베이지안 인과 추론을 이용한 환자 중심 적응 치료 전략
베이지안 인과 추론을 이용한 소아 특발성 관절염 환자 중심 적응 치료 전략
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일상적인 임상 치료 중에 환자와 의사는 종종 다음과 같은 질문에 직면하게 됩니다. (환자/부모에 의해) 및 "첫 번째(또는 두 번째) 치료에 반응하지 않는 환자에게 어떤 치료를 권해야 합니까?" (의사에 의해). 두 가지 질문 모두 환자 중심 결과 연구 및 임상 치료의 핵심이지만, 이러한 질문에 대한 답변은 치료와 치료 결정의 결정요인, 질병이 진행되는 동안 시간이 지남에 따라 다양합니다. 적절한 사례: 많은 약물 치료 옵션에도 불구하고 다관절 소아 특발성 관절염(pJIA)은 종종 불응성이며 더 나은 적응 치료 전략(ATS)이 필요합니다. 3개의 ATS는 pJIA 환자에 대한 전문가 패널에 의해 권장되었지만 관찰 데이터를 사용하여 더 나은 ATS를 평가하고 식별하기 위해서는 적절한 분석 방법이 필요합니다. 환자 중심 질문에 동기를 부여하고 환자 중심 적응 치료 전략(PCATS)의 임상적 효과를 평가하기 위해 엄격하게 설계된 제안된 방법 개발은 다음을 직접 다룰 것입니다. /exposure는 시간에 따라 변합니다." PCORI가 식별한 관심 영역입니다.
제안된 연구를 수행하면 모델 불확실성, 큰 차원 공변량 및 측정되지 않은 교란 요인을 포함하여 대규모 레지스트리 및 전자 건강 기록을 분석하는 문제를 해결하는 매우 필요한 이중 강력한 베이지안 인과 추론 방법을 제공할 것입니다. 제안된 방법을 쉽게 적용할 수 있도록 웹 기반의 사용자 친화적인 분석 전산 패키지를 개발할 것입니다. 이러한 개발은 1) 임상 효과를 평가하고 최적의 ATS를 알리기 위한 방법 및 계산 도구를 즉시 제공하고, 2) 가까운 미래에 현장 진료에서 최적의 PCATS를 식별하기 위한 공유 의사 결정 도구를 가능하게 하고, 3) 궁극적으로 최적의 PCATS를 촉진하는 빠른 학습 시스템을 가능하게 합니다. 이 연구는 JIA의 아동 및 이해 관계자에게 즉각적인 영향을 미치고 많은 만성 질환 환자에게 장기적으로 광범위한 영향을 미칠 것입니다. 이 프로젝트의 성공적인 완료는 PCORI가 "사람들이 더 나은 정보에 입각한 의료 결정을 내리고 의료 서비스 제공 및 결과를 개선"하도록 돕는 사명에 크게 가까워질 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 기준선에서 연령 ≤19세
- 소아 특발성 관절염(pcJIA)의 다관절 경과로 진단된 경우 Ringold 등이 출판한 저널 기사의 표 2에 제시된 pcJIA의 수술 사례 정의를 따릅니다. (2014).
- 새로운 환자 정의 충족, 즉 데이터베이스에 캡처된 첫 번째 임상 만남에서 6개월 이내에 pcJIA로 진단됨
- pcJIA 진단 후 9개월 이내에 DMARD를 복용함
참가자는 다음 제외 기준을 충족하는 경우 제외됩니다.
- ILAR 코드에 따른 체계적인 JIA 환자
- 염증성 장질환(IBD), 셀리악병 및 삼염색체성 21의 동반이환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청소년 특발성 관절염
소아 특발성 관절염 진단을 받은 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 소아 관절염 활동 점수(cJADAS)로 측정한 임상 반응
기간: 1년
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내원 시 수집된 3가지 척도에 기반한 임상 시험 결과 측정.
세 가지 척도는 활성 관절 수, 의사 전체 평가 및 부모 전체 평가입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 조사로 측정한 삶의 질
기간: 1년
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PedsQL은 건강한 어린이와 급성 또는 만성 질환이 있는 어린이의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 설문조사입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bin Huang, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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청소년 특발성 관절염에 대한 임상 시험
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