L-cisteína previne a exposição do estômago ao acetaldeído cancerígeno
Cápsula de L-cisteína de liberação lenta previne a exposição cancerígena ao acetaldeído gástrico na gastrite atrófica associada a Helicobacter
Gastrite atrófica com meio hipoclorídrico é um fator de risco para câncer gástrico. Os micróbios que colonizam o estômago livre de ácido oxidam o etanol em acetaldeído, um carcinógeno do grupo 1. O objetivo é avaliar a produção gástrica de acetaldeído e seu produto inerte de condensação, o ácido 4-metiltiazolidino-2-carboxílico (MTCA) não tóxico, após ingestão de álcool sob tratamento com L-cisteína de liberação lenta ou placebo.
Pacientes com gastrite atrófica confirmada por biópsia, baixo pepsinogênio sérico e alta gastrina-17 são estudados. Em dias separados, os pacientes serão aleatoriamente designados para receber 200 mg de L-cisteína de liberação lenta ou placebo e, em seguida, receber instilação intragástrica de etanol a 15% (0,3 g/kg). Após a ingestão, as concentrações gástricas de acetaldeído, etanol, L-cisteína e MTCA são analisadas por 4 horas.
Os resultados esperados mostram uma exposição atenuada da mucosa gástrica ao acetaldeído.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção gástrica por Helicobacter pylori induz gastrite crônica ativa que ao longo dos anos desenvolve gastrite atrófica com um ambiente hipoclorídrico que é um fator de risco para câncer gástrico. Os micróbios que colonizam o estômago sem ácido oxidam o etanol em acetaldeído, considerado um carcinógeno do grupo 1.
O objetivo do estudo é avaliar a produção gástrica de acetaldeído e seu produto de condensação inerte, o ácido 4-metiltiazolidina-2-carboxílico (MTCA) não tóxico, após ingestão de álcool sob tratamento com L-cisteína de liberação lenta. Comprimidos de placebo idênticos serão usados para comparação.
Pacientes com gastrite atrófica confirmada por biópsia, baixo pepsinogênio sérico e alta gastrina-17 serão estudados com desenho de caso-controle. Todos os assuntos serão seu próprio controle. Em dias separados, os pacientes são designados aleatoriamente para receber 200 mg de L-cisteína de liberação lenta ou placebo e, em seguida, fazer instilação intragástrica de etanol a 15% (0,3 g/kg) (correspondente a duas taças de vinho). Após a ingestão, é feita uma amostragem gástrica de fluido por um período de quatro horas e as concentrações de acetaldeído, etanol, L-cisteína e MTCA são analisadas.
Espera-se que a L-cisteína diminua as concentrações gástricas de acetaldeído e aumente o nível de MTCA. Espera-se que as concentrações gástricas de L-cisteína e MTCA sejam mantidas durante o período do estudo. Com o placebo, espera-se que o acetaldeído seja elevado juntamente com as concentrações de etanol.
Com base nessas suposições, a L-cisteína de liberação lenta se liga ao acetaldeído para formar MTCA inativo, que permanece no suco gástrico, resultando em exposição local reduzida da mucosa gástrica ao acetaldeído cancerígeno.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala county
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Uppsala, Uppsala county, Suécia, 75185
- Uppsala University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gastrite crônica associada a Helicobacter
- Hipocloridria
- Hipergastrinemia
- Hipopepsinogenemia
Critério de exclusão:
- Úlcera péptica ativa
- Outra doença inflamatória gastrointestinal
- Sangramento gastrointestinal
- cirurgia gastrointestinal
- doença neurológica
- Abuso de álcool
- Distúrbio mental
- Não é capaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: L-cisteína de liberação lenta
Ingestão oral de L-cisteína de liberação lenta 200 mg antes do desafio com etanol.
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Ligar e inativar o acetaldeído formado a partir do etanol por ligação covalente à L-cisteína
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Ingestão oral de cápsulas de placebo de aparência idêntica
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Ligar e inativar o acetaldeído formado a partir do etanol por ligação covalente à L-cisteína
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de acetaldeído no estômago
Prazo: 4 horas
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Ligação do acetaldeído à L-cisteína
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de ácido 4-metiltiazolidina-2-carboxílico no estômago
Prazo: 4 horas
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Produção de ácido 4-metiltiazolidina-2-carboxílico inerte após ligação à L-cisteína
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per M Hellström, MD, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 620070-SWE-2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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