코넬 미디어와 비교한 상업용 단일 단계(Vitrolife -G-TL™) 미디어
상업용 단일 단계(Vitrolife -G-TL™) 미디어와 Cornell 미디어 비교: 시간 경과 시스템에 의한 무작위 제어 시험 - 단일 단계 대 순차적 미디어
연구 개요
상세 설명
대상자는 센터의 일반적인 절차에 따라 난소 자극, 난자 회수, IVF 및 세포질 내 정자 주입(ICSI) 절차를 거치게 됩니다. 각 환자의 주입된 난모세포 집단은 1단계 배지와 순차적 배지 사이에서 무작위로 나뉩니다: CRM(Cornell-Center for Reproductive Medicine) 배지(C1/C2 또는 C3) 대 G-TL 시간 경과 배지 또는 G-1/G -2 미디어. 단일 단계 또는 순차 배지는 모두 난모 세포 수정에서 배반포 단계까지의 배양을 위한 완충 배지입니다. 순차적 배지는 배아 발달 단계에 따라 조제되고 배아는 발달 단계에 따라 배지에서 재배양됩니다. 단일 단계(시간 경과) 배지는 D0에서 5/6일까지 연속 배양을 위해 제조되었습니다.
성숙한 난모세포는 편향되지 않은 컴퓨터 프로그램을 통해 2~4개의 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다: G-TL 상업용 단일 단계(Vitrolife), Vitrolife의 순차 배지, Cornell의 단일 단계 및 Cornell의 순차 배지. 난모세포는 성숙한 난모세포의 수에 따라 다양한 배지로 무작위로 나뉩니다. 즉: 주입된 10개의 난모세포 = 2개의 배지 그룹; 주입된 15개의 난모세포 = 최대 3개의 배지 그룹; 주입된 20개의 난모세포 = 최대 4개의 배지 그룹.
"최고 등급" 배아는 미디어 소스에 관계없이 전송됩니다. 배아가 다중 소스 매체에서 전송되고 연구원이 전송 후 매체 소스를 결정할 수 없는 경우 피험자는 연구의 결과 데이터 부분(예: 임신 결과)에 포함되지 않습니다.
Time-Lapse 모니터링 시스템은 배아 절단 및 형태 역학의 개발 및 문서 타이밍을 관찰하기 위한 표준 임상 실습으로 사용됩니다.
종점은 3일 및 5/6일 배아 발달, 착상 및 임신율입니다. 이 연구는 의사가 IVF-ART IVF 보조 생식 기술(IVF-Assisted Reproductive Technology) 치료 주기를 한 번 수행하는 데 걸리는 예상 시간인 약 2개월입니다. 배아가 동결된 경우 환자는 배아 해동을 선택하는 시점까지 또는 임신한 경우 최대 1년까지 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Center fo Reproductive Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세 이하(모성) 65세 이하(부성)
- 환자는 성숙한 난모세포가 10개 이상이어야 하며 ICSI만 해당
- 신선하거나 냉동된(기증자 포함) 정자를 사용할 수 있습니다. 신선한 난자만(기증자 포함)
- 이 연구에서 냉동 배아는 이 연구의 결과 부분에 포함될 수 있습니다.
- 단일 또는 이중 배반포 이동만
제외 기준:
- PGS(착상 전 유전자 스크리닝) 환자
- 3회 이상의 이전 실패 사이클
- 고환 생검으로 얻은 정자
- 이전 연구 등록
- 비배반포 이동
- 공동 배양 환자
- 결과 데이터 부분 제외만:
연구원이 전송 후 미디어 소스를 확인할 수 없는 경우 다중 소스 미디어 전송.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CRM 순차 미디어(C1/C2)
배아 발달 단계에 따라 제조된 CRM 순차 배지는 난자 수정에서 배반포 단계까지 배아를 배양하는 데 사용됩니다.
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Time-Lapse 시스템을 사용하여 실험실(시험관 내)에서 인간 배아 발달을 지원하는 매체를 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CRM 단일 단계 미디어(C3)
CRM 단일 단계 배지는 난자 수정에서 배반포 단계까지 배아를 배양하는 데 사용됩니다.
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Time-Lapse 시스템을 사용하여 실험실(시험관 내)에서 인간 배아 발달을 지원하는 매체를 비교합니다.
다른 이름들:
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실험적: Vitrolife 미디어 G1/2 순차
배아 발달 단계에 따라 제조된 Vitrolife 순차 배지는 난자 수정에서 배반포 단계까지 배아를 배양하는 데 사용됩니다.
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Time-Lapse 시스템을 사용하여 실험실(시험관 내)에서 인간 배아 발달을 지원하는 매체를 비교합니다.
다른 이름들:
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실험적: Vitrolife G-TL 시간 경과 미디어 단일 단계
G-TL Time Lapse 단일 단계(시간 경과) 배지는 난자 수정에서 배반포 단계까지 연속 배양을 위해 제조되었습니다.
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Time-Lapse 시스템을 사용하여 실험실(시험관 내)에서 인간 배아 발달을 지원하는 매체를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 발달
기간: 일년
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배아 발달의 형태유전학의 표준 평가를 사용한 배아 발달의 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 전송 속도
기간: 일년
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각 팔에 이식된 배아의 백분율.
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일년
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 3개월 이내
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초음파에 의한 태아 주머니의 증거에 의해 자궁에 착상된 배아의 비율
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배아 이식 후 3개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냉동 배아 이식 후 임신한 참가자 수
기간: 2 년
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각 팔의 냉동 배아 이식으로 인한 임신율.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1411015635
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