Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeiset mukautuvat hoitostrategiat Bayesin kausaalista päättelyä käyttäen

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Potilaskeskeiset mukautuvat hoitostrategiat juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon Bayesin kausaalisen päättelyn avulla

Juveniilin idiopaattisen niveltulehduksen (JIA) paras hoitosuunnitelma on usein monimutkainen. Potilaat ja lääkärit eivät usein tiedä, mikä on paras hoitostrategia tietylle potilaalle tiettynä ajankohtana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää menetelmä tietojen analysointiin tilanteissa, joissa hoito ja sairauden tila muuttuvat ajan myötä. Tutkijat kehittävät verkkopohjaisen paketin, jossa hyödynnetään tässä tutkimuksessa kehitettyjä menetelmiä. Paketti on helppokäyttöinen ja mahdollistaa menetelmien levittämisen yleisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen rutiininomaisen hoidon aikana potilaat ja lääkärit kohtaavat usein seuraavat kysymykset: "Kun otetaan huomioon minun (lapseni) vastaukseni aikaisempiin hoitoihin, mikä on paras hoitovaihtoehto minulle (lapselleni)?" (potilas/vanhempi) ja "Mitä hoitoa suosittelemme potilaille, jotka eivät reagoi ensimmäiseen (tai toiseen) hoitolinjaan?" (lääkärin toimesta). Molemmat kysymykset ovat potilaskeskeisen tulostutkimuksen ja kliinisen hoidon ytimessä, mutta näihin kysymyksiin vastaamista haittaa vakavasti riittävien analyyttisten menetelmien puute, jotka ottavat asianmukaisesti huomioon sen, että hoidot sekä hoitopäätöksen määräävät tekijät, vaihtelevat ajan myötä taudin aikana. Esimerkki: monista lääkitysvaihtoehdoista huolimatta juveniili idiopaattinen niveltulehdus (pJIA) on usein tulenkestävää ja vaatii parempia adaptiivisia hoitostrategioita (ATS). Asiantuntijapaneeli suositteli kolmea ATS:ää pJIA-potilaille, mutta he tarvitsevat riittävät analyysimenetelmät paremman ATS:n arvioimiseksi ja tunnistamiseksi havainnointitietojen avulla. Potilaskeskeisten kysymyksiemme motivoima ja tiukasti suunniteltu arvioimaan potilaskeskeisten adaptiivisten hoitostrategioiden (PCATS) kliinistä tehokkuutta. /altistuminen vaihtelee ajan myötä", PCORI on tunnistanut kiinnostavan alueen.

Ehdotetun tutkimuksen toteuttaminen tarjoaa kipeästi kaivattuja kaksinkertaisia ​​vankkoja Bayesin kausaalien päättelymenetelmiä, jotka ottavat huomioon suurten rekisterien ja sähköisten terveystietojen analysoinnin haasteet, mukaan lukien mallin epävarmuus, suuret mittasuhteet ja mittaamattomat hämmennykset. Kehitetään web-pohjainen käyttäjäystävällinen analyyttinen laskentapaketti, joka mahdollistaa ehdotettujen menetelmien helpon soveltamisen. Nämä kehitystyöt: 1) tarjoavat välittömästi menetelmiä ja laskennallisia työkaluja kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi ja optimaalisen ATS:n tiedottamiseksi, 2) lähitulevaisuudessa mahdollistavat yhteisen päätöksenteon työkalut optimaalisen PCATS:n tunnistamiseen hoitopisteessä ja 3) lopulta mahdollistaa nopean oppimisjärjestelmän, joka mahdollistaa optimaalisen PCATS:n. Tällä tutkimuksella on välitön vaikutus lapsiin ja JIA:n sidosryhmiin ja pitkän aikavälin laaja vaikutus moniin kroonisesti sairaisiin potilaisiin. Tämän projektin onnistunut loppuunsaattaminen vie PCORI:n merkittävästi lähemmäs tehtäväänsä auttaa "ihmisiä tekemään paremmin tietoisia terveydenhuoltopäätöksiä ja parantamaan terveydenhuollon toimittamista ja tuloksia".

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

465

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 19-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus.

Kuvaus

Osallistujien tulee täyttää seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≤19 vuotta lähtötilanteessa
  2. Diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus (pcJIA) noudattaa pcJIA:n operatiivisen tapauksen määritelmää, joka on esitetty Ringoldin et al. julkaiseman aikakauslehtiartikkelin taulukossa 2. (2014).
  3. Täytä uusi potilasmääritelmä, eli hänellä on diagnosoitu pcJIA enintään 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä tietokantaan tallennetusta kliinisestä tapaamisesta
  4. Otettu DMARD-lääkkeitä enintään 9 kuukautta pcJIA-diagnoosin jälkeen

Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät seuraavat poissulkemiskriteerit:

  1. Systemaattiset JIA-potilaat ILAR-koodin mukaan
  2. Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), keliakia ja trisomia 21.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Lapset, joilla on diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste mitattuna kliinisellä nuorten niveltulehduksen aktiivisuuspisteellä (cJADAS)
Aikaikkuna: 1 vuotta
Kliinisten tutkimusten tulosmittaus perustuu kolmeen mittaan, jotka kerätään toimistokäyntien aikana. Kolme mittaa ovat: aktiivinen nivelten määrä, lääkärin kokonaisarviointi ja vanhempien kokonaisarviointi.
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -tutkimuksella
Aikaikkuna: 1 vuotta
PedsQL on tutkimus, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä terveillä että akuutteja tai kroonisia sairauksia sairastavilla lapsilla.
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bin Huang, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan PCORI:n kanssa.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa