i mają takie samo zaufanie do opieki zdrowotnej jak tradycyjna opieka zdrowotna.
Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek osób, które otrzymały optymalną opiekę i doświadczają takiego samego zaufania do opieki, jak do opieki tradycyjnej.Drugorzędowe punkty końcowe to poprawna wstępna ocena/ostateczna diagnoza bez transportu wtórnego.
Związek między badaniami jest logiczny. Aby przeprowadzić badanie interwencyjne, konieczne jest, aby wiedzieć, jakiego pacjenta można włączyć. A PEN potrzebuje wsparcia w podejmowaniu decyzji, aby pomóc w segregacji odpowiedniego pacjenta na właściwy poziom opieki (badanie 1). Aby ocenić, czy pacjenci nadal mają takie samo zaufanie do opieki zdrowotnej, potrzebny jest przyrząd pomiarowy, który również musi zostać poddany walidacji (badanie 2). Aby wiedzieć, czy możliwe jest segregowanie grupy pacjentów, którzy nie są w trybie pilnym, do Centrum Opieki Zdrowotnej, badacze muszą wypróbować interwencję i ocenić projekt (badanie 3). Aby uzyskać głębsze zrozumienie doświadczeń pacjentów i ich bliskich związanych z uzyskaniem nowego modelu opieki zdrowotnej, zostaną przeprowadzone wywiady (badanie 4).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepilny pacjent w karetce
- Wiek od 18 lat
- Brak problemów z komunikacją
- Bez demencji i dezorientacji
- Nie wymaga specjalnych badań
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Oddział ratunkowy
Triage do optymalnego poziomu opieki zdrowotnej
|
Triage do optymalnego poziomu opieki zdrowotnej
|
|
Inny: Centrum Opieki Zdrowotnej
Triage do optymalnego poziomu opieki zdrowotnej
|
Triage do optymalnego poziomu opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zmierzyć zaufanie pacjentów do opieki zdrowotnej - Kwestionariusz
Ramy czasowe: 2-3 dni
|
Skala Lickerta z następującymi możliwymi odpowiedziami (wyniki w nawiasach): zdecydowanie się nie zgadzam (1), nie zgadzam się (2), ani się nie zgadzam, ani się zgadzam (3), zgadzam się (4) i zdecydowanie się zgadzam (5).
|
2-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBoras
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Triage do optymalnego poziomu opieki zdrowotnej
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiZakończonyZdrowe przedmioty | Infekcja, ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; ShionogiZakończonyInfekcja, ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone