测试骨化二醇 Hy.D 补充剂对骨质减少的年轻绝经后妇女肌肉功能和骨骼质量的影响

纳入标准：

• 50至70岁的女性
• 绝经后（定义为：末次月经后至少 1 年）
• 无需帮助的社区住宅和门诊
• 在入组前 6 个月内有记录的骨质减少（DEXA t 评分的 BMD：脊柱或髋部 < -1.0 和 > -2.5）或有记录的骨质疏松症（DEXA t 评分的 BMD：脊柱≤-2.5 或髋关节）和 FRAX 评分（绝对 10 年骨折风险在线计算工具）低于 10 年严重骨质疏松性骨折风险药物治疗的瑞士年龄依赖性适应症阈值 - 在筛选访视时，包括 DEXA（在第 6入学前几个月）作为计算的一部分
• 体重指数 > 18.5 且 < 30 kg/m2
• 25(OH)D 水平 < 24 µg/l (< 60 nmol/l)
• 理解德语的阅读和写作能力，能够阅读、理解并完成问卷和测试
• 愿意将额外的维生素 D3 摄入量限制在每天 800 IU
• 愿意将钙补充剂摄入量限制在 500 毫克/天
• 愿意停止活性维生素 D 代谢物
• 参与者了解研究程序、可用的替代疗法和研究涉及的风险，并通过提供书面知情同意书自愿同意参与
• 参与者满足在筛选访视时进行的常规临床实验室安全筛选测试
• 参与者能够并愿意进行所有研究测试，参加所有必要的办公室访问，并提供血液和尿液样本
• 参与者能够吞咽研究药物

排除标准：

• 入组前 4 周内任何一天摄入超过 1,000 IU 维生素 D。
• 如果白蛋白 ≤ 35 或 ≥ 45g/l，则血清钙升高 > 2.60 mmol/l 针对白蛋白进行调整
• 估计肌酐清除率 < 30 ml/min（Cockcroft 和 Gault = 140 - 年龄（年）* 体重（kg）/血清肌酐（mmol/l））×（1.04 女用）
• 严重的视觉或听觉障碍
• 吸收不良综合征（腹腔疾病，炎症性肠病）。
• 病理性骨折（不包括 骨质疏松症导致的骨折）在过去一年
• 最近 10 年因骨质疏松症骨折
• 去年因癌症接受化疗/放疗
• 对钙代谢有影响的治疗（例如 PTH、降钙素、慢性可的松摄入量 > 5mg/day，过去 12 个月内超过 4 周（吸入和散发性浸润除外））
• 目前使用双膦酸盐治疗
• 仅适用于辅助研究“肌肉活检”的参与者：对血液凝固有影响的治疗（例如 X 因子抑制剂、凝血酶抑制剂、NSAR、低分子肝素、血小板聚集抑制剂、维生素 K 拮抗剂）和/或异常凝血状态。
• 不愿意或不能服用研究药物
• 有反复跌倒风险的疾病（例如 帕金森病/综合症、中风后偏瘫、椎管症状性狭窄、多发性神经病、癫痫、反复发作的眩晕、反复发作的晕厥）
• 可能增加血清钙的疾病史或当前疾病：结节病、淋巴瘤、原发性甲状旁腺功能亢进症
• 大量饮用含酒精产品的个人，定义为每天饮用超过 (>) 3 杯酒精饮料（啤酒、葡萄酒或蒸馏酒）。
• 个人不太可能遵守学习程序、遵守约会或计划在学习期间搬家。
• 计划在“阳光充足”的地方（例如 winter sun resort) 学习期间超过一个月
• 对 25-羟基维生素 D 水平有影响的药物（例如 某些抗惊厥药（例如 苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠))
• M. Paget（变形性骨炎）
• 炎性关节炎（例如 类风湿性关节炎、赖特综合征、银屑病关节炎）
• 最近 6 个月内参加过一项研究，但未申请药物的研究除外，或可排除研究药物的任何影响