För att testa effekten av Calcifediol Hy.D-tillskott på muskelfunktion och benkvalitet hos yngre postmenopausala kvinnor med osteopeni

Inklusionskriterier:

• Kvinnor i åldern 50 till 70
• Postmenopausal (definierad som: minst 1 år efter den senaste menstruationen)
• gemenskapsboende och ambulerande utan hjälp
• med dokumenterad osteopeni (BMD enligt DEXA t-score: < -1,0 och > -2,5 vid ryggraden eller höften) under de 6 månaderna före inskrivningen eller med dokumenterad osteoporos (BMD enligt DEXA t-score: ≤ -2,5 vid ryggraden eller höft) och ett FRAX-poäng (onlineberäkningsverktyg för absolut 10 års frakturrisk) under den schweiziska åldersberoende indikationströskeln för farmakologisk behandling för 10-årsrisken för större osteoporotiska frakturer - vid screeningbesöket och inklusive DEXA (i de 6 månader före inskrivningen) som en del av beräkningen
• body mass index > 18,5 och < 30 kg/m2
• 25(OH)D-nivå < 24 µg/l (< 60 nmol/l)
• förstår tyska i läsning och skrivning samt kan läsa, förstå och fylla i frågeformulär och prov
• viljan att begränsa ytterligare vitamin D3-intag till 800 IE per dag
• viljan att begränsa kalciumtillskottsintaget till 500 mg/dag
• vilja att stoppa aktiva D-vitaminmetaboliter
• deltagaren förstår studieprocedurerna, tillgängliga alternativa behandlingar och riskerna med studien och samtycker frivilligt till att delta genom att ge ett skriftligt informerat samtycke
• deltagaren möter de rutinmässiga kliniska laboratorietester som utförs vid screeningbesöket
• deltagaren kan och är villig att utföra alla studietester, delta i alla nödvändiga kontorsbesök och ge blod- och urinprover
• deltagaren kan svälja studiemedicinen

Exklusions kriterier:

• Konsumtion av mer än 1 000 IE vitamin D någon dag under de 4 veckorna före inskrivningen.
• Förhöjt serumkalcium > 2,60 mmol/l justerat för albumin om albumin ≤ 35 eller ≥ 45 g/l
• uppskattat kreatininclearance < 30 ml/min (Cockcroft och Gault = 140 - ålder(år)*vikt(kg)/serum Cr(mmol/l))×(1,04 för kvinnor)
• allvarlig syn- eller hörselnedsättning
• malabsorptionssyndrom (celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom).
• Patologisk fraktur (exkl. frakturer på grund av osteoporos) under det senaste året
• Fraktur på grund av osteoporos under de senaste 10 åren
• Kemoterapi / Strålning på grund av cancer det senaste året
• Behandling som har en effekt på kalciummetabolismen (t. PTH, kalcitonin, kroniskt kortisonintag > 5 mg/dag i mer än 4 veckor under de senaste 12 månaderna (förutom inhalation och sporadisk infiltration))
• Nuvarande behandling med bisfosfonat
• Endast för deltagare i den kompletterande studien "Muskelbiopsi": Behandling som har en effekt på blodkoagulationen (t.ex. faktor X-hämmare, trombinhämmare, NSAR, lågmolekylärt heparin, hämmare för trombocytaggregation, vitamin K-antagonist) och/eller onormal blodkoagulationsstatus.
• Ovillig eller oförmögen att ta studiemedicin
• Sjukdomar med risk för återkommande fall (t. Parkinsons sjukdom/syndrom, hemiplegi efter stroke, symtomatisk stenos i ryggradskanalen, polyneuropati, epilepsi, återkommande svindel, återkommande synkope)
• Historik med eller aktuella sjukdomar som kan förstärka serumkalcium: sarkoidos, lymfom, primär hyperparatyreoidism
• En person som i hög grad konsumerar alkoholhaltiga produkter definierade som mer än (>) 3 drinkar (öl, vin eller sprit) av alkoholhaltiga drycker per dag.
• Det är osannolikt att individen följer studieprocedurerna, håller tider eller planerar att flytta under studien.
• Individer som planerar en vistelse på en "solig" plats (t.ex. vintersolanläggning) i mer än en månad under studiens gång
• Läkemedel som har effekt på 25-hydroxivitamin D-nivån (t. vissa antikonvulsiva medel (t. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin))
• M. Paget (Ostitis deformans)
• Inflammatorisk artrit (t.ex. reumatoid artrit, Reiters syndrom, psoriasisartrit)
• Deltagande i en studie under de senaste 6 månaderna, förutom studier utan läkemedelsanvändning, eller någon påverkan av studiemedicinen kan uteslutas