저시력 보조 장치를 사용하면 녹내장 환자의 삶의 질이 향상됩니까?
진행성 녹내장 환자의 삶의 질에 대한 새로운 인공 시각 장치(OrCam)의 영향
National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25(NEI-VFQ-25)를 사용하여 진행성 녹내장 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 1개월 동안 OrCam의 영향을 확인합니다.
피험자가 OrCam 장치를 사용하는 작업과 환자 만족도를 식별하기 위해.
연구 개요
상세 설명
참가자는 1개월 동안 안경에 부착된 작은 카메라인 OrCam 사용에 대한 일상적인 느낌을 기록합니다. 그들은 Wills Eye Hospital Glaucoma Research Center에서 2회의 약속에 참석할 것입니다(기준선 및 최종 방문). 참가자는 기본 방문 시 OrCam 장치를 사용하고 가장 잘 교정된 시력 평가 ETDRS(조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구) 및 NEI-VFQ-25 설문지를 작성하도록 교육을 받습니다. 그들은 또한 짧은 신문 기사를 읽을 것입니다.
NEI-VFQ-25에는 시력 또는 시력 상태에 대한 느낌과 관련된 일련의 25개 질문이 포함되어 있습니다. 답변은 번호가 매겨진 가능한 응답 목록 중에서 선택되며, 그 값은 궁극적으로 다시 코딩되어 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 각 하위 척도 내의 항목은 함께 평균을 내어 12개의 하위 척도 점수를 생성합니다. 전반적인 종합 점수는 일반적인 건강 등급 질문을 제외하고 시력 대상 하위 척도 점수를 평균하여 계산됩니다.
참가자는 짧은 기사를 읽습니다. 학생들은 1(읽을 수 없음)에서 10(어려움 없이 읽을 수 있음) 사이의 읽기 난이도를 평가해야 합니다. 기사를 읽는 시간이 기록됩니다. 읽기 작업은 OrCam 장치의 도움을 받거나 받지 않고 최상의 교정으로 수행됩니다.
피험자는 한 달 동안 매일 OrCam을 사용합니다. 매주 피험자는 환자의 개인 취향에 따라 일지나 오디오 테이프 레코더를 사용하여 장치에 대한 생각을 기록합니다.
1개월의 최종 평가에는 최적 교정 시력(ETDRS), NEI-VFQ-25, OrCam 지원 유무에 관계없이 신문 읽기 작업이 포함됩니다. OrCam에 대한 피험자의 전반적인 느낌을 평가하기 위해 만족도 설문지를 작성합니다. 오디오 일지는 특정 요인에 대해 분석되고 연구 보조원이 녹음합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 녹내장 시신경병증 및 상응하는 시야(VF) 결함을 특징으로 하는 모든 유형의 녹내장
- 좋은 눈의 손동작(HM)에 대한 시력이 20/400이거나 좋은 눈의 시야가 10도 미만이고 읽기에 어려움이 있습니다.
- 18세 이상
- 영어를 이해하고 말할 수 있음
- 전자 녹음 장치 사용 가능자
- 전산시스템 운영이 가능하신 분
제외 기준:
- 일상 생활 활동 수행에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 근골격계 문제
- 지난 3개월 이내에 눈 절개 수술
- 지난달 이내 레이저 치료
- 녹내장 이외의 시각 장애 원인
- 수명
- 대상자가 신뢰할 수 있고 유효한 데이터를 제공하지 못하도록 하는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹내장 과목
녹내장 피험자 27명에게 1개월 동안 사용할 OrCam 저시력 보조 장치가 제공됩니다.
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27명의 녹내장 환자가 1개월 동안 사용한 OrCam 저시력 보조 장치, 안경에 카메라 부착.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 관련 삶의 질에 대한 OrCam의 영향
기간: 1 개월
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National Eye Institute 시각 기능 설문지-25(NEI-VFQ-25)는 삶의 질을 평가하기 위한 기능적 상태와 관련된 시력 상태에 대한 시각 또는 느낌에 관한 일련의 질문입니다.
12개 하위 척도(일반 시력, 근거리 시력, 원거리 시력, 안구 통증, 사회적 기능, 정신 건강, 롤링 어려움, 의존성, 운전, 색각 및 주변 시력)의 객관식 응답을 0-100 점수로 기록했습니다. 가장 낮은 인지된 시력 어려움 및 100 가장 높은 인지된 어려움.
NEI-VFQ-25는 1개월 동안 OrCam 장치를 사용한 후 시력 관련 삶의 질이 개선된 참가자 수를 측정하는 데 사용되었습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OrCam이 신문 읽기에 미치는 영향
기간: 1 개월
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참가자들에게 'OrCam이 신문 읽기의 삶의 질을 향상시켰습니까?'라는 질문을 받았습니다. 장치와 함께 한 달 시험 기간 후.
예라고 답한 피험자의 수가 제공됩니다.
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1 개월
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식료품 쇼핑에 대한 OrCam의 영향
기간: 1 개월
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참가자들에게 'OrCam이 식료품 쇼핑을 하는 동안 삶의 질을 향상시켰습니까?'라는 질문을 받았습니다. 장치와 함께 한 달 시험 기간 후.
예라고 답한 피험자의 수가 제공됩니다.
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1 개월
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다른 사람에게 OrCam 추천
기간: 1 개월
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참가자들은 '다른 시각 장애인에게 OrCam을 추천할 가능성이 얼마나 됩니까?'라는 질문을 받았습니다. 장치와 함께 한 달 시험 기간 후.
가능성이 매우 높음 또는 가능성이 높음으로 응답한 피험자의 수가 제공됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: L. Jay Katz, MD, Wills Eye Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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