- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02524080
Zdravotní péče na optimální úrovni péče pro pacienty, kteří potřebují primární péči
Zdravotní péče na optimální úrovni péče pro pacienty, kteří potřebují primární péči – Spolupráce mezi poskytovateli péče z pohledu záchranné lékařské služby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Výzkum má pečující vědecký přístup, který se zaměřuje na pacienta, s obecným cílem popsat péči, která posiluje a podporuje zdraví. Přístup zdravotnické vědy dále uznává utrpení pacienta jako motivaci k péči.
V této studii je neurgentním pacientem pacient s nemocí, úrazem nebo špatným zdravotním stavem vhodným pro zdravotní péči poskytovanou v PC. Počítač je schopen se postarat o problémy, které nejsou naléhavé a pravděpodobně nevyžadují přijetí. Problém by neměl vyžadovat specializovanou službu na ED, jako je zařízení, urgentní zásah, rychlou a/nebo komplexní diagnostiku, a mohl by být stejně tak řešen na PC.
Pro zvýšení přežití, snížení rizika komplikací a schopnost rychle se vrátit do funkčního života je důležité, aby existoval koherentní řetězec péče. EMS s přednemocničními pohotovostními sestrami (PEN:s) je důležitou součástí mnoha léčebných řetězců, rychlých tras a cest, například pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, srdečním infarktem, zlomeninou kyčle a geriatrickou péči. Model péče, který EMS v současnosti sleduje, znamená, že prakticky všichni pacienti jsou transportováni na ED bez ohledu na lékařskou potřebu a závažnost, což je v souladu se současnými lékařskými směrnicemi. Studie ukazují, že přibližně 25 % pacientů přicházejících na ED by mělo být léčeno na jiné úrovni péče, aby měli správnou péči. Existuje také souvislost mezi zvýšenou mortalitou a přetěžováním na ED.
Potřeba nouzové péče je velká a má tendenci narůstat, zejména u starší populace (≥ 65 let). Aby byly zdroje efektivně využívány, musí být zdravotní péče poskytována na úrovni péče, která je nejvhodnější. To vyžaduje, aby různí poskytovatelé, z nichž všichni mají odpovědnost za pacienty, mohli přemýšlet mimo rámec, na základě individuální potřeby péče o pacienta. Kromě toho předpokládá spolupráci a koordinaci umožňující organizační změny, které mohou poskytnout dobrou péči z pohledu pacienta.
Počty žadatelů o péči mají tendenci stoupat a zdroje zdravotní péče musí být využívány efektivněji, aby se vyrovnaly s přibývajícími pacienty. Dnes poskytovatelé zdravotní péče, Country Council, PC a Community Care, vzájemně nespolupracují, ačkoli všichni mají společnou odpovědnost. Podle rozhodnutí o prioritách zdravotní péče, čarodějnice kontrolují potřebu péče a čas na péči. Aby byly zdroje využívány efektivně, je péče poskytována na úrovni péče, která je nejvhodnější. Toho však dnes nelze dosáhnout kvůli regionálním směrnicím.
Problém existuje na národní úrovni a studie ukazují, že je to také mezinárodní problém, a jak se počet žadatelů o péči zvyšuje, problém má tendenci narůstat. Studie vysvětlují, že mnoho pacientů by mohlo jít k PC. A některé znamenají, že jedna třetina pacientů by měla mít péči na jiné úrovni, než je ED.
Dosud nevyzkoušený nový model s rozšířenou přednemocniční neodkladnou péčí znamená, že posouzení stavu pacienta a potřeby další péče se provádí na odběrovém místě, pokud to zdravotní stav pacienta umožňuje. Model zdravotní péče nazvaný „Péče na správné úrovni péče“ (CRC) znamená, že hodnocení a léčebné intervence jsou prováděny a rozhodnutí o další léčbě je plánováno po konzultaci s praktickým lékařem (GP) v PK pacienta. Rozhodnutí o pokračování péče mohou například znamenat, že pacient obdrží čas návštěvy praktického lékaře okamžitě nebo později, nebo že běží přímo na ED.
Cíle Celkovým cílem je zjistit, zda je možné, aby přednemocniční pohotovostní sestra (PEN) třídila neurgentní pacienty na optimální úroveň péče v primární péči (PC).
