ベイジアン因果推論を使用した患者中心の適応治療戦略
ベイズ因果推論を用いた若年性特発性関節炎に対する患者中心の適応治療戦略
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
日常の臨床ケア中に、患者と医師はよく次のような質問に直面します。「これまでの治療に対する私 (私の子供) の反応を考慮すると、私 (私の子供) にとって最善の治療選択肢は何ですか?」 (患者/親による)「第一(または第二)治療で効果がなかった患者にはどのような治療を勧めるべきですか?」 (医師より)。 どちらの問題も患者中心の転帰研究と臨床ケアの中心であるにもかかわらず、治療や治療決定の決定要因であるという事実を適切に考慮した適切な分析方法が欠如しているため、これらの質問への答えは大きく妨げられています。病気の経過中に時間の経過とともに変化します。 好例: 多くの薬物療法の選択肢があるにもかかわらず、多関節若年性特発性関節炎 (pJIA) は難治性であることが多く、より適切な適応治療戦略 (ATS) が必要です。 専門家委員会は pJIA 患者に対して 3 つの ATS を推奨しましたが、観察データを使用してより良い ATS を評価および特定するには、適切な分析方法が必要です。 患者中心の質問に動機付けられ、患者中心の適応治療戦略 (PCATS) の臨床効果を評価するために厳密に設計された、提案された方法開発は次のことに直接取り組みます。 /露出は時間の経過とともに変化します。」は、PCORI によって特定された関心領域です。
提案された研究を達成することで、モデルの不確実性、大次元の共変量、未測定の交絡因子を含む大規模な登録および電子医療記録の分析という課題を考慮した、待望の二重堅牢なベイジアン因果推論手法が提供されることになります。 提案された方法を簡単に適用できるように、Web ベースのユーザーフレンドリーな分析計算パッケージが開発されます。 これらの開発により、1) 臨床効果を評価し、最適な ATS を通知するための方法と計算ツールが直ちに提供され、2) 近い将来、ポイントオブケアで最適な PCATS を特定するための共有意思決定ツールが可能になり、3) 最終的には最適な PCATS を促進する迅速な学習システムを可能にします。 この研究は、JIA の子供たちと関係者に即時的な影響を与えるとともに、多くの慢性疾患患者に長期的に広範な影響を与えるでしょう。 このプロジェクトが無事に完了すれば、PCORI は「人々がより適切な情報に基づいて医療に関する意思決定を行い、医療の提供と成果を向上させる」という使命に大きく近づくことになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加者は次の参加基準を満たしている必要があります。
- ベースライン時の年齢 ≤ 19 歳
- 多関節性若年性特発性関節炎 (pcJIA) と診断された場合は、Ringold et al. が発行した雑誌論文の表 2 に示されている pcJIA の実際の症例定義に従ってください。 (2014年)。
- 新しい患者の定義を満たす、つまり、データベースに記録された最初の臨床遭遇時にpcJIAと診断されてから6か月以内である
- pcJIAと診断されてから9か月以内にDMARDを服用している
次の除外基準を満たす場合、参加者は除外されます。
- ILAR コードに従った体系的な JIA 患者
- 炎症性腸疾患(IBD)、セリアック病、21トリソミーの併存疾患を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
若年性特発性関節炎
若年性特発性関節炎と診断された小児
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床若年性関節炎疾患活動性スコア (cJADAS) によって測定された臨床反応
時間枠:1年
|
診察中に収集された 3 つの測定値に基づく臨床試験の結果の測定。
3 つの尺度は、アクティブな関節数、医師による全体的な評価、および親による全体的な評価です。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
小児生活の質インベントリ (PedsQL) 調査によって測定された生活の質
時間枠:1年
|
PedsQL は、健康な子供と急性または慢性疾患を持つ子供の両方の健康関連の生活の質を測定する調査です。
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bin Huang, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。