L-시스테인은 발암성 아세트알데히드에 대한 위장 노출을 예방합니다
서방형 L-시스테인 캡슐은 헬리코박터 관련 위축성 위염에서 발암성 위 아세트알데히드 노출을 예방합니다
저염산 환경을 동반한 위축성 위염은 위암의 위험인자입니다. 산이 없는 위를 식민지화하는 미생물은 에탄올을 1군 발암 물질인 아세트알데히드로 산화시킵니다. 목표는 서방형 L-시스테인 또는 위약으로 치료하는 알코올 섭취 후 아세트알데히드 및 비활성 축합 생성물인 무독성 4-메틸티아졸리딘-2-카르복실산(MTCA)의 위 생성을 평가하는 것입니다.
생검으로 확인된 위축성 위염 환자, 낮은 혈청 펩시노겐 및 높은 가스트린-17 환자가 연구됩니다. 별도의 날짜에 환자는 무작위로 200mg의 서방형 L-시스테인 또는 위약을 받은 후 15%(0.3g/kg) 에탄올을 위내 점적하도록 배정됩니다. 섭취 후 acetaldehyde, ethanol, L-cysteine, MTCA의 위농도를 4시간 동안 분석한다.
예상 결과는 아세트알데하이드에 대한 위점막의 완화된 노출을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
헬리코박터 파이로리균에 의한 위 감염은 수년에 걸쳐 위암의 위험 인자인 저염산성 환경과 함께 위축성 위염으로 발전하는 만성 활동성 위염을 유발합니다. 무산소 위를 식민지화하는 미생물은 에탄올을 1군 발암 물질로 간주되는 아세트알데히드로 산화시킵니다.
이 연구의 목적은 서방형 L-시스테인으로 치료한 알코올 섭취 후 아세트알데히드와 비활성 축합 생성물인 무독성 4-메틸티아졸리딘-2-카르복실산(MTCA)의 위 생성을 평가하는 것입니다. 동일한 위약 정제가 비교를 위해 사용됩니다.
생검으로 확인된 위축성 위염, 낮은 혈청 펩시노겐 및 높은 가스트린-17 환자는 케이스 컨트롤 디자인으로 연구될 것입니다. 모든 과목은 자신의 통제가 될 것입니다. 별도의 날에 환자는 무작위로 200mg 서방형 L-시스테인 또는 위약을 투여받은 다음 15%(0.3g/kg) 에탄올(와인 2잔에 해당)을 위내 점적합니다. 섭취 후 4시간 동안 위액을 샘플링하고 아세트알데히드, 에탄올, L-시스테인 및 MTCA의 농도를 분석합니다.
L-시스테인은 위 아세트알데히드 농도를 감소시키고 MTCA 수준을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 위 L-시스테인 및 MTCA 농도는 연구 기간 동안 유지될 것으로 예상됩니다. 위약을 사용하면 에탄올 농도와 함께 아세트알데히드가 상승할 것으로 예상됩니다.
이러한 가정에 기초하여 서방형 L-시스테인은 아세트알데하이드와 결합하여 불활성 MTCA를 형성하며, 이는 위액에 남아 발암성 아세트알데하이드에 대한 위점막의 국소적 노출을 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala county
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Uppsala, Uppsala county, 스웨덴, 75185
- Uppsala University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 헬리코박터 관련 만성 위염
- 저염산증
- 고가스트린혈증
- 저포펩시노겐혈증
제외 기준:
- 활성 소화성 궤양 질환
- 기타 염증성 위장질환
- 위장 출혈
- 위장관 수술
- 신경계 질환
- 알코올 남용
- 정신 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서방형 L-시스테인
에탄올을 투여하기 전에 서방형 L-시스테인 200mg을 경구 섭취합니다.
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L-시스테인에 대한 공유 결합에 의해 에탄올로부터 형성된 아세트알데하이드를 결합 및 불활성화
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
동일하게 생긴 위약 캡슐의 경구 섭취
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L-시스테인에 대한 공유 결합에 의해 에탄올로부터 형성된 아세트알데하이드를 결합 및 불활성화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 내 아세트알데히드 농도
기간: 4 시간
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L-시스테인에 대한 아세트알데히드의 결합
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위에서 4-메틸티아졸리딘-2-카르복실산 농도
기간: 4 시간
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L-시스테인 결합 후 불활성 4-메틸티아졸리딘-2-카르복실산 생성
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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서방형 L-시스테인에 대한 임상 시험
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Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)완전한