Kommerzielle Single-Step-Medien (Vitrolife -G-TL™) im Vergleich zu Cornell-Medien

Die Probanden werden gemäß den üblichen Verfahren des Zentrums einer ovariellen Stimulation, Oozytenentnahme, IVF und intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterzogen. Die Kohorte der injizierten Oozyten von jeder Patientin wird nach dem Zufallsprinzip zwischen den einstufigen und sequentiellen Medien aufgeteilt: CRM-Medien (Cornell-Center for Reproductive Medicine) (C1/C2 oder C3) vs. G-TL-Zeitraffermedien oder G-1/G -2 Medien. Einzelschritt- oder sequentielle Medien sind beides gepufferte Medien für die Kultur von der Eizellenbefruchtung bis zum Blastozystenstadium. Sequenzielle Medien werden entsprechend den Stadien der Embryonalentwicklung formuliert und Embryonen werden in Medien entsprechend ihrem Entwicklungsstadium rekultiviert. Einzelschritt-(Zeitraffer-)Medium ist für kontinuierliche Kultivierung von D0 bis Tag 5/6 formuliert.

Reife Eizellen werden über ein unvoreingenommenes Computerprogramm in zwei bis vier der Studiengruppen randomisiert: G-TL kommerzieller Einzelschritt (Vitrolife), sequentielle Medien von Vitrolife, Einzelschritt von Cornell und sequentielle Medien von Cornell. Die Eizellen werden zufällig auf die verschiedenen Medien aufgeteilt, abhängig von der Anzahl der reifen Eizellen. D.h.: 10 injizierte Eizellen = 2 Mediengruppen; 15 injizierte Eizellen = bis zu 3 Mediengruppen; 20 injizierte Eizellen = bis zu 4 Mediengruppen.

Embryonen „bester Qualität“ werden unabhängig von der Medienquelle übertragen. Wenn Embryonen aus Medien mit mehreren Quellen übertragen werden und die Forscher die Medienquelle nach dem Transfer nicht bestimmen können, wird das Subjekt nicht in den Ergebnisdatenteil der Studie aufgenommen, z. B. Schwangerschaftsergebnis.

Das Zeitraffer-Überwachungssystem wird als klinische Standardpraxis verwendet, um die Entwicklung zu beobachten und das Timing von Embryo-Spaltung und Morphologie-Dynamik zu dokumentieren.

Endpunkte sind Tag 3 und Tag 5/6 der Embryonalentwicklung, Implantation und Schwangerschaftsrate. Die Studie dauert ungefähr 2 Monate, die geschätzte Zeit, die ein Arzt benötigt, um einen IVF-ART IVF-Behandlungszyklus durchzuführen. Wenn Embryonen eingefroren werden, kann die Patientin bis zu dem Zeitpunkt, an dem sie die Embryonen auftauen möchte, oder bis zu 1 Jahr, wenn sie schwanger wird, an der Studie teilnehmen.