Komerční jednokroková média (Vitrolife -G-TL™) ve srovnání s médii Cornell

Subjekty podstoupí ovariální stimulaci, odběr oocytů, IVF a proceduru intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) podle obvyklých postupů centra. Kohorta injikovaných oocytů od každé pacientky bude náhodně rozdělena mezi jednokroková a sekvenční média: média CRM (Cornell-Centrum pro reprodukční medicínu) (C1/C2 nebo C3) vs G-TL časosběrná média nebo G-1/G -2 média. Jednostupňová nebo sekvenční média jsou pufrovaná média pro kultivaci od oplodnění oocytů po stádium blastocysty. Sekvenční média jsou formulována podle stádií vývoje embrya a embrya jsou rekultivována v médiích podle jejich stádia vývoje. Jednokrokové (časosběrné) médium je formulováno pro kontinuální kultivaci od DO do dne 5/6.

Zralé oocyty budou náhodně rozděleny pomocí počítačového programu bez předsudků do dvou až čtyř studijních skupin: G-TL komerční single step (Vitrolife), Vitrolife's sekvenční média, Cornell's single step a Cornell's sekvenční média. Oocyty budou rozděleny náhodně mezi různá média v závislosti na počtu zralých oocytů. T.j.: 10 injikovaných oocytů = 2 skupiny médií; 15 injikovaných oocytů = až 3 skupiny médií; 20 injikovaných oocytů = až 4 skupiny médií.

Embrya "nejlepšího stupně" budou přenesena bez ohledu na zdroj média. Pokud jsou embrya přenesena z vícezdrojových médií a pokud výzkumníci nejsou schopni určit zdroj média po přenosu, subjekt nebude zahrnut do části s údaji o výsledku studie – např. výsledek těhotenství.

Časosběrný monitorovací systém bude používán jako standardní klinická praxe k pozorování vývoje a dokumentování načasování štěpení embryí a dynamiky morfologie.

Koncovými body bude vývoj embrya 3. a 5./6. den, implantace a míra těhotenství. Studie trvá přibližně 2 měsíce, odhadovaná doba, kterou lékař potřebuje k provedení jednoho léčebného cyklu IVF-ART IVF-Technologie asistované reprodukce). Pokud jsou embrya zmrazena, pacientka může být ve studii do doby, kdy se rozhodne embrya rozmrazit, nebo až 1 rok, pokud otěhotní.