Medio comercial de un solo paso (Vitrolife -G-TL™) comparado con el medio Cornell

Los sujetos se someterán a estimulación ovárica, recuperación de ovocitos, FIV e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) siguiendo los procedimientos habituales del centro. La cohorte de ovocitos inyectados de cada paciente se dividirá aleatoriamente entre medios de un paso y medios secuenciales: medios CRM (Centro de Medicina Reproductiva de Cornell) (C1/C2 o C3) frente a medios G-TL Time Lapse o G-1/G -2 medios. Los medios secuenciales o de un solo paso son medios tamponados para el cultivo desde la fertilización del ovocito hasta el estadio de blastocisto. Los medios secuenciales se formulan de acuerdo con las etapas de desarrollo del embrión y los embriones se vuelven a cultivar en medios de acuerdo con su etapa de desarrollo. Los medios de un solo paso (lapso de tiempo) están formulados para cultivo continuo desde D0 hasta el día 5/6.

Los ovocitos maduros se aleatorizarán a través de un programa informático sin sesgo en dos a cuatro de los grupos de estudio: G-TL comercial de un solo paso (Vitrolife), medios secuenciales de Vitrolife, medios de un solo paso de Cornell y medios secuenciales de Cornell. Los ovocitos se dividirán al azar entre los diversos medios dependiendo del número de ovocitos maduros. Es decir: 10 ovocitos inyectados = 2 grupos de medios; 15 ovocitos inyectados = hasta 3 grupos de medios; 20 ovocitos inyectados = hasta 4 grupos de medios.

Los embriones de "mejor grado" se transferirán independientemente de la fuente de medios. Si los embriones se transfieren de medios de múltiples fuentes y si los investigadores no pueden determinar la fuente de medios después de la transferencia, el sujeto no se incluirá en la parte de los datos de resultado del estudio, por ejemplo, el resultado del embarazo.

El sistema de seguimiento Time-Lapse se utilizará como práctica clínica estándar para observar el desarrollo y documentar el tiempo de las divisiones embrionarias y la dinámica morfológica.

Los criterios de valoración serán el desarrollo embrionario, la implantación y la tasa de embarazo en los días 3 y 5/6. El estudio es de aproximadamente 2 meses, el tiempo estimado que le toma a un médico realizar un ciclo de tratamiento de FIV-ART (tecnología de reproducción asistida por FIV). Si se congelan los embriones, la paciente puede estar en el estudio hasta el momento en que decida descongelar los embriones o hasta 1 año si queda embarazada.