Problémy:
- Jak pacienti prožívají důvěru ve zdravotnictví?
- Je nový model péče lékařsky bezpečný?
Studium 1
Název: Identifikace potenciálních kandidátů na primární zdravotní péči švédskými záchrannými službami. Znovu předloženo v červnu 2015, Scandinavian Journal of Primary Health Care.
Cílem je zjistit, zda je možné izolovat a identifikovat skupinu pacientů a jejich potřeby péče, které lze třídit na primární péči namísto na ED.
Studium 2
Název: Pacienti s podezřením na problémy primární zdravotní péče využívající zdravotnickou záchrannou službu - Vypracování dotazníku pro měření důvěry pacientů ve zdravotní péči. V rukopise.
Cílem je vyvinout nástroj pro měření důvěry pacientů ke zdravotní péči.
Studium 3
Název: Péče na správné úrovni péče – intervenční studie. Probíhá od dubna 2013.
Cílem studie je zjistit, zda je možné zařadit méně nemocné nebo zraněné pacienty do jiné úrovně péče se stejnou lékařskou bezpečností a zda mají stále stejnou důvěru ke zdravotní péči.
Studium 4
Název: Přednemocniční neodkladná péče o pacienty s potřebami primární péče – zkušenosti pacientů
Cílem studie je popsat prožité zkušenosti pacienta s léčbou v novém modelu péče.
Etické úvahy
V intervenční studii (studie 3) bude existovat riziko, že pacient bude potřebovat sekundární transport ze zdravotnického centra na ED. Aby se toto riziko snížilo, PEN vždy kontaktuje lékaře na klinice primární péče, když je pacient v projektu CRC randomizován do primární péče. Vždy také existuje riziko, že se pacient bude cítit závislý a pociťuje povinnost účastnit se studie. Je tedy důležité, aby PEN poskytoval správné informace o svobodné vůli. Kromě výše uvedených etických ohledů nevznikají žádné další aspekty. Přínos je považován za vysoký, zatímco riziko za malé.
Hypotéza
S modelem CRC se pacientům dostává optimální zdravotní péče a cítí ke zdravotní péči stejnou důvěru jako tradiční zdravotní péče.
Primární a sekundární koncové body.
Primárním cílovým parametrem je podíl osob, kterým byla poskytnuta optimální péče a kteří mají stejnou důvěru v péči než v péči tradiční. Sekundárními cílovými body je správné předběžné posouzení/konečná diagnóza bez sekundárního transportu.
Vztah mezi studiemi je logický. Pro provedení intervenční studie je nutné vědět, které pacienty je možné zařadit. A PEN potřebuje podporu při rozhodování, aby jim pomohl zařadit správného pacienta na správnou úroveň péče (studie 1). Aby bylo možné vyhodnotit, zda pacienti stále pociťují stejnou důvěru ke zdravotní péči, je zapotřebí měřicí přístroj, který musí být také validován (studie 2). Aby vědci věděli, zda je možné třídit skupinu pacientů, kteří nejsou urgentní, do centra zdravotní péče, musí vyzkoušet intervenci a vyhodnotit projekt (studie 3). Pro hlubší pochopení zkušeností pacientů a jejich příbuzných se získáním nového modelu zdravotní péče budou provedeny rozhovory (studie 4).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nenaléhavý pacient v sanitce
- Věk od 18 let
- Žádné problémy s komunikací
- Žádná demence nebo dezorientace
- Nepotřebuje speciální vyšetření
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pohotovostní oddělení
Třídění na optimální úroveň zdravotní péče
|
Třídění na optimální úroveň zdravotní péče
|
Jiný: Centrum zdravotní péče
Třídění na optimální úroveň zdravotní péče
|
Třídění na optimální úroveň zdravotní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měřit důvěru pacientů ve zdravotnictví - Dotazník
Časové okno: 2-3 dny
|
Lickertova škála s následujícími možnými odpověďmi (bodové hodnocení v závorkách): rozhodně nesouhlasím (1), nesouhlasím (2), ani nesouhlasím, ani nesouhlasím (3), souhlasím (4) a rozhodně souhlasím (5).
|
2-3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Johan Herlitz, Professor, University of Boras, Sweden
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UBoras
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .