골감소증이 있는 젊은 폐경 후 여성의 근육 기능 및 골질에 대한 칼시페디올 Hy.D 보충제의 효과를 테스트하기 위해

포함 기준:

• 50~70세 여성
• 폐경 후(다음으로 정의: 마지막 생리 기간 후 최소 1년)
• 도움 없이 지역 사회 거주 및 보행 가능
• 등록 전 6개월 동안 기록된 골감소증(DEXA t-점수에 의한 BMD: 척추 또는 고관절에서 < -1.0 및 > -2.5) 또는 기록된 골다공증(DEXA t-점수에 의한 BMD: 척추에서 -2.5 이하) 또는 고관절) 및 주요 골다공증성 골절의 10년 위험에 대한 약리학적 치료에 대한 스위스 연령 의존 적응증 임계값 미만의 FRAX 점수(절대 10년 골절 위험의 온라인 계산 도구) - 스크리닝 방문 및 DEXA 포함(6 등록 전 개월) 계산의 일부로
• 체질량 지수 > 18.5 및 < 30kg/m2
• 25(OH)D 수준 < 24µg/l(< 60nmol/l)
• 읽기와 쓰기에서 독일어를 이해하고 설문지와 테스트를 읽고 이해하고 완료할 수 있음
• 추가 비타민 D3 섭취를 하루 800IU로 제한하려는 의지
• 칼슘 보충제 섭취를 하루 500mg으로 제한하려는 의지
• 활성 비타민 D 대사 산물을 중단하려는 의지
• 참가자는 연구 절차, 이용 가능한 대체 치료법 및 연구와 관련된 위험을 이해하고 서면 동의서를 제공함으로써 참여에 자발적으로 동의합니다.
• 참가자는 스크리닝 방문 시 수행되는 일상적인 임상 실험실 안전 스크리닝 테스트를 충족합니다.
• 참가자는 모든 연구 테스트를 수행하고 필요한 모든 사무실 방문에 참석하며 혈액 및 소변 샘플을 제공할 수 있고 의향이 있습니다.
• 참가자는 연구 약물을 삼킬 수 있습니다

제외 기준:

• 등록 전 4주 동안 하루에 1,000 IU 이상의 비타민 D 섭취.
• 알부민 ≤ 35 또는 ≥ 45g/l인 경우 알부민에 대해 조정된 혈청 칼슘 > 2.60mmol/l 상승
• 추정 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min (Cockcroft and Gault = 140 - 연령(yr)*체중(kg)/혈청 Cr(mmol/l))×(1.04 여성을위한)
• 심각한 시각 또는 청각 장애
• 흡수 장애 증후군(체강 질병, 염증성 장 질환).
• 병적 골절(제외. 골다공증으로 인한 골절)
• 지난 10년간 골다공증으로 인한 골절
• 항암치료/지난해 암으로 인한 방사선
• 칼슘 대사에 영향을 미치는 치료(예: PTH, 칼시토닌, 만성 코르티손 섭취 > 지난 12개월 동안 4주 이상(흡입 및 산발적 침윤 제외) 5mg/일 이상)
• 비스포스포네이트를 사용한 현재 치료
• 보조 연구 "근육 생검"의 참가자만 해당: 혈액 응고에 영향을 미치는 치료(예: 인자 X 억제제, 트롬빈 ​​억제제, NSAR, 저분자량 헤파린, 혈소판 응집 억제제, 비타민 K 길항제) 및/또는 비정상적인 혈액 응고 상태.
• 연구 약물을 복용할 의사가 없거나 복용할 수 없음
• 반복적인 낙상 위험이 있는 질병(예: 파킨슨병/증후군, 뇌졸중 후 편마비, 척추관의 증상성 협착증, 다발신경병증, 간질, 재발성 현기증, 재발성 실신)
• 혈청 칼슘을 증가시킬 수 있는 질병의 병력 또는 현재: 유육종증, 림프종, 원발성 부갑상샘기능항진증
• 하루에 알코올 음료(맥주, 와인 또는 증류주)를 3잔 이상(>) 초과하는 것으로 정의된 알코올 함유 제품을 과도하게 소비하는 개인.
• 개인이 연구 절차를 따르지 않거나, 약속을 지키거나, 연구 기간 동안 재배치할 계획이 없을 가능성이 있습니다.
• "햇볕이 잘 드는" 위치(예: 겨울 태양 리조트) 연구 과정 중 한 달 이상
• 25-하이드록시비타민 D 수준에 영향을 미치는 약물(예: 특정 항경련제(예: 페노바르비탈, 카르바마제핀, 페니토인))
• M. 파제트(Ostitis deformans)
• 염증성 관절염(예: 류마티스관절염, 라이터증후군, 건선관절염)
• 약물 적용이 없는 연구 또는 연구 약물의 영향을 배제할 수 있는 경우를 제외하고 지난 6개월 동안의 연구 참